Séquences d'exercices aérobies et de résistance et de fonctions cardio-métaboliques en T2D (ARRA)
Séquences d'exercices aérobies et de résistance à l'entraînement et leurs effets sur les fonctions cardio-métaboliques chez les patients diabétiques de type 2 - une étude randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectifs:
Cette étude randomisée vise à explorer les effets des séquences de formation aérobie et de résistance sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2 (T2D) par le biais d'un programme de formation combiné aérobie et de résistance combiné de 8 semaines.
Population d'étude:
Au total, 56 participants atteints de T2D âgés de 50 à 70 ans (sex-ratio environ 1: 1) avec un cours de diabète de type 2 de plus d'un an sont inclus. Les participants sont résidents de la municipalité de Nanjing, province du Jiangsu, Chine. Les participants sont recrutés chez les patients externes du Maigaoqiao Community Health Service Center, du quartier Qixia, de Nanjing, de la Chine ou par la publicité en ligne publiée sur les canaux officiels des médias sociaux (WECHAT) du centre de services de santé.
Randomisation:
Les participants sont stratifiés par l'hémoglobine A1c (HbA1c) de base et l'âge, ils sont assignés au hasard en deux groupes avec une taille de bloc de 4. Les groupes d'étude sont: 1) aérobie avant formation de résistance (groupe AR, n = 28); 2) Résistance avant formation aérobie (groupe RA, n = 28).
Exercice du programme d'intervention:
Le programme exercé est conçu pour avoir lieu trois fois par semaine pendant un total de huit semaines. L'intervention de l'exercice est prévue pour environ 70 minutes par session (30 minutes d'aérobie et 30 minutes de résistance, pas de rupture entre deux types, 5 minutes de préparation et des mouvements de détente de 5 minutes avant et après chaque intervention), effectué entre 8h00 et 11h00 ou entre 14h00 et 16h30, du lundi au samedi.
La fréquence cardiaque cible pendant l'exercice aérobie est fixée comme une fréquence cardiaque au repos (HR) + 40% à 70% de la réserve de fréquence cardiaque (RRR). Le RRR des participants a été calculé sur la base de leur RH au repos et de leur fréquence cardiaque maximale (HRMAX = 208-0,7 × âge) comme hrmax - hr. Les moniteurs de fréquence cardiaque (OH1, Polar Oy, OULU, Finlande) sont utilisés pendant toutes les séances d'exercice pour suivre l'intensité de l'exercice et s'assurer qu'elle est restée dans la plage spécifiée. L'exercice aérobie est effectué sur des ergomètres de vélo pendant 30 minutes continues avec une intensité progressive de 40% à 70% de HRR. Le niveau de résistance est fixé en fonction d'une formation adaptative avant la première intervention, les cadences de pédale sont de 50 à 60r / min.
L'exercice de résistance est effectué à l'aide d'un ensemble d'équipements, notamment la presse à poitrine / la ligne, l'extension / la boucle des jambes, l'abdomen / le dos, les biceps / triceps, les cuisses intérieures / extérieures et les machines push / pull. Avant de effectuer les tests maximum (RM) de répétition pour les principaux muscles des membres supérieurs et inférieurs, tous les participants reçoivent des instructions appropriées sur la façon d'utiliser l'équipement. L'équation de prédiction Brzycki 1-RM est utilisée pour estimer le 1RM en fonction de la résistance et des répétitions enregistrées. Tous les participants effectuent un exercice de résistance avec un poids de 60% à 80% 1RM. Les mouvements de chaque machine sont répétés 10 à 12 fois par unité pour un total de 4 unités, avec une seconde rupture A-30 entre les unités.
Dans toutes les séances d'intervention, les participants au groupe AR complètent l'exercice aérobie avant de commencer l'exercice de résistance, tandis que les participants au groupe RA effectuent deux types d'exercices dans un ordre inversé. Les participants sont invités à maintenir leur mode de vie habituel, mais à s'abstenir de s'engager dans d'autres formes d'exercice régulier tout au long de la période d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Maigaoqiao Community Health Service Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 50 à 70 ans;
- Diabète de type 2 diagnostiqué comme: glycémie aléatoire ≥11,1 mmol / L (200 mg / dL) ou glycémie à jeun ≥ 7,0 mmol / L (126 mg / L) ou test de tolérance au glucose orale (2h) ≥11,1 mmol / L (200 mg / dl) ou hémoglobine glycéde (HBA1C) ≥ 6.5%;
- Le cours du diabète de type 2 a duré un an ou plus;
- Disposé à participer et à signer le formulaire de consentement éclairé volontairement
Critères d'exclusion:
- Diabète de type 1;
- Glycémie à jeun (FBG)> 16,7 mmol / L;
- Complications graves du diabète telles que l'infection aiguë, la cétoacidose diabétique et les lésions plantaires;
- Maladie rénale sévère, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires identifiées par un spécialiste;
- Musculo-squelettique, neurologique, psychiatrique ou autres troubles qui limitent la capacité d'exercer comme identifié par un spécialiste;
- Faire de l'exercice physique régulièrement (≥ 3 fois par semaine, au moins 1 heure par session d'activités modérées à vigoureuses);
- Actuellement sous programme alimentaire pour la perte de poids;
- Pression artérielle systolique ≥160 mmHg et / ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mmHg au repos;
- Électrocardiogramme anormal (repos et exercice);
- Autres comorbidités ou médicaments sans rapport avec le traitement du diabète qui peuvent influencer la glycémie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AR
Exercice aérobie puis exercice de résistance dans toutes les séances d'entraînement
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L'exercice est effectué 3 fois / semaine pendant 8 semaines. Les séances de formation aérobie sont effectuées à l'aide des ergomètres de cycle. La vitesse de conduite est de 55 à 60 rotations / min, à une intensité comprise entre 50% et 75% de la réserve de fréquence cardiaque (HRR). Les moniteurs de fréquence cardiaque en temps réel sont portés par chaque participant pendant la session. La séance d'entraînement aérobie dure 30 minutes, avec une formation d'échauffement supplémentaire de 5 minutes et une formation de relaxation de 5 minutes avant et après la session, respectivement. Les participants effectuent des exercices de résistance sur un ensemble d'équipements d'entraînement en force. Charge d'exercice de résistance se situe entre 60 et 80% du maximum de répétition (RM) dans chaque ensemble d'exercices. Six groupes différents d'exercices de résistance (impliquant des contractions et des relaxations des biceps, des triceps, du pectoral majeur, du latissimus dorsi, des quadriceps et des ischio-jambiers) sont effectués, avec 6 ensembles de 10 tâches répétées dans chaque groupe. Les participants sont invités à terminer chaque ensemble de tâches d'exercice dans les 60 secondes. Entre chaque ensemble, il y a 60 s de temps de repos. |
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Comparateur actif: Groupe RA
Exercice de résistance puis exercice aérobie dans toutes les séances d'entraînement
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L'exercice est effectué 3 fois / semaine pendant 8 semaines. Après un exercice d'échauffement de 5 minutes, les participants effectuent une formation en résistance sur un ensemble d'équipements. Charge d'exercice de résistance est fixé entre 60 et 80% du maximum de répétition dans chaque ensemble d'exercices. Six groupes différents d'exercices de résistance (impliquant des contractions et des relaxations des biceps, des triceps, du pectoral majeur, du latissimus dorsi, des quadriceps et des ischio-jambiers) sont effectués, avec 6 ensembles de 10 tâches répétées dans chaque groupe. Les participants sont invités à terminer chaque ensemble de tâches d'exercice dans les 60 s. Entre chaque ensemble, il y a 60 secondes de temps de repos. Les séances de formation aérobie sont effectuées à l'aide des ergomètres de cycle. La vitesse de conduite est de 55 à 60 rotations / min, à une intensité entre 50% et 75% de la réserve de fréquence cardiaque. Des moniteurs de fréquence cardiaque en temps réel sont portés pendant toute la session. Chaque séance de formation aérobie dure 30 minutes, avec une formation de relaxation de 5 minutes après la session. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glucose à jeun au départ
Délai: À la semaine 0, dans les 7 jours avant le début de l'intervention
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Glucose dans le sang après la nuit (12 h) à jeun
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À la semaine 0, dans les 7 jours avant le début de l'intervention
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Glucose à jeun au suivi
Délai: À la semaine 9, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention
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Glucose dans le sang après la nuit (12 h) à jeun
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À la semaine 9, dans les 7 jours suivant la fin de l'intervention
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Hémoglobine A1c (HbA1c) au départ
Délai: Au départ, dans les 7 jours avant le début de l'intervention
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Au départ, le niveau HbA1c dans le sang parmi tous les participants
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Au départ, dans les 7 jours avant le début de l'intervention
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Hémoglobine A1c (HbA1c) au suivi
Délai: À la semaine 9, dans les 7 jours suivant l'achèvement de l'intervention de 8 semaines
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Après l'intervention, le niveau HbA1c dans le sang parmi tous les participants
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À la semaine 9, dans les 7 jours suivant l'achèvement de l'intervention de 8 semaines
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Surveillance continue du glucose au départ (moyenne, SD, lage)
Délai: Au départ, dans les 14 jours avant le début de l'intervention, la mesure dure 14 jours (moyenne, SD, Lage)
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Au départ, surveillance continue en glucose de 14 jours, y compris la moyenne, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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Au départ, dans les 14 jours avant le début de l'intervention, la mesure dure 14 jours (moyenne, SD, Lage)
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Surveillance continue du glucose au départ (coefficient de variation)
Délai: Au départ, dans les 14 jours avant le début de l'intervention, la mesure dure 14 jours (CV)
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Au départ, surveillance continue du glucose à 14 jours, y compris la valeur moyenne du glucose, l'écart type (SD) des valeurs de glucose, le coefficient de variation (CV) de l'écart type relatif, du lage, du tir, du goudron, du TBR
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Au départ, dans les 14 jours avant le début de l'intervention, la mesure dure 14 jours (CV)
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Surveillance continue du glucose au départ (TIR, TAR, TBR)
Délai: Au départ, dans les 14 jours avant le début de l'intervention, la mesure dure 14 jours (TIR, TAR, TBR)
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Au départ, surveillance continue en glucose de 14 jours, y compris la moyenne, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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Au départ, dans les 14 jours avant le début de l'intervention, la mesure dure 14 jours (TIR, TAR, TBR)
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Surveillance continue du glucose au suivi (moyenne, SD, Lage)
Délai: à la semaine 8-9
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Après l'intervention, surveillance continue en glucose de 14 jours, y compris la moyenne, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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à la semaine 8-9
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Surveillance continue du glucose au suivi (coefficient de variation)
Délai: à la semaine 8-9
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Au départ, surveillance continue du glucose à 14 jours, y compris la valeur moyenne du glucose, l'écart type (SD) des valeurs de glucose, le coefficient de variation (CV) de l'écart type relatif, du lage, du tir, du goudron, du TBR
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à la semaine 8-9
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Surveillance continue du glucose au suivi (TIR, TAR, TBR)
Délai: à la semaine 8-9
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Après l'intervention, surveillance continue en glucose de 14 jours, y compris la moyenne, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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à la semaine 8-9
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yan Zhao, MD, PhD, Nanjing Sport Institute
- Chercheur principal: Xiao Tan, PhD, Zhejiang University
- Directeur d'études: Lijun Wei, MD, Maigaoqiao Community Health Service Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RT-2023-17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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