Eficácia da acupuntura em pacientes pós-Covid Brain Fog
O objetivo do nosso estudo é avaliar a eficácia clínica de médio e longo prazo da acupuntura em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) relacionado à pós-covid.
Depois de serem infectadas com Covid-19, muitas pessoas desenvolveram confusão mental. A estratégia de tratamento agora é baseada no fenômeno patológico presumido e na experiência clínica do médico. A acupuntura tem sido usada para melhorar a disfunção cognitiva causada por doenças do sistema nervoso central há muitos anos.
Um estudo randomizado, cego e controlado é proposto para ver a eficácia da acupuntura para névoa cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem infectadas pela Covid-19, muitas pessoas desenvolvem disfunções cognitivas, incluindo déficits de atenção, capacidade executiva, linguagem, velocidade de processamento e memória. Esses sintomas são conhecidos coletivamente como nevoeiro cerebral ou nevoeiro Covid.
O mecanismo patológico do déficit cognitivo é inconclusivo. Portanto, a estratégia de tratamento baseia-se no fenômeno patológico presumido e na experiência clínica do médico. A acupuntura tem sido usada para melhorar a disfunção cognitiva causada por doenças do sistema nervoso central há muitos anos. Nosso estudo tem como objetivo avaliar a eficácia clínica de médio e longo prazo da acupuntura em pacientes com comprometimento cognitivo leve (MCI) relacionado à pós-Covid.
Um estudo randomizado, cego e controlado é proposto. Os pacientes elegíveis tinham mais de 18 anos e <65 anos. Esses pacientes foram diagnosticados com Covid-19 há mais de 12 semanas e desenvolveram comprometimento cognitivo leve (CCL) após o diagnóstico de Covid-19. Dividido em grupo de acupuntura e grupo de acupuntura simulada para um curso de tratamento de 8 semanas, o Mini Exame do Estado Mental (MEEM), a escala de avaliação de qualidade de vida EQ-5D-5L e o Teste Stroop de Cores e Palavras avaliam o grau do comprometimento cognitivo e o impacto do comprometimento cognitivo na qualidade de vida e na atenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tiveram teste positivo para SARS-CoV-2 ou tiveram anticorpos séricos positivos há mais de 12 semanas.
- Apresenta comprometimento cognitivo após ser diagnosticado como Covid-19
- Pontuação de Classificação Clínica de Demência (CDR) de 1
- Pontuação de atividades normais da vida diária (AVD)
- (Mini-Exame do Estado Mental) Pontuação MMSE de 24-28
- Idade de 18 a 65 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com qualquer tipo de demência.
- História de doença cerebrovascular aguda ou crônica, encefalite, doença de Parkinson, leucoencefalopatia e outras doenças do sistema nervoso central
- História de hipotireoidismo, deficiência de vitamina B12, depressão, sífilis e outras doenças que podem afetar o declínio cognitivo.
- Deficiência auditiva e visual grave, incapacidade de completar testes neuropsicológicos
- Função hepática e renal prejudicada e distúrbios do sistema hematopoiético
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Praticar acupuntura em pontos de acupuntura específicos.
O tempo de retenção da agulha é de 30 minutos de cada vez e a frequência do tratamento é de 3 vezes por semana durante 8 semanas.
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A acupuntura é realizada usando pontos de acupuntura registrados em livros de medicina tradicional chinesa como úteis para o comprometimento cognitivo.
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Comparador Falso: Grupo placebo
A prática de acupuntura simulada em pontos de acupuntura específicos é igual ao grupo de tratamento e também tem a mesma retenção e frequência. Este estudo utilizou a agulha feita especificamente com ponta romba, o dispositivo Streitberger, como acupuntura simulada. A agulha não penetra na pele e se retrai no cabo enquanto o acupunturista injeta a pele. |
A acupuntura é realizada usando pontos de acupuntura registrados em livros de medicina tradicional chinesa como úteis para o comprometimento cognitivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função cognitiva
Prazo: A medição é avaliada antes do primeiro tratamento e verificada novamente na 4ª, 8ª semana e 4 semanas após o término do tratamento.
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O Mini Exame do Estado Mental (MEEM) é usado para avaliar orientação, memória, capacidade de cálculo e atenção, registro de informações, capacidade operacional, compreensão da linguagem, conceitos espaciais.
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A medição é avaliada antes do primeiro tratamento e verificada novamente na 4ª, 8ª semana e 4 semanas após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dificuldade de concentração
Prazo: A medição é avaliada antes do primeiro tratamento e verificada novamente na 4ª, 8ª semana e 4 semanas após o término do tratamento.
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O Stroop Color and Word Test (SCWT) foi escolhido para avaliar as alterações na atenção.
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A medição é avaliada antes do primeiro tratamento e verificada novamente na 4ª, 8ª semana e 4 semanas após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Leng A, Shah M, Ahmad SA, Premraj L, Wildi K, Li Bassi G, Pardo CA, Choi A, Cho SM. Pathogenesis Underlying Neurological Manifestations of Long COVID Syndrome and Potential Therapeutics. Cells. 2023 Mar 6;12(5):816. doi: 10.3390/cells12050816.
- Seessle J, Waterboer T, Hippchen T, Simon J, Kirchner M, Lim A, Muller B, Merle U. Persistent Symptoms in Adult Patients 1 Year After Coronavirus Disease 2019 (COVID-19): A Prospective Cohort Study. Clin Infect Dis. 2022 Apr 9;74(7):1191-1198. doi: 10.1093/cid/ciab611.
- Venkataramani V, Winkler F. Cognitive Deficits in Long Covid-19. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1813-1815. doi: 10.1056/NEJMcibr2210069. No abstract available.
- Kao J, Frankland PW. COVID fog demystified. Cell. 2022 Jul 7;185(14):2391-2393. doi: 10.1016/j.cell.2022.06.020. Epub 2022 Jun 15.
- Lempriere S. Inflammation links mild COVID-19 with long-term cognitive impairment. Nat Rev Neurol. 2022 Aug;18(8):453. doi: 10.1038/s41582-022-00694-x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH112-REC2-108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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