Sekvenser af aerob og modstandsøvelse og cardio-metaboliske funktioner i T2D (ARRA)
Sekvenser af aerob og modstandsøvelse i træning og deres virkning på cardio -metaboliske funktioner blandt patienter med diabetes af type 2 - en randomiseret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål:
Denne randomiserede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af aerobe og resistensuddannelsessekvenser på glykæmisk kontrol blandt patienter med diabetes (T2D) (T2D) gennem et 8-wk kombineret aerob og resistens træningsprogram.
Undersøgelsespopulation:
I alt 56 deltagere med T2D i alderen 50-70 år (kønsforhold ca. 1: 1) med et kursus med type 2-diabetes på mere end et år er inkluderet. Deltagerne er beboere i Nanjing Kommune, Jiangsu -provinsen, Kina. Deltagerne rekrutteres fra ambulante patienter på Maigaoqiao Community Health Service Center, Qixia District, Nanjing, Kina eller gennem online -reklame offentliggjort på de officielle sociale medier (WeChat) -kanaler i Health Service Center.
Randomisering:
Deltagerne er lagdelt af baseline -hæmoglobin A1C (HBA1C) og alder, de tildeles tilfældigt i to grupper med en blokstørrelse på 4. Undersøgelsesgrupperne er: 1) aerob før modstandstræning (AR -gruppe, n = 28); 2) Modstand før aerob træning (RA -gruppe, n = 28).
Øvelser Interventionsprogram:
Udøvet program er designet til at finde sted tre gange om ugen i alt otte uger. Øvelsesintervention er planlagt i cirka 70 minutter pr. Session (30 minutters aerob og 30 minutters modstand, ingen pause mellem to typer, 5 minutters forberedelse og 5-min. Afslapning af strækningsbevægelser før og efter hver intervention), udført mellem 8:00 til 11:00 eller mellem 14:00 til 16:30, mandag til lørdag.
Målhjertestearmen under aerob træning er indstillet som hvilende hjerterytme (HR) + 40% -70% af hjerterytmen Reserve (HRR). Deltagernes HRR blev beregnet på baggrund af deres hvilende HR og maksimale hjerterytme (HRMAX = 208-0,7 × alder) Som HRMAX - HR. Hjertefrekvensmonitorer (OH1, Polar Oy, Oulu, Finland) bruges under alle træningssessioner til at spore træningsintensitet og sikre, at det forblev inden for det specificerede interval. Aerob øvelse udføres på cykel ergometre i kontinuerlige 30 minutter med en progressiv intensitet på 40% -70% HRR. Modstandsniveauet indstilles i henhold til en adaptiv træning inden den første intervention, pedalcadences er 50-60R/min.
Modstandsøvelse udføres ved hjælp af et sæt udstyr inklusive brystpresse/ række, benforlængelse/ krølle, abdominal/ ryg, biceps/ triceps, indre/ ydre lår og skub/ pull -maskiner. Før man udfører 1 -gentagelsesmaksimum (RM) -test for de vigtigste muskler i de øvre og underekstrementer, modtager alle deltagere ordentlige instruktioner om, hvordan man bruger udstyret. Brzycki 1-RM-forudsigelsesligningen bruges til at estimere 1RM baseret på den registrerede modstand og gentagelser. Alle deltagere udfører modstandsøvelse med en vægt på 60% -80% 1RM. Bevægelser på hver maskine gentages 10-12 gange pr. Enhed for i alt 4 enheder, med A-30 Second Break mellem enheder.
I alle interventionssessioner fuldfører deltagerne i AR -gruppen aerob træning inden udøvelse af modstand, mens deltagere i RA Group udfører to typer træning i en omvendt rækkefølge. Deltagerne bliver bedt om at opretholde deres sædvanlige livsstil, men afstå fra at deltage i andre former for regelmæssig træning i hele interventionsperioden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Maigaoqiao Community Health Service Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 50-70 år;
- Type 2 -diabetes, der er diagnosticeret som: tilfældig blodsukker ≥11,1 mmol/L (200 mg/dL) eller fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L (126 mg/L) eller oral glukosetolerance -test (2H) ≥11,1 mmol/L (200 mg/dl) eller glycateret hæmoglobin (HBA1C) ≥ 6,5%;
- Forløbet af type 2 -diabetes varede i et år eller længere;
- Villig til at deltage og underskrive den informerede samtykkeformular frivilligt
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes;
- Fastende blodsukker (FBG)> 16,7 mmol/L;
- Alvorlige komplikationer af diabetes, såsom akut infektion, diabetisk ketoacidose og plantar -læsioner;
- Alvorlig nyresygdom, hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme som identificeret af en specialist;
- Muskuloskeletale, neurologiske, psykiatriske eller andre lidelser, der begrænser evnen til at udøve som identificeret af en specialist;
- Udfører fysisk træning regelmæssigt (≥ 3 gange om ugen, mindst 1 time pr. Session med moderat til kraftige aktiviteter);
- I øjeblikket under diætprogram for vægttab;
- Systolisk blodtryk ≥160 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mmHg i hvile;
- Unormal elektrokardiogram (hvile og træning);
- Andre komorbiditeter eller medicin er irrelevante for diabetesbehandling, der kan have indflydelse på glykæmi i løbet af de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AR -gruppe
Aerob øvelse derefter modstandsøvelse i alle træningssessioner
|
Træning udføres 3 gange/wk i 8 uger. Aerobe træningssessioner udføres ved hjælp af cyklus ergometre. Ridhastighed er 55-60 rotationer/min, med en intensitet mellem 50% -75% af hjerterytmen (HRR). Hjertefrekvensmonitorer i realtid bæres af hver deltager under sessionen. Aerob træningssession varer i 30 minutter med en yderligere 5-minutters opvarmning og 5-minutters afslapningstræning før og efter sessionen. Deltagerne udfører modstandsøvelse på et sæt styrketræningsudstyr. Belastning af modstandsøvelse er mellem 60-80% af gentagelsesmaksimum (RM) i hvert træningssæt. Seks forskellige grupper af modstandsøvelse (involverende sammentrækninger og afslapning af biceps, triceps, pectoralis major, latissimus dorsi, quadriceps og hamstrings) udføres med 6 sæt med 10 gentagne opgaver i hver gruppe. Deltagerne bliver bedt om at afslutte hvert sæt træningsopgave inden for 60 sekunder. Mellem hvert to sæt er der 60 s hviletid. |
|
Aktiv komparator: RA -gruppe
Modstandsøvelse derefter aerob træning i alle træningssessioner
|
Træning udføres 3 gange/wk i 8 uger. Efter en 5-minutters opvarmningsøvelse udfører deltagerne modstandstræning på et sæt udstyr. Belastning af modstandsøvelse er indstillet mellem 60-80% af gentagelsesmaksimumet i hvert træningssæt. Seks forskellige grupper af modstandsøvelse (involverende sammentrækninger og afslapning af biceps, triceps, pectoralis major, latissimus dorsi, quadriceps og hamstrings) udføres med 6 sæt med 10 gentagne opgaver i hver gruppe. Deltagerne bliver bedt om at afslutte hvert sæt træningsopgave inden for 60 sekunder. Mellem hvert to sæt er der 60 sekunders hviletid. Aerobe træningssessioner udføres ved hjælp af cyklus ergometre. Ridhastighed er 55-60 rotationer/min, med en intensitet mellem 50% -75% af hjerterytmen. Hjertefrekvensmonitorer i realtid bæres under hele sessionen. Hver aerob træning varer i 30 minutter med en 5-minutters afslapningstræning efter sessionen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukose ved baseline
Tidsramme: I uge 0, inden for 7 dage før interventionen starter
|
Blodglukoseniveau efter faste over natten (12-timer) faste
|
I uge 0, inden for 7 dage før interventionen starter
|
|
Fastende glukose ved opfølgning
Tidsramme: I uge 9, inden for 7 dage efter, at interventionen var afsluttet
|
Blodglukoseniveau efter faste over natten (12-timer) faste
|
I uge 9, inden for 7 dage efter, at interventionen var afsluttet
|
|
Hemoglobin A1C (HBA1C) ved baseline
Tidsramme: Ved baseline, inden for 7 dage før interventionen starter
|
Ved baseline er HBA1C -niveauet i blod blandt alle deltagere
|
Ved baseline, inden for 7 dage før interventionen starter
|
|
Hemoglobin A1C (HBA1C) ved opfølgning
Tidsramme: I uge 9, inden for 7 dage efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Efter intervention
|
I uge 9, inden for 7 dage efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning ved baseline (gennemsnit, SD, Lage)
Tidsramme: Ved baseline, inden for 14 dage før interventionen starter, varer målingen i 14 dage (gennemsnit, SD, Lage)
|
Ved baseline, 14-dages kontinuerlig glukoseovervågning inklusive middelværdi, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
Ved baseline, inden for 14 dage før interventionen starter, varer målingen i 14 dage (gennemsnit, SD, Lage)
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning ved baseline (variationskoefficient)
Tidsramme: Ved baseline, inden for 14 dage før interventionen starter, varer målingen i 14 dage (CV)
|
Ved baseline, 14-dages kontinuerlig glukoseovervågning inklusive gennemsnitlig glukoseværdi, standardafvigelse (SD) for glukoseværdierne, variationskoefficient (CV) med relativ standardafvigelse, Lage, TIR, TAR, TBR, TBR
|
Ved baseline, inden for 14 dage før interventionen starter, varer målingen i 14 dage (CV)
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning ved baseline (TIR, TAR, TBR)
Tidsramme: Ved baseline, inden for 14 dage før interventionen starter, varer målingen i 14 dage (TIR, TAR, TBR)
|
Ved baseline, 14-dages kontinuerlig glukoseovervågning inklusive middelværdi, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
Ved baseline, inden for 14 dage før interventionen starter, varer målingen i 14 dage (TIR, TAR, TBR)
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning ved opfølgning (gennemsnit, SD, Lage)
Tidsramme: I uge 8-9
|
Efter intervention, 14-dages kontinuerlig glukoseovervågning inklusive middelværdi, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
I uge 8-9
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning ved opfølgning (variationskoefficient)
Tidsramme: I uge 8-9
|
Ved baseline, 14-dages kontinuerlig glukoseovervågning inklusive gennemsnitlig glukoseværdi, standardafvigelse (SD) for glukoseværdierne, variationskoefficient (CV) med relativ standardafvigelse, Lage, TIR, TAR, TBR, TBR
|
I uge 8-9
|
|
Kontinuerlig glukoseovervågning ved opfølgning (TIR, TAR, TBR)
Tidsramme: I uge 8-9
|
Efter intervention, 14-dages kontinuerlig glukoseovervågning inklusive middelværdi, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
I uge 8-9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yan Zhao, MD, PhD, Nanjing Sport Institute
- Ledende efterforsker: Xiao Tan, PhD, Zhejiang University
- Studieleder: Lijun Wei, MD, Maigaoqiao Community Health Service Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RT-2023-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .