T2D의 호기성 및 저항 운동 및 심장-대사 기능의 시퀀스 (ARRA)
훈련에서 호기성 및 저항 운동의 서열 및 제 2 형 당뇨병 환자의 심장 대사 기능에 미치는 영향 - 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
목표 :
이 무작위 연구는 8-WK 결합 유산소 및 저항 운동 훈련 프로그램을 통해 제 2 형 당뇨병 (T2D) 환자들 사이에서 혈당 제어에 대한 호기성 및 저항 훈련 서열의 효과를 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 인구 :
50-70 세의 T2D를 가진 총 56 명의 참가자 (약 1 : 1) 1 년 이상의 제 2 형 당뇨병 과정이 포함되어 있습니다. 참가자는 중국 장부 지방에있는 난징 시정촌의 거주자입니다. 참가자는 중국 Qixia District의 Maigaoqiao Community Health Service Center 또는 Health Service Center의 공식 소셜 미디어 (WECHAT) 채널에 게시 된 온라인 광고를 통해 외래 환자에서 모집됩니다.
무작위 화 :
참가자는 기준선 헤모글로빈 A1C (HBA1C)와 연령에 의해 계층화되며, 블록 크기가 4 인 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다. 연구 그룹은 다음과 같습니다. 1) 저항 훈련 전 호기성 (AR 그룹, n = 28); 2) 호기성 훈련 전 저항 (RA 그룹, n = 28).
연습 중재 프로그램 :
운동 프로그램은 총 8 주 동안 일주일에 세 번 개최되도록 설계되었습니다. 운동 중재는 세션 당 약 70 분 (유산소 30 분 및 30 분의 저항, 두 가지 유형, 5 분의 준비 및 각 중재 전후 5 분 동안의 휴식 스트레칭 운동 사이의 휴식이 없음)으로 예정되어 있습니다.
호기성 운동 중 목표 심박수는 휴식 심박수 (HR) + 40% -70%의 심박수 예비 (HRR)로 설정됩니다. 참가자의 HRR은 휴식 HR 및 최대 심박수에 따라 계산되었습니다 (HRMAX = 208-0.7 × 연령) Hrmax -HR. 심박수 모니터 (OH1, Polar Oy, Oulu, Finland)는 모든 운동 세션 중에 사용하여 운동 강도를 추적하고 지정된 범위 내에 남아 있는지 확인합니다. 호기성 운동은 40% -70% HRR의 점진적인 강도로 연속 30 분 동안 자전거 에르고 미터에서 수행됩니다. 저항 수준은 첫 번째 중재 전에 적응 훈련에 따라 설정되며, 페달 케이던스는 50-60R/분입니다.
저항 운동은 흉부 프레스/ 행, 다리 확장/ 컬, 복부/ 뒤, 이두근/ 삼두근, 내부/ 외부 허벅지 및 푸시/ 당김 기계를 포함한 일련의 장비를 사용하여 수행됩니다. 상지 및하지의 주요 근육에 대한 1 회 반복 최대 (RM) 테스트를 수행하기 전에 모든 참가자는 장비 사용 방법에 대한 적절한 지침을받습니다. Brzycki 1-RM 예측 방정식은 기록 된 저항 및 반복에 기초하여 1RM을 추정하는 데 사용됩니다. 모든 참가자는 60% -80% 1RM의 무게로 저항 운동을 수행합니다. 각 기계의 이동은 단위 당 10-12 회 반복되며, 총 4 개의 단위로 A-30 초의 휴식이 있습니다.
모든 중재 세션에서 AR 그룹의 참가자는 저항 운동을 시작하기 전의 호기성 운동을 완료하고 RA 그룹의 참가자는 반전 된 순서로 두 가지 유형의 운동을 수행합니다. 참가자들은 평범한 생활 방식을 유지하도록 지시 받지만 중재 기간 동안 다른 형태의 규칙적인 운동에 참여하지 마십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Maigaoqiao Community Health Service Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 나이 50-70 세;
- 2 형 당뇨병으로 진단 : 임의의 혈당 혈당 ≥11.1mmol/L (200mg/dl) 또는 금식 혈당 ≥7.0mmol/L (126mg/L) 또는 경구 포도당 내성 검사 (2H) ≥11.1mmol/L (200mg/dl) 또는 glycated hemoglobin (HBA1c) ≥ 6.5%;
- 제 2 형 당뇨병의 과정은 1 년 이상 지속되었습니다.
- 사전 동의서 양식에 자발적으로 참여하고 서명하려는 기꺼이
제외 기준 :
- 제 1 형 당뇨병;
- 공복 혈당 (FBG)> 16.7mmol/L;
- 급성 감염, 당뇨병 케토 아시 스 증 및 발바닥 병변과 같은 당뇨병의 심각한 합병증;
- 전문가가 확인한 중증 신장 질환, 심혈관 및 뇌 혈관 질환;
- 전문가가 확인한대로 운동 능력을 제한하는 근골격, 신경 학적, 정신과 또는 기타 장애;
- 정기적으로 신체 운동을하는 (주당 3 회 이상, 중간 정도에서 활발한 활동의 세션 당 최소 1 시간);
- 현재 체중 감량을위한식이 프로그램 중입니다.
- 수축기 혈압 ≥160 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg;
- 비정상적인 심전도 (휴식 및 운동);
- 지난 6 개월 동안 혈당에 영향을 줄 수있는 당뇨병 치료와 관련이없는 다른 동반 질환 또는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: AR 그룹
유산소 운동은 모든 훈련 세션에서 저항 운동을합니다
|
운동은 8 주 동안 3 회/주에 수행됩니다. 호기성 훈련 세션은 사이클 에르고 미터를 사용하여 수행됩니다. 승마 속도는 55-60 회전/분이며, 심박수 예비 (HRR)의 50% -75% 사이의 강도입니다. 실시간 심박수 모니터는 세션 중에 각 참가자가 착용합니다. 호기성 훈련 세션은 세션 전후에 각각 5 분의 예열 및 5 분 완화 훈련을 통해 30 분 동안 지속됩니다. 참가자는 일련의 근력 운동 장비에서 저항 운동을 수행합니다. 저항 운동의 부하는 각 운동 세트에서 반복 최대 (RM)의 60-80%입니다. 6 개의 다른 저항 운동 그룹 (이두근, 삼두근, 가슴, 가슴, latissimus dorsi, dreadriceps 및 hamstrings의 수축 및 이완 포함)이 수행되며, 각 그룹에서 6 개의 반복 된 작업이 있습니다. 참가자는 60 초 이내에 각 운동 작업 세트를 완료하도록 지시받습니다. 각각의 두 세트 사이에는 60 초의 휴식 시간이 있습니다. |
|
활성 비교기: RA 그룹
저항 운동은 모든 훈련 세션에서 호기성 운동을합니다
|
운동은 8 주 동안 3 회/주에 수행됩니다. 5 분 예열 운동에 이어 참가자들은 일련의 장비에 대한 저항 훈련을 수행합니다. 저항 운동의 부하는 각 운동 세트에서 반복 최대의 60-80%로 설정됩니다. 6 개의 다른 저항 운동 그룹 (이두근, 삼두근, 가슴, 가슴, latissimus dorsi, dreadriceps 및 hamstrings의 수축 및 이완 포함)이 수행되며, 각 그룹에서 6 개의 반복 된 작업이 있습니다. 참가자는 60 초 이내에 각 운동 작업 세트를 완료하도록 지시받습니다. 각각의 두 세트 사이에는 60 초의 휴식 시간이 있습니다. 호기성 훈련 세션은 사이클 에르고 미터를 사용하여 수행됩니다. 승마 속도는 55-60 회전/분이며, 심박수 예비의 50% -75% 사이의 강도입니다. 전체 세션 동안 실시간 심박수 모니터가 착용됩니다. 각 호기성 훈련 세션은 30 분 동안 지속되며 세션 후 5 분 휴식 훈련이 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서의 공복 포도당
기간: 0 주차, 개입이 시작되기 7 일 이내에
|
밤새 (12 시간) 금식 후 혈당 수준
|
0 주차, 개입이 시작되기 7 일 이내에
|
|
추적 관찰시 공복 포도당
기간: 중재가 완료된 후 7 일 이내에 9 주차
|
밤새 (12 시간) 금식 후 혈당 수준
|
중재가 완료된 후 7 일 이내에 9 주차
|
|
기준선에서 헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 기준선에서 개입이 시작되기 7 일 이내에
|
기준선에서 모든 참가자들 사이에서 혈액의 HBA1C 수준
|
기준선에서 개입이 시작되기 7 일 이내에
|
|
추적시 헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 8 주 개입이 완료된 후 7 일 이내에 9 주차
|
중재 후, 모든 참가자들 사이에서 HBA1C 수준
|
8 주 개입이 완료된 후 7 일 이내에 9 주차
|
|
기준선에서의 지속적인 포도당 모니터링 (평균, SD, LAGE)
기간: 중재가 시작되기 14 일 이내에 기준선에서 측정은 14 일 동안 지속됩니다 (평균, SD, LAGE)
|
기준선, 평균, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR을 포함한 14 일 연속 포도당 모니터링
|
중재가 시작되기 14 일 이내에 기준선에서 측정은 14 일 동안 지속됩니다 (평균, SD, LAGE)
|
|
기준선에서의 지속적인 포도당 모니터링 (변동 계수)
기간: 중재가 시작되기 14 일 이내에 기준선에서 측정은 14 일 동안 지속됩니다 (CV)
|
기준선에서 평균 포도당 값, 포도당 값의 표준 편차 (SD), 상대 표준 편차, TIR, 타르, TBR의 변동 계수 (CV)를 포함한 14 일 연속 포도당 모니터링
|
중재가 시작되기 14 일 이내에 기준선에서 측정은 14 일 동안 지속됩니다 (CV)
|
|
기준선에서의 지속적인 포도당 모니터링 (Tir, Tar, TBR)
기간: 중재가 시작되기 14 일 이내에 기준선에서 측정은 14 일 동안 지속됩니다 (Tir, Tar, TBR)
|
기준선, 평균, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR을 포함한 14 일 연속 포도당 모니터링
|
중재가 시작되기 14 일 이내에 기준선에서 측정은 14 일 동안 지속됩니다 (Tir, Tar, TBR)
|
|
후속 조치시 지속적인 포도당 모니터링 (평균, SD, LAGE)
기간: 8-9 주에
|
중재 후 평균, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR을 포함한 14 일 연속 포도당 모니터링
|
8-9 주에
|
|
후속 조치시 지속적인 포도당 모니터링 (변동 계수)
기간: 8-9 주에
|
기준선에서 평균 포도당 값, 포도당 값의 표준 편차 (SD), 상대 표준 편차, TIR, 타르, TBR의 변동 계수 (CV)를 포함한 14 일 연속 포도당 모니터링
|
8-9 주에
|
|
후속 조치에서의 지속적인 포도당 모니터링 (Tir, Tar, TBR)
기간: 8-9 주에
|
중재 후 평균, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR을 포함한 14 일 연속 포도당 모니터링
|
8-9 주에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Yan Zhao, MD, PhD, Nanjing Sport Institute
- 수석 연구원: Xiao Tan, PhD, Zhejiang University
- 연구 책임자: Lijun Wei, MD, Maigaoqiao Community Health Service Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .