Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательности аэробных упражнений и упражнений с сопротивлением и кардиометаболических функций в T2D (ARRA)

2 апреля 2025 г. обновлено: Xiao Tan, Zhejiang University

Последовательности аэробных упражнений и устойчивости при тренировках и их влияния на кардиометаболические функции у пациентов с диабетом 2 типа - рандомизированное исследование

Аэробные упражнения и устойчивые упражнения являются двумя типами упражнений, обычно используемых при физической кондиционировании. По сравнению с аэробными упражнениями, комбинация аэробных упражнений и устойчивости была связана с большим снижением гемоглобина A1C (HBA1C) среди пациентов с диабетом 2 типа (T2D). Тем не менее, неясно, что в одновременной тренировке аэробной устойчивости, могут ли приказы двух типов упражнений действовать по-разному в метаболизме глюкозы. Это рандомизированное исследование направлено на изучение влияния последовательности методов физических упражнений (аэробная устойчивость в сравнении с сопротивлением-аэробцией в тренировке) на гликемический контроль у пациентов с СД2 после 8-недельного вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели:

Это рандомизированное исследование направлено на изучение влияния аэробных и тренировочных последовательностей устойчивости на гликемический контроль у пациентов с диабетом 2 типа (T2D) в рамках 8-недельной комбинированной программы аэробики и тренировок с устойчивости.

Исследовательская популяция:

В общей сложности 56 участников с T2D в возрасте от 50 до 70 лет (соотношение полов примерно 1: 1) при включении диабета 2 типа более одного года. Участниками являются жители муниципалитета Нанкин, провинция Цзянсу, Китай. Участники набираются из амбулаторных больных в Центре здравоохранения Maigaoqiao, район Киксии, Нанкин, Китай или через онлайн -рекламу, опубликованные на официальных каналах социальных сетей (WeChat) Центра службы здравоохранения.

Рандомизация:

Участники стратифицируются базовым гемоглобином A1C (HBA1C) и возрастом, они случайным образом распределяются в две группы с размером блока 4. Исследовательские группы: 1) аэробные перед тренировкой сопротивления (AR Group, n = 28); 2) Сопротивление перед аэробной тренировкой (RA Group, n = 28).

Программа вмешательства упражнений:

Программа, занимающаяся физической нагрузкой, предназначена для того, чтобы проходить три раза в неделю в общей сложности восемь недель. Вмешательство упражнений запланировано примерно на 70 минут за сеанс (30 минут аэробного и 30 минут сопротивления, нет разрыва между двумя типами, 5-минутными подготовки и 5-минутными движениями растяжения до и после каждого вмешательства), с 8:00 до 11:00 или с 14:00 до 16:30 с понедельника по субботу.

Целевая частота сердечных сокращений во время аэробных упражнений устанавливается как частота сердечных сокращений покоя (ЧСС) + 40% -70% от резерва сердечного ритма (HRR). HRR участников рассчитывали на основе их кадров в состоянии покоя и максимальной частоты сердечных сокращений (HRMAX = 208-0,7 × возраст) Как HRMAX - HR. Мониторы сердечного ритма (OH1, Polar Oy, Oulu, Финляндия) используются во время всех сессий упражнений для отслеживания интенсивности упражнений и обеспечения того, чтобы они оставались в пределах указанного диапазона. Аэробные упражнения выполняются на велосипедных эргометрах в течение непрерывных 30 минут с прогрессивной интенсивностью 40-70% HRR. Уровень сопротивления устанавливается в соответствии с адаптивной подготовкой до первого вмешательства, педальные каденции составляют 50-60r/мин.

Упражнения для сопротивления проводится с использованием набора оборудования, включая пресс для грудной клетки, разгибание ног/ сгибание, брюшную полость/ заднюю часть, бицепс/ трицепс, внутреннее/ наружное бедро и машины для толчка/ тяга. До проведения максимального тестирования 1 повторения (RM) для основных мышц верхних и нижних конечностей все участники получают надлежащие инструкции о том, как использовать оборудование. Уравнение прогнозирования Brzycki 1-RM используется для оценки 1RM на основе зарегистрированного сопротивления и повторений. Все участники выполняют упражнения с сопротивлением с весом 60% -80% 1RM. Движения на каждой машине повторяются в 10-12 раз на единицу в общей сложности 4 единицы, причем A-30 секундного перерыва между единицами.

Во всех сессиях вмешательства участники AR Group завершают аэробные упражнения перед началом упражнений по сопротивлению, в то время как участники RA Group выполняют два типа упражнений в обращенном порядке. Участникам поручено поддерживать свой обычный образ жизни, но воздерживаться от участия в других формах регулярных упражнений в течение периода вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Maigaoqiao Community Health Service Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 50-70 лет;
  • Диабет 2 типа, диагностированный как: случайная глюкоза в крови ≥11,1 ммоль/л (200 мг/дл) или глюкоза в крови натощак ≥7,0 ммоль/л (126 мг/л) или тест на толерантность к глюкозе оральной глюкозы (2H) ≥11,1 Ммол/л (200 мг/дл) или гликатный гемоглабин (HBA1C) ≥ 6,5%;
  • Курс диабета 2 типа длился в течение одного года или дольше;
  • Готовы участвовать и добровольно подписать форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Диабет 1 типа;
  • Глюкоза в крови натощак (FBG)> 16,7 Ммоль/л;
  • Тяжелые осложнения диабета, такие как острая инфекция, диабетический кетоацидоз и подошвенные поражения;
  • Тяжелые заболевания почек, сердечно -сосудистые и цереброваскулярные заболевания, выявленные специалистом;
  • Компания опорно -скелетно, неврологические, психиатрические или другие расстройства, которые ограничивают способность осуществлять упражнения, идентифицированные специалистом;
  • Регулярно выполнять физические упражнения (≥ 3 раза в неделю, не менее 1 часа на сеанс деятельности от умеренной до энергичной);
  • В настоящее время в рамках диетической программы по снижению веса;
  • Систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт. Ст.
  • Аномальная электрокардиограмма (отдых и упражнение);
  • Другие сопутствующие заболевания или лекарства, не относящиеся к лечению диабета, которые могут влиять на гликемию в течение последних 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: AR Group
аэробные упражнения, затем упражнения с сопротивлением во всех тренировках
Поведенческий: AR Group: аэробная тренировка перед тренировкой сопротивления

Упражнения выполняются 3 раза/недель в течение 8 недель.

Аэробные тренировочные сессии выполняются с использованием эргометров цикла. Скорость езды составляет 55-60 вращений/мин при интенсивности от 50% -75% от резерва сердечного ритма (HRR). Мониторы сердечного ритма в реальном времени носят каждым участником во время сеанса. Аэробная тренировка длится 30 минут, с дополнительной 5-минутной разминкой и 5-минутной релаксационной тренировкой до и после сеанса соответственно.

Участники выполняют упражнения с сопротивлением на наборе силовых тренировок. Нагрузка упражнений с сопротивлением составляет от 60 до 80% от максимума повторения (RM) в каждом наборе упражнений. Проводятся шесть различных групп упражнений с сопротивлением (включающие сокращения и релаксации бицепса, трицепса, майора Pectoralis, Latissimus Dorsi, четырехцептивных сухожилий), с 6 наборами из 10 повторных задач в каждой группе. Участникам поручено завершить каждый набор задач в течение 60 секунд. Между каждыми двумя наборами есть 60 с времени отдыха.
Активный компаратор: RA Group
Упражнения с сопротивлением, затем аэробные упражнения на всех тренировках
Поведенческий: Группа РА: упражнения с сопротивлением перед аэробными упражнениями

Упражнения выполняются 3 раза/недель в течение 8 недель.

После 5-минутного упражнения для разминки участники проводят тренировку с сопротивлением на наборе оборудования. Нагрузка упражнений с сопротивлением устанавливается между 60-80% от максимума повторения в каждом наборе упражнений. Проводятся шесть различных групп упражнений с сопротивлением (включающие сокращения и релаксации бицепса, трицепса, майора Pectoralis, Latissimus Dorsi, четырехцептивных сухожилий), с 6 наборами из 10 повторных задач в каждой группе. Участникам поручено завершить каждый набор задач упражнений в течение 60 с. Между каждыми двумя наборами есть 60 секунд времени отдыха.

Аэробные тренировочные сессии выполняются с использованием эргометров цикла. Скорость езды составляет 55-60 вращений/мин, при интенсивности от 50% -75% от резерва сердечного ритма. Мониторы сердечного ритма в реальном времени носят в течение всего сеанса. Каждая аэробная тренировка длится 30 минут, с 5-минутной релаксационной тренировкой после сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза натощак на исходном уровне
Временное ограничение: На неделе 0, в течение 7 дней до начала вмешательства
Уровень глюкозы в крови после ночного (12-х) поста
На неделе 0, в течение 7 дней до начала вмешательства
Глюкоза натощак при последующем
Временное ограничение: На 9 неделе, в течение 7 дней после завершения вмешательства
Уровень глюкозы в крови после ночного (12-х) поста
На 9 неделе, в течение 7 дней после завершения вмешательства
Гемоглобин A1C (HBA1C) на исходном уровне
Временное ограничение: На исходном уровне в течение 7 дней до начала вмешательства
На исходном уровне уровень HBA1C в крови среди всех участников
На исходном уровне в течение 7 дней до начала вмешательства
Гемоглобин A1C (HBA1C) при последующем
Временное ограничение: На 9 неделе, в течение 7 дней после завершения 8-недельного вмешательства
После вмешательства уровень HBA1C в крови среди всех участников
На 9 неделе, в течение 7 дней после завершения 8-недельного вмешательства
Непрерывный мониторинг глюкозы на исходном уровне (среднее, SD, Lage)
Временное ограничение: На исходном уровне, в течение 14 дней до начала вмешательства, измерение длится 14 дней (среднее, SD, Lage)
На исходном уровне 14-дневный непрерывный мониторинг глюкозы, включая среднее, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
На исходном уровне, в течение 14 дней до начала вмешательства, измерение длится 14 дней (среднее, SD, Lage)
Непрерывный мониторинг глюкозы на исходном уровне (коэффициент вариации)
Временное ограничение: На исходном уровне, в течение 14 дней до начала вмешательства, измерение длится 14 дней (CV)
На исходном уровне 14-дневный непрерывный мониторинг глюкозы, включая среднее значение глюкозы, стандартное отклонение (SD) значений глюкозы, коэффициент вариации (CV) относительного стандартного отклонения, Lage, TIR, TAR, TBR
На исходном уровне, в течение 14 дней до начала вмешательства, измерение длится 14 дней (CV)
Непрерывный мониторинг глюкозы на исходном уровне (TIR, TAR, TBR)
Временное ограничение: На исходном уровне, в течение 14 дней до начала вмешательства, измерение длится 14 дней (TIR, TAR, TBR)
На исходном уровне 14-дневный непрерывный мониторинг глюкозы, включая среднее, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
На исходном уровне, в течение 14 дней до начала вмешательства, измерение длится 14 дней (TIR, TAR, TBR)
Непрерывный мониторинг глюкозы при последующем наблюдении (среднее, SD, Lage)
Временное ограничение: на неделе 8-9
После вмешательства 14-дневный непрерывный мониторинг глюкозы, включая среднее, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
на неделе 8-9
Непрерывный мониторинг глюкозы при последующем наблюдении (коэффициент вариации)
Временное ограничение: на неделе 8-9
На исходном уровне 14-дневный непрерывный мониторинг глюкозы, включая среднее значение глюкозы, стандартное отклонение (SD) значений глюкозы, коэффициент вариации (CV) относительного стандартного отклонения, Lage, TIR, TAR, TBR
на неделе 8-9
Непрерывный мониторинг глюкозы при последующем наблюдении (TIR, TAR, TBR)
Временное ограничение: на неделе 8-9
После вмешательства 14-дневный непрерывный мониторинг глюкозы, включая среднее, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
на неделе 8-9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhejiang University

Соавторы

Karolinska Institutet
Nanjing Sport Institute

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yan Zhao, MD, PhD, Nanjing Sport Institute
  • Главный следователь: Xiao Tan, PhD, Zhejiang University
  • Директор по исследованиям: Lijun Wei, MD, Maigaoqiao Community Health Service Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RT-2023-17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться