Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit der Akupunktur bei Patienten nach Covid Brain Fog

24. November 2023 aktualisiert von: Chien Yu Huang, China Medical University Hospital

Das Ziel unserer Studie ist die Bewertung der mittel- und langfristigen klinischen Wirksamkeit der Akupunktur bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) im Zusammenhang mit Post-Covid.

Nach einer Infektion mit Covid-19 entwickelten viele Menschen einen Brain Fog. Die Behandlungsstrategie basiert nun auf dem vermuteten pathologischen Phänomen und der klinischen Erfahrung des Arztes. Akupunktur wird seit vielen Jahren zur Verbesserung kognitiver Dysfunktionen eingesetzt, die durch Erkrankungen des Zentralnervensystems verursacht werden.

Es wird eine randomisierte, prüferverblindete kontrollierte Studie vorgeschlagen, um die Wirksamkeit der Akupunktur bei Gehirnnebel zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer Infektion mit Covid-19 kommt es bei vielen Menschen zu kognitiven Störungen, darunter Defizite in der Aufmerksamkeit, der Führungsfähigkeit, der Sprache, der Verarbeitungsgeschwindigkeit und dem Gedächtnis. Diese Symptome werden zusammenfassend als „Brain Fog“ oder „Covid Fog“ bezeichnet.

Der pathologische Mechanismus des kognitiven Defizits ist nicht eindeutig. Daher basiert die Behandlungsstrategie auf dem vermuteten pathologischen Phänomen und der klinischen Erfahrung des Arztes. Akupunktur wird seit vielen Jahren zur Verbesserung kognitiver Dysfunktionen eingesetzt, die durch Erkrankungen des Zentralnervensystems verursacht werden. Unsere Studie zielt darauf ab, die mittel- und langfristige klinische Wirksamkeit der Akupunktur bei Patienten mit post-Covid-bedingter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu bewerten.

Es wird eine randomisierte, vom Beurteiler verblindete kontrollierte Studie vorgeschlagen. Geeignete Patienten waren über 18 Jahre und <65 Jahre alt. Bei diesen Patienten wurde Covid-19 mehr als 12 Wochen zuvor diagnostiziert und sie entwickelten nach der Diagnose von Covid-19 eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI). Unterteilt in die Akupunktur-Gruppe und die Schein-Akupunktur-Gruppe für einen 8-wöchigen Behandlungszyklus, bewertet die Mini-Mental State Examination (MMSE), die Lebensqualitätsbewertungsskala EQ-5D-5L und der Stroop Color and Word Test den Abschluss von kognitiven Beeinträchtigungen und den Auswirkungen kognitiver Beeinträchtigungen auf Lebensqualität und Aufmerksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sie wurden positiv auf SARS-CoV-2 getestet oder hatten vor mehr als 12 Wochen positive Serumantikörper.
  2. Vorhandene kognitive Beeinträchtigung nach der Diagnose Covid-19
  3. Clinical Dementia Rating (CDR)-Wert von 1
  4. Normale Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)
  5. (Mini-Mental State Examination) MMSE-Punktzahl von 24-28
  6. Alter von 18-65 Jahren
  7. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Bei mir wurde irgendeine Art von Demenz diagnostiziert.
  2. Eine Vorgeschichte von akuten oder chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen, Enzephalitis, Parkinson-Krankheit, Leukoenzephalopathie und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems
  3. Eine Vorgeschichte von Hypothyreose, Vitamin-B12-Mangel, Depression, Syphilis und anderen Krankheiten, die den kognitiven Verfall beeinträchtigen können.
  4. Schwere Hör- und Sehbehinderung, Unfähigkeit, neuropsychologische Tests durchzuführen
  5. Beeinträchtigte Leber- und Nierenfunktion und Störungen des hämatopoetischen Systems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Akupunktur an bestimmten Akupunkturpunkten üben. Die Verweildauer der Nadel beträgt jedes Mal 30 Minuten und die Behandlungshäufigkeit beträgt 3 Mal pro Woche über 8 Wochen.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunktur wird unter Verwendung von Akupunkturpunkten durchgeführt, die in Büchern über traditionelle chinesische Medizin als hilfreich bei kognitiven Beeinträchtigungen aufgeführt sind.
Schein-Komparator: Placebo-Gruppe

Die Ausübung der Scheinakupunktur an bestimmten Akupunkturpunkten ist die gleiche wie bei der Behandlungsgruppe und auch die gleiche Beibehaltung und Häufigkeit.

In dieser Studie wurde die speziell angefertigte Nadel mit stumpfer Spitze, das Streitberger-Gerät, als Scheinakupunktur verwendet. Die Nadel dringt nicht in die Haut ein und wird im Griff zurückgezogen, während der Akupunkteur die Nadeln in die Haut sticht.
Sonstiges: Akupunktur
Akupunktur wird unter Verwendung von Akupunkturpunkten durchgeführt, die in Büchern über traditionelle chinesische Medizin als hilfreich bei kognitiven Beeinträchtigungen aufgeführt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kognitive Funktion
Zeitfenster: Die Messung wird vor der ersten Behandlung beurteilt und in der 4., 8. Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung erneut überprüft.
Mit der Mini-Mental State Examination (MMSE) werden unter anderem Orientierung, Gedächtnis, Rechenfähigkeit und Aufmerksamkeit, Informationsregistrierung, operative Fähigkeiten, Sprachverständnis und räumliche Konzepte beurteilt.
Die Messung wird vor der ersten Behandlung beurteilt und in der 4., 8. Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung erneut überprüft.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationsschwierigkeiten
Zeitfenster: Die Messung wird vor der ersten Behandlung beurteilt und in der 4., 8. Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung erneut überprüft.
Um die Veränderungen der Aufmerksamkeit zu bewerten, wurde der Stroop Color and Word Test (SCWT) gewählt.
Die Messung wird vor der ersten Behandlung beurteilt und in der 4., 8. Woche und 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung erneut überprüft.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH112-REC2-108

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren