Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupunktur hos patienter Post-Covid hjernetåge

24. november 2023 opdateret af: Chien Yu Huang, China Medical University Hospital

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere den mellemlange og langsigtede kliniske effekt af akupunktur hos patienter med post-covid-relateret mild kognitiv svækkelse (MCI).

Efter at være blevet smittet med Covid-19 udviklede mange mennesker sig til hjernetåge. Behandlingsstrategien nu er baseret på det formodede patologiske fænomen og lægens kliniske erfaring. Akupunktur er blevet brugt til at forbedre kognitiv dysfunktion forårsaget af sygdomme i centralnervesystemet i mange år.

En randomiseret vurderer-blindet kontrolleret undersøgelse foreslås for at se effektiviteten af ​​akupunktur til hjernetåge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet smittet med Covid-19 udvikler mange mennesker kognitiv dysfunktion, herunder underskud i opmærksomhed, eksekutivevne, sprog, behandlingshastighed og hukommelse. Disse symptomer er samlet kendt som Brain fog eller Covid fog.

Den patologiske mekanisme for det kognitive underskud er ikke entydig. Derfor er behandlingsstrategien baseret på det formodede patologiske fænomen og lægens kliniske erfaring. Akupunktur er blevet brugt til at forbedre kognitiv dysfunktion forårsaget af sygdomme i centralnervesystemet i mange år. Vores undersøgelse sigter mod at evaluere den mellem- og langsigtede kliniske effekt af akupunktur hos patienter med post-Covid-relateret mild kognitiv svækkelse (MCI).

Der foreslås en randomiseret vurderer-blindet kontrolleret undersøgelse. Kvalificerede patienter var over 18 år og <65 år. Disse patienter blev diagnosticeret med Covid-19 mere end 12 uger tidligere og udviklede mild kognitiv svækkelse (MCI) efter diagnosen Covid-19. Opdelt i akupunkturgruppen og sham-akupunkturgruppen for et 8-ugers behandlingsforløb evaluerer Mini-Mental State Examination (MMSE), livskvalitetsvurderingsskalaen EQ-5D-5L og The Stroop Color and Word Test graden af kognitiv svækkelse og kognitiv svækkelses indvirkning på livskvalitet og opmærksomhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er blevet testet positiv for SARS-CoV-2 eller haft serumantistofpositivitet mere end 12 uger før.
  2. Nuværende kognitiv svækkelse efter at være blevet diagnosticeret som Covid-19
  3. Clinical Dementia Rating (CDR) score på 1
  4. Score for normale daglige aktiviteter (ADL)
  5. (Mini-Mental State Examination) MMSE score på 24-28
  6. Alder 18-65 år
  7. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnosticeret med enhver form for demens.
  2. En historie med akut eller kronisk cerebrovaskulær sygdom, encephalitis, Parkinsons sygdom, leukoencefalopati og andre sygdomme i centralnervesystemet
  3. En historie med hypothyroidisme, vitamin B12-mangel, depression, syfilis og andre sygdomme, der kan påvirke kognitiv tilbagegang.
  4. Alvorlig høre- og synsnedsættelse, manglende evne til at gennemføre neuropsykologiske tests
  5. Nedsat lever- og nyrefunktion og hæmatopoietiske systemlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
At praktisere akupunktur på specifikke akupunkter. Nålens retentionstid er 30 minutter hver gang, og behandlingshyppigheden er 3 gange om ugen i 8 uger.
Andet: Akupunktur
Akupunktur udføres ved hjælp af akupunkturpunkter, der er registreret i bøger om traditionel kinesisk medicin, som nyttige ved kognitiv svækkelse.
Sham-komparator: Placebo gruppe

At praktisere falsk akupunktur på specifikke akupunkter er det samme som behandlingsgruppen, og også den samme fastholdelse og hyppighed.

Denne undersøgelse brugte den specifikt fremstillede nål med en stump spids, Streitberger-apparatet, som sham-akupunktur. Nålen trænger ikke ind i huden og trækker sig tilbage i håndtaget, mens akupunktøren nåler ind i huden.
Andet: Akupunktur
Akupunktur udføres ved hjælp af akupunkturpunkter, der er registreret i bøger om traditionel kinesisk medicin, som nyttige ved kognitiv svækkelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kognitiv funktion
Tidsramme: Målingen vurderes før den første behandling og genkontrolleres 4., 8. uge og 4 uger efter endt behandlingsforløb.
Mini-Mental State Examination (MMSE) bruges til at vurdere inkluderer orientering, hukommelse, beregningsevne og opmærksomhed, informationsregistrering, operationel evne, sprogforståelse, rumlige begreber.
Målingen vurderes før den første behandling og genkontrolleres 4., 8. uge og 4 uger efter endt behandlingsforløb.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentrationsbesvær
Tidsramme: Målingen vurderes før den første behandling og genkontrolleres 4., 8. uge og 4 uger efter endt behandlingsforløb.
Stroop Color and Word Test (SCWT) blev valgt til at evaluere ændringerne i opmærksomhed.
Målingen vurderes før den første behandling og genkontrolleres 4., 8. uge og 4 uger efter endt behandlingsforløb.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH112-REC2-108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner