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T2Dにおける有酸素運動および耐性運動と心臓代謝機能のシーケンス (ARRA)

2025年4月2日 更新者:Xiao Tan、Zhejiang University

2型糖尿病患者における有酸素運動および耐性運動と2型糖尿病患者の心臓代謝機能への影響 - 無作為化研究

有酸素運動と抵抗運動は、体調に一般的に使用される2種類の運動です。 好気性運動と比較して、2型糖尿病患者(T2D)の患者の有酸素運動と耐性運動の組み合わせは、ヘモグロビンA1C(HBA1C)の大幅な減少に関連しています。 ただし、同時有酸素耐性トレーニングセッションでは、2種類の運動の順序がグルコース代謝に異なる行動をとることができるかどうかは明らかではありません。 このランダム化された試験の目的は、8週間の介入期間後のT2D患者の血糖コントロールに対する運動モダリティのシーケンス(トレーニングセッションでの好気性耐性対耐性 - 耐性 - 耐性)の効果を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

このランダム化された研究の目的は、8週間の有酸素運動運動トレーニングプログラムを介して、2型糖尿病(T2D)患者の血糖コントロールに対する好気性および耐性トレーニングシーケンスの効果を調査することを目的としています。

研究集団:

50〜70歳のT2Dの合計56人の参加者(性比は約1:1)が1年以上の2型糖尿病のコースが含まれています。 参加者は、中国の江蘇省の南京自治体の住民です。 参加者は、中国の南京、Qixia地区、Qixia地区、Maigaoqiao Community Health Service Centerの外来患者、またはヘルスサービスセンターの公式ソーシャルメディア(WECHAT)チャネルで公開されたオンライン広告から募集されます。

ランダム化:

参加者はベースラインヘモグロビンA1C(HBA1C)と年齢によって層別化され、年齢は4のブロックサイズの2つのグループにランダムに割り当てられます。研究グループは次のとおりです。 2)有酸素トレーニング前の耐性(RAグループ、n = 28)。

演習介入プログラム:

運動プログラムは、合計8週間、週に3回行われるように設計されています。 運動介入は、セッションあたり約70分間(30分の好気性と30分間の抵抗、2つのタイプ、5分間の準備と5分間のリラクゼーションストレッチングの動きの間の休憩なし)、8:00〜11:00から14:00から16:30、月曜日から土曜日までに行われます。

有酸素運動中のターゲット心拍数は、心拍数(HR) +心拍数の40%〜70%(HRR)の安静時の心拍数として設定されます。 参加者のHRRは、安静時のHRと最大心拍数に基づいて計算されました(HRMAX = 208-0.7×年齢) hrmax -hr。心拍数モニター(OH1、Polar Oy、Oulu、Finland)は、すべての運動セッション中に運動強度を追跡し、指定された範囲内にとどまることを確認するために使用されます。 好気性運動は、40%〜70%HRRの進行性強度で、連続30分間自転車のエルゴメーターで行われます。 抵抗レベルは、最初の介入前の適応トレーニングに従って設定され、ペダルケーデンスは50〜60R/minです。

レジスタンスエクササイズは、チェストプレス/ロウ、レッグエクステンション/カール、腹部/背面、上腕二頭筋/上腕三頭筋、内側/外側/太もも、プッシュ/プルマシンなどの機器のセットを使用して行われます。 上肢と下肢の主要な筋肉の1回の繰り返し最大(RM)テストを実施する前に、すべての参加者は、機器の使用方法に関する適切な指示を受け取ります。 Brzycki 1-RM予測方程式は、記録された抵抗と繰り返しに基づいて1RMを推定するために使用されます。 すべての参加者は、体重が60%〜80%1RMで抵抗運動を行います。 各マシンの動きは、合計4ユニットでユニットあたり10〜12回繰り返され、ユニット間でA-30秒の休憩があります。

すべての介入セッションで、ARグループの参加者は抵抗運動を開始する前に有酸素運動を完全にしますが、RAグループの参加者は2種類の運動を逆に順序で実行します。 参加者は通常のライフスタイルを維持するように指示されますが、介入期間中、他の形の定期的な運動に従事することは控えます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210000
        • Maigaoqiao Community Health Service Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 50〜70歳;
  • 診断された2型糖尿病:ランダム血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)または空腹時血糖≥7.0mmol/L(126mg/L)または経口グルコース耐性試験(2H)≥11.1mmol/L(200MG/DL)またはGLACATED TEMOGLOBIN(HBO1C)≥6.5%;
  • 2型糖尿病のコースは1年以上続きました。
  • インフォームドコンセントフォームに参加して署名することをいとわない

除外基準:

  • 1型糖尿病;
  • 空腹時血糖(FBG)> 16.7mmol/L;
  • 急性感染、糖尿病性ケトシドーシス、足底病変などの糖尿病の重度の合併症。
  • 専門家によって特定されたように、重度の腎臓病、心血管および脳血管疾患。
  • 専門家によって特定されたように運動する能力を制限する筋骨格、神経学、精神医学、またはその他の障害。
  • 定期的に運動を行う(週3回以上、中程度から活発な活動のセッションあたり少なくとも1時間)。
  • 現在、減量のための栄養プログラムを行っています。
  • 収縮期血圧≥160mmHgおよび/または拡張期血圧は、安静時に100 mmHg以上。
  • 異常な心電図(休息と運動);
  • 過去6か月間に血糖に影響を与える可能性のある糖尿病治療とは無関係な他の併存疾患または薬物

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ARグループ
有酸素運動、その後、すべてのトレーニングセッションで抵抗運動

エクササイズは、8週間、3回/週に実行されます。

好気性トレーニングセッションは、サイクルエルゴメーターを使用して実行されます。 ライディング速度は、心拍数(HRR)の50%〜75%の強度で、55〜60回転/分であります。 リアルタイムの心拍数モニターは、セッション中に各参加者が着用します。 有酸素トレーニングセッションは30分間続き、セッションの前後にそれぞれ5分間のウォームアップと5分間のリラクゼーショントレーニングがあります。

参加者は、一連の筋力トレーニング機器で抵抗運動を行います。 抵抗運動の負荷は、各運動セットの繰り返し最大(RM)の60〜80%です。 6つの異なるグループの抵抗運動(上腕二頭筋、上腕三頭筋、胸筋、四頭筋、四頭筋、およびハムストリングの収縮と弛緩を含む)が行われ、各グループに10個の10個の繰り返しタスクがあります。 参加者は、60秒以内に各エクササイズタスクを完了するように指示されます。 それぞれの2セットの間には、60秒間の休憩時間があります。

アクティブコンパレータ:RAグループ
抵抗運動、その後、すべてのトレーニングセッションで有酸素運動

エクササイズは、8週間、3回/週に実行されます。

5分間のウォームアップエクササイズの後、参加者は機器のセットでレジスタンストレーニングを実施します。 抵抗運動の負荷は、各エクササイズのセットで繰り返し最大の60〜80%の間に設定されます。 6つの異なるグループの抵抗運動(上腕二頭筋、上腕三頭筋、胸筋、四頭筋、四頭筋、およびハムストリングの収縮と弛緩を含む)が行われ、各グループに10個の10個の繰り返しタスクがあります。 参加者は、60秒以内に各運動タスクを完了するように指示されます。 それぞれの2セットの間には、60秒の休憩時間があります。

好気性トレーニングセッションは、サイクルエルゴメーターを使用して実行されます。 ライディング速度は、心拍数の50%〜75%の強度で55〜60回転/分です。 セッション全体でリアルタイムの心拍数モニターが着用されます。 各有酸素トレーニングセッションは30分間続き、セッション後に5分間のリラクゼーショントレーニングが行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの空腹時グルコース
時間枠:介入が始まる7日以内の0週目
一晩(12時間)断食後の血糖値
介入が始まる7日以内の0週目
フォローアップ時の空腹時グルコース
時間枠:9週目、介入が完了してから7日以内
一晩(12時間)断食後の血糖値
9週目、介入が完了してから7日以内
ベースラインでのヘモグロビンA1c(HBA1C)
時間枠:ベースラインでは、介入が始まる7日以内
ベースラインでは、すべての参加者の間で血液中のHBA1Cレベル
ベースラインでは、介入が始まる7日以内
フォローアップ時のヘモグロビンA1C(HBA1C)
時間枠:9週目に、8週間の介入が完了してから7日以内
介入後、すべての参加者の間で血液中のHBA1Cレベル
9週目に、8週間の介入が完了してから7日以内
ベースラインでの連続グルコースモニタリング(平均、SD、LAGE)
時間枠:ベースラインでは、介入が始まる14日以内に、測定は14日間続きます(平均、SD、Lage)
ベースラインでは、平均、SD、CV、Lage、TIR、TAR、TBRを含む14日間の連続グルコースモニタリング
ベースラインでは、介入が始まる14日以内に、測定は14日間続きます(平均、SD、Lage)
ベースラインでの連続グルコースモニタリング(変動係数)
時間枠:ベースラインでは、介入が始まる14日以内に、測定は14日間続きます(CV)
ベースラインでは、平均グルコース値、グルコース値の標準偏差(SD)、相対標準偏差の変動係数(CV)を含む14日間の連続グルコースモニタリング、LAGE、TIR、TAR、TBR
ベースラインでは、介入が始まる14日以内に、測定は14日間続きます(CV)
ベースラインでの連続グルコースモニタリング(TIR、TAR、TBR)
時間枠:ベースラインでは、介入が始まる14日以内に、測定は14日間続きます(TIR、TAR、TBR)
ベースラインでは、平均、SD、CV、Lage、TIR、TAR、TBRを含む14日間の連続グルコースモニタリング
ベースラインでは、介入が始まる14日以内に、測定は14日間続きます(TIR、TAR、TBR)
フォローアップ時の連続グルコースモニタリング(平均、SD、LAGE)
時間枠:8-9週
介入後、平均、SD、CV、Lage、TIR、TAR、TRを含む14日間の連続グルコースモニタリング
8-9週
フォローアップ時の連続グルコースモニタリング(変動係数)
時間枠:8-9週
ベースラインでは、平均グルコース値、グルコース値の標準偏差(SD)、相対標準偏差の変動係数(CV)を含む14日間の連続グルコースモニタリング、LAGE、TIR、TAR、TBR
8-9週
フォローアップ時の連続グルコースモニタリング(TIR、TAR、TBR)
時間枠:8-9週
介入後、平均、SD、CV、Lage、TIR、TAR、TRを含む14日間の連続グルコースモニタリング
8-9週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Yan Zhao, MD, PhD、Nanjing Sport Institute
  • 主任研究者:Xiao Tan, PhD、Zhejiang University
  • スタディディレクター:Lijun Wei, MD、Maigaoqiao Community Health Service Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (実際)

2024年2月2日

研究の完了 (実際)

2024年7月2日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月2日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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