Sequências de exercícios aeróbicos e resistentes e funções cardio-metabólicas em T2D (ARRA)
Sequências de exercício aeróbico e de resistência no treinamento e seus efeitos nas funções cardio -metabólicas entre pacientes com diabetes tipo 2 - um estudo randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos:
Este estudo randomizado tem como objetivo explorar os efeitos das sequências de treinamento aeróbico e de resistência no controle glicêmico entre pacientes com diabetes tipo 2 (DM2) através de um programa de treinamento aeróbico e de exercício de resistência combinado de 8 semanas.
População de estudo:
Um total de 56 participantes com T2D de 50 a 70 anos (proporção sexual aproximadamente 1: 1) com um curso de diabetes tipo 2 de mais de um ano estão incluídos. Os participantes são residentes do município de Nanjing, província de Jiangsu, China. Os participantes são recrutados dos pacientes ambulatoriais no Centro de Serviços de Saúde Comunitário de Maigaoqiao, Distrito de Qixia, Nanjing, China ou por meio de anúncios on -line publicados nos canais oficiais de mídia social (WECHAT) do centro de serviços de saúde.
Randomização:
Os participantes são estratificados pela hemoglobina da linha de base A1C (HbA1c) e idade, eles são designados aleatoriamente em dois grupos com um tamanho de bloco de 4. Os grupos de estudo são: 1) aeróbica antes do treinamento de resistência (grupo AR, n = 28); 2) Resistência antes do treinamento aeróbico (Grupo AR, n = 28).
Programa de intervenção de exercícios:
O programa exercizado foi projetado para ocorrer três vezes por semana, durante um total de oito semanas. A intervenção do exercício está agendada para aproximadamente 70 minutos por sessão (30 minutos de aeróbica e 30 minutos de resistência, sem quebra entre dois tipos, 5 minutos de preparação e movimentos de alongamento de relaxamento de 5 minutos antes e após cada intervenção), realizados entre 8:00 e 11:00 ou entre 14:00 e 16:30, de segunda a sábado a sábado.
A frequência cardíaca alvo durante o exercício aeróbico é definida como freqüência cardíaca de repouso (FC) + 40% -70% da reserva de frequência cardíaca (HRR). A HRR dos participantes foi calculada com base em sua RH em repouso e freqüência cardíaca máxima (hrmax = 208-0,7 × idade) como hrmax - hr. Os monitores da frequência cardíaca (OH1, Polar OY, Oulu, Finlândia) são usados durante todas as sessões de exercício para rastrear a intensidade do exercício e garantir que ela permanecesse dentro da faixa especificada. O exercício aeróbico é realizado em ergômetros de bicicleta por 30 minutos contínuos com uma intensidade progressiva de 40% a 70% de HRR. O nível de resistência é definido de acordo com um treinamento adaptativo antes da primeira intervenção, as cadências do pedal são 50-60R/min.
O exercício de resistência é conduzido usando um conjunto de equipamentos, incluindo prensa/ linha, extensão/ curvatura da perna, abdominal/ traseira, bíceps/ tríceps, coxa interna/ externa e máquinas de empurrar/ puxar. Antes de realizar o teste máximo de 1 repetição (RM) para os principais músculos dos membros superior e inferior, todos os participantes recebem instruções adequadas sobre como usar o equipamento. A equação de previsão Brzycki 1-RM é usada para estimar o 1RM com base na resistência e repetições registradas. Todos os participantes realizam exercícios de resistência com um peso de 60% -80% 1RM. Os movimentos em cada máquina são repetidos 10 a 12 vezes por unidade, para um total de 4 unidades, com uma quebra de A-30 segundos entre as unidades.
Em todas as sessões de intervenção, os participantes do grupo de AR completos exercícios aeróbicos antes do exercício de resistência ao início, enquanto os participantes do grupo AR realizam dois tipos de exercício em uma ordem invertida. Os participantes são instruídos a manter seu estilo de vida usual, mas evitam se envolver em outras formas de exercício regular durante o período de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Maigaoqiao Community Health Service Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 50 a 70 anos;
- Diabetes tipo 2 diagnosticados como: glicose aleatória ≥11,1 mmol/l (200 mg/dL) ou glicose no sangue em jejum ≥7,0 mmol/l (126 mg/L) ou teste de tolerância à glicose oral (2H) ≥11.1mol/L (200 mg/dl) ou hemoglobina glycated;
- O curso do diabetes tipo 2 durou um ano ou mais;
- Disposto a participar e assinar o formulário de consentimento informado voluntariamente
Critérios de exclusão:
- Diabetes tipo 1;
- Glicose no sangue em jejum (FBG)> 16,7mmol/L;
- Complicações graves de diabetes, como infecção aguda, cetoacidose diabética e lesões plantares;
- Doença renal grave, doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, identificadas por um especialista;
- Distúrbios musculoesqueléticos, neurológicos, psiquiátricos ou outros que limitam a capacidade de se exercitar conforme identificado por um especialista;
- Fazendo exercícios físicos regularmente (≥ 3 vezes por semana, pelo menos 1 hora por sessão de atividades moderadas a vigorosas);
- Atualmente em programa alimentar para perda de peso;
- Pressão arterial sistólica ≥160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mmHg em repouso;
- Eletrocardiograma anormal (descanso e exercício);
- Outras comorbidades ou medicamentos irrelevantes para o tratamento com diabetes que podem influenciar a glicemia nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo AR
Exercício aeróbico, então, exercício de resistência em todas as sessões de treinamento
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O exercício é realizado 3 vezes/semana por 8 semanas. As sessões de treinamento aeróbico são realizadas usando ergômetros de ciclo. A velocidade de pilotagem é de 55 a 60 rotações/min, a uma intensidade entre 50% a 75% da reserva de freqüência cardíaca (HRR). Os monitores de freqüência cardíaca em tempo real são usados por cada participante durante a sessão. A sessão de treinamento aeróbica dura 30 minutos, com um aquecimento adicional de 5 minutos e treinamento de relaxamento de 5 minutos antes e depois da sessão, respectivamente. Os participantes realizam exercícios de resistência em um conjunto de equipamentos de treinamento de força. A carga do exercício de resistência está entre 60-80% do máximo de repetição (RM) em cada conjunto de exercícios. São realizadas seis grupos diferentes de exercício de resistência (envolvendo contrações e relaxamentos de bíceps, tríceps, peitoral major, latissimus dorsi, quadríceps e isquiotibiais), com 6 conjuntos de 10 tarefas repetidas em cada grupo. Os participantes são instruídos a concluir cada conjunto de tarefas de exercício em 60 segundos. Entre cada dois conjuntos, há 60 s de tempo de descanso. |
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Comparador Ativo: Grupo RA
Exercício de resistência então exercício aeróbico em todas as sessões de treinamento
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O exercício é realizado 3 vezes/semana por 8 semanas. Após um exercício de aquecimento de 5 minutos, os participantes realizam treinamento de resistência em um conjunto de equipamentos. A carga do exercício de resistência está entre 60-80% do máximo de repetição em cada conjunto de exercícios. São realizadas seis grupos diferentes de exercício de resistência (envolvendo contrações e relaxamentos de bíceps, tríceps, peitoral major, latissimus dorsi, quadríceps e isquiotibiais), com 6 conjuntos de 10 tarefas repetidas em cada grupo. Os participantes são instruídos a concluir cada conjunto de tarefas de exercício dentro de 60 s. Entre cada dois conjuntos, há 60 segundos de tempo de descanso. As sessões de treinamento aeróbico são realizadas usando ergômetros de ciclo. A velocidade de pilotagem é de 55 a 60 rotações/min, com uma intensidade entre 50% a 75% da reserva de freqüência cardíaca. Os monitores de freqüência cardíaca em tempo real são usados durante toda a sessão. Cada sessão de treinamento aeróbica dura 30 minutos, com um treinamento de relaxamento de 5 minutos após a sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glicose em jejum na linha de base
Prazo: Na semana 0, dentro de 7 dias antes do início da intervenção
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nível de glicose no sangue após a noite (12 h) jejum
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Na semana 0, dentro de 7 dias antes do início da intervenção
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Glicose em jejum no acompanhamento
Prazo: Na semana 9, dentro de 7 dias após a intervenção concluir
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nível de glicose no sangue após a noite (12 h) jejum
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Na semana 9, dentro de 7 dias após a intervenção concluir
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Hemoglobina A1C (HbA1c) na linha de base
Prazo: Na linha de base, dentro de 7 dias antes do início da intervenção
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Na linha de base, o nível HbA1c no sangue entre todos os participantes
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Na linha de base, dentro de 7 dias antes do início da intervenção
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Hemoglobina A1C (HbA1c) no acompanhamento
Prazo: Na semana 9, dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Após a intervenção, o nível de HbA1c no sangue entre todos os participantes
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Na semana 9, dentro de 7 dias após a conclusão da intervenção de 8 semanas
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Monitoramento contínuo de glicose na linha de base (média, SD, LAGE)
Prazo: Na linha de base, dentro de 14 dias antes do início da intervenção, a medição dura 14 dias (média, SD, LAGE)
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Na linha de base, o monitoramento contínuo de glicose de 14 dias, incluindo média, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR
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Na linha de base, dentro de 14 dias antes do início da intervenção, a medição dura 14 dias (média, SD, LAGE)
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Monitoramento contínuo de glicose na linha de base (coeficiente de variação)
Prazo: Na linha de base, dentro de 14 dias antes do início da intervenção, a medição dura 14 dias (CV)
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Na linha de base, o monitoramento contínuo de glicose de 14 dias, incluindo valor médio de glicose, desvio padrão (DP) dos valores de glicose, coeficiente de variação (CV) de desvio padrão relativo, LAGE, TIR, TAR, TBR
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Na linha de base, dentro de 14 dias antes do início da intervenção, a medição dura 14 dias (CV)
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Monitoramento contínuo de glicose na linha de base (TIR, TAR, TBR)
Prazo: Na linha de base, dentro de 14 dias antes do início da intervenção, a medição dura 14 dias (TIR, Tar, TBR)
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Na linha de base, o monitoramento contínuo de glicose de 14 dias, incluindo média, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR
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Na linha de base, dentro de 14 dias antes do início da intervenção, a medição dura 14 dias (TIR, Tar, TBR)
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Monitoramento contínuo de glicose no acompanhamento (média, SD, LAGE)
Prazo: na semana 8-9
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Após a intervenção, o monitoramento contínuo de glicose de 14 dias, incluindo média, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR
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na semana 8-9
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Monitoramento contínuo de glicose no acompanhamento (coeficiente de variação)
Prazo: na semana 8-9
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Na linha de base, o monitoramento contínuo de glicose de 14 dias, incluindo valor médio de glicose, desvio padrão (DP) dos valores de glicose, coeficiente de variação (CV) de desvio padrão relativo, LAGE, TIR, TAR, TBR
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na semana 8-9
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Monitoramento contínuo de glicose no acompanhamento (TIR, TAR, TBR)
Prazo: na semana 8-9
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Após a intervenção, o monitoramento contínuo de glicose de 14 dias, incluindo média, SD, CV, LAGE, TIR, TAR, TBR
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na semana 8-9
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yan Zhao, MD, PhD, Nanjing Sport Institute
- Investigador principal: Xiao Tan, PhD, Zhejiang University
- Diretor de estudo: Lijun Wei, MD, Maigaoqiao Community Health Service Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RT-2023-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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