Sequenzen von Aerobic- und Resistenzübungen und kardio-metabolischen Funktionen in T2D (ARRA)
Sequenzen von Aerobic- und Resistenzübungen im Training und deren Auswirkungen auf kardio -metabolische Funktionen bei Patienten mit Typ -2 -Diabetes - eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele:
Diese randomisierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Aerobic- und Widerstandstrainingssequenzen auf die Glykämiekontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) durch ein kombiniertes 8-Wochen-Trainingsprogramm für Aerobic- und Resistenztraining zu untersuchen.
Studienpopulation:
Insgesamt sind 56 Teilnehmer mit T2D im Alter von 50 bis 70 Jahren (Geschlechtsverhältnis ca. 1: 1) mit einem Typ-2-Diabetes von mehr als einem Jahr enthalten. Teilnehmer sind Einwohner der Gemeinde Nanjing, Provinz Jiangsu, China. Die Teilnehmer werden von den ambulanten Patienten im Maigaoqiao Community Health Service Center, im Qixia District, im Nanjing, in China oder über Online -Werbung eingestellt, die in den offiziellen Social Media (Wechat) -Kanälen des Health Service Center veröffentlicht wurden.
Randomisierung:
Die Teilnehmer werden durch das Basis -Hämoglobin A1C (Hba1c) und das Alter geschichtet. Sie werden zufällig in zwei Gruppen mit einer Blockgröße von 4 zugeordnet. Die Studiengruppen sind: 1) aerob vor dem Widerstandstraining (AR -Gruppe, n = 28); 2) Widerstand vor Aerobic Training (RA -Gruppe, n = 28).
Übungsinterventionsprogramm:
Das trainierte Programm wird für insgesamt acht Wochen dreimal pro Woche stattfinden. Die Übungsintervention ist für ungefähr 70 Minuten pro Sitzung (30 Minuten Aerobic und 30 Minuten Widerstand, keine Pause zwischen zwei Arten, 5 Minuten Vorbereitung und 5-minütiger Entspannungsbewegungen vor und nach jeder Intervention) geplant, die zwischen 8:00 und 11:00 Uhr oder zwischen 14:00 und 16:30 Uhr von Montag bis Samstag durchgeführt wurden.
Die Zielherzfrequenz während der aeroben Bewegung wird als Ruheherzfrequenz (HR) + 40% -70% der Herzfrequenzreserve (HRR) eingestellt. Die HRR der Teilnehmer wurde basierend auf ihrer ruhigen Personalabteilung und ihrer maximalen Herzfrequenz berechnet (HRMAX = 208-0,7 × Alter) als hrmax - hr. Herzfrequenzmonitore (OH1, Polar Oy, Oulu, Finnland) werden während aller Übungssitzungen verwendet, um die Trainingsintensität zu verfolgen und sicherzustellen, dass sie im angegebenen Bereich geblieben ist. Aerobische Bewegung wird an Fahrrad-Ergometern für kontinuierliche 30 Minuten mit einer fortschreitenden Intensität von 40% -70% HRR durchgeführt. Das Widerstandsniveau ist nach einem adaptiven Training vor der ersten Intervention festgelegt. Pedalkadenzen betragen 50-60r/min.
Die Widerstandsübung wird unter Verwendung einer Ausrüstung durchgeführt, darunter Brustpresse/ Reihen, Beinverlängerung/ Curl, Abdominal/ Rücken, Bizeps/ Trizeps, innere/ äußere Oberschenkel und Druck-/ Ziehmaschinen. Vor der Durchführung der 1 -Wiederholungsmaximum (RM) -Tests für die Hauptmuskeln der oberen und unteren Gliedmaßen erhalten alle Teilnehmer die richtigen Anweisungen zur Verwendung der Geräte. Die Brzycki 1-RM-Vorhersagegleichung wird verwendet, um die 1RM basierend auf dem aufgezeichneten Widerstand und Wiederholungen abzuschätzen. Alle Teilnehmer führen Resistenzübungen mit einem Gewicht von 60% -80% 1RM durch. Die Bewegungen auf jeder Maschine werden 10-12-mal pro Einheit für insgesamt 4 Einheiten mit A-30-Sekunden-Unterbrechung zwischen den Einheiten wiederholt.
In allen Interventionssitzungen absolvieren die Teilnehmer an der AR -Gruppe vor dem Start von Resistenzübung, während Teilnehmer an der RA -Gruppe zwei Arten von Übungen in einer umgekehrten Reihenfolge durchführen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren üblichen Lebensstil aufrechtzuerhalten, aber während des gesamten Interventionszeitraums andere Formen der regelmäßigen Bewegung beteiligen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Maigaoqiao Community Health Service Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-70 Jahre;
- Typ -2 -Diabetes diagnostiziert als: zufälliger Blutzucker ≥11,1 mmol/l (200 mg/dl) oder Nüchternblutglukose ≥ 7,0 mmol/l (126 mg/l) oder oraler Glukosestoleranztest (2H) ≥11,1mol/l (200 mg/dl) oder Glycated Hämogobin (HBA1C) (200 mg/dl) oder Hämogobin (HBA1C) ≥ 6.5%;
- Der Verlauf von Typ -2 -Diabetes dauerte ein Jahr oder länger;
- Bereit, sich freiwillig zu beteiligen und das Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Typ -1 -Diabetes;
- Nüchternblutzucker (FBG)> 16,7 mmol/l;
- Schwere Komplikationen von Diabetes wie akuter Infektion, diabetischer Ketoacidose und Plantarfläsionen;
- Schwere Nierenerkrankungen, kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, die von einem Spezialisten identifiziert wurden;
- Muskuloskelettaler, neurologischer, psychiatrischer oder anderer Störungen, die die Fähigkeit einschränken, zu trainieren, wie sie von einem Spezialisten identifiziert wurde;
- Regelmäßig körperliche Bewegung durchführen (≥ 3 -mal pro Woche, mindestens 1 Stunde pro Sitzung mit moderaten bis heftigen Aktivitäten);
- Derzeit im Ernährungsprogramm für Gewichtsverlust;
- Systolischer Blutdruck ≥ 160 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg in Ruhe;
- Abnormales Elektrokardiogramm (Ruhe und Bewegung);
- Andere Komorbiditäten oder Medikamente, die für die Diabetesbehandlung irrelevant sind, die die Glykämie in den letzten 6 Monaten beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: AR -Gruppe
Aerobische Bewegung dann Widerstandsübungen in allen Trainingseinheiten
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Die Bewegung wird dreimal/wk für 8 Wochen durchgeführt. Aerobische Trainingseinheiten werden unter Verwendung von Zyklus -Ergometern durchgeführt. Die Fahrgeschwindigkeit beträgt 55-60 Rotationen/min, bei einer Intensität zwischen 50% und 75% der Herzfrequenzreserve (HRR). Die Echtzeit-Herzfrequenzmonitore werden von jedem Teilnehmer während der Sitzung getragen. Die Aerobic-Trainingseinheit dauert 30 Minuten lang mit einem zusätzlichen 5-minütigen Aufwärm- und 5-minütigen Entspannungstraining vor und nach der Sitzung. Die Teilnehmer führen einen Widerstand bei einer Reihe von Krafttrainingsgeräten durch. Die Belastung des Widerstandsübungsübung beträgt in jedem Trainingssatz zwischen 60 und 80% des Wiederholungsmaximums (RM). Es werden sechs verschiedene Gruppen von Resistenzübungen (die Kontraktionen und Relaxationen von Bizeps, Trizeps, Pectoralis -Major, Latissimus Dorsi, Quadrizeps und Kniesehnen) mit 6 Sätzen von 10 wiederholten Aufgaben in jeder Gruppe durchgeführt haben. Die Teilnehmer werden angewiesen, jeden Satz von Übungsaufgaben innerhalb von 60 Sekunden zu erledigen. Zwischen den beiden Sätzen befinden sich 60 s Ruhezeit. |
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Aktiver Komparator: RA -Gruppe
Widerstandsübungen dann aerobische Übungen in allen Trainingseinheiten
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Die Bewegung wird dreimal/wk für 8 Wochen durchgeführt. Nach einer 5-minütigen Aufwärmübung führen die Teilnehmer ein Widerstandstraining mit einer Reihe von Geräten durch. Die Belastung des Widerstandsübungsübung wird in jedem Trainingssatz zwischen 60 und 80% der Wiederholungsmaximum eingestellt. Es werden sechs verschiedene Gruppen von Resistenzübungen (die Kontraktionen und Relaxationen von Bizeps, Trizeps, Pectoralis -Major, Latissimus Dorsi, Quadrizeps und Kniesehnen) mit 6 Sätzen von 10 wiederholten Aufgaben in jeder Gruppe durchgeführt haben. Die Teilnehmer werden angewiesen, jeden Satz von Übungsaufgaben innerhalb von 60 s zu beenden. Zwischen den beiden Sätzen befinden sich 60 Sekunden Ruhezeit. Aerobische Trainingseinheiten werden unter Verwendung von Zyklus -Ergometern durchgeführt. Die Fahrgeschwindigkeit beträgt 55-60 Rotationen/min, bei einer Intensität zwischen 50% und 75% der Herzfrequenzreserve. Die Echtzeit-Herzfrequenzmonitore werden während der gesamten Sitzung getragen. Jede aerobische Trainingseinheit dauert 30 Minuten lang mit einem 5-minütigen Entspannungstraining nach der Sitzung. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fastenglukose zu Studienbeginn
Zeitfenster: In Woche 0 innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Intervention
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Blutzuckerspiegel nach dem Fasten über Nacht (12-Stunden)
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In Woche 0 innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Intervention
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Fasten Glukose bei Follow-up
Zeitfenster: In Woche 9 innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Intervention
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Blutzuckerspiegel nach dem Fasten über Nacht (12-Stunden)
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In Woche 9 innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der Intervention
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Hämoglobin A1C (Hba1c) zu Studienbeginn
Zeitfenster: Zu Studienbeginn innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Intervention
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Zu Studienbeginn ist der Hba1c -Spiegel im Blut unter allen Teilnehmern
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Zu Studienbeginn innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Intervention
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Hämoglobin A1C (Hba1c) bei Follow-up
Zeitfenster: In Woche 9 innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Nach der Eingriff
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In Woche 9 innerhalb von 7 Tagen nach Abschluss der 8-wöchigen Intervention
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung zu Studienbeginn (Mittelwert, SD, Lage)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Intervention, dauert die Messung 14 Tage (Mittelwert, SD, Lage)
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Zu Studienbeginn, 14-tägige kontinuierliche Glukoseüberwachung, einschließlich Mittelwert, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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Zu Studienbeginn, innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Intervention, dauert die Messung 14 Tage (Mittelwert, SD, Lage)
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung zu Studienbeginn (Variationskoeffizient)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Intervention, dauert die Messung 14 Tage (Lebenslauf)
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Zu Studienbeginn eine kontinuierliche Glukoseüberwachung der 14-Tage-Glukose einschließlich des mittleren Glukosewerts, der Standardabweichung (SD) der Glukosewerte, des Variationskoeffizienten (CV) der relativen Standardabweichung, Lage, TIR, TAR, TBR
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Zu Studienbeginn, innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Intervention, dauert die Messung 14 Tage (Lebenslauf)
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung zu Studienbeginn (TIR, TAR, TBR)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Intervention, dauert die Messung 14 Tage (TIR, TAR, TBR)
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Zu Studienbeginn, 14-tägige kontinuierliche Glukoseüberwachung, einschließlich Mittelwert, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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Zu Studienbeginn, innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Intervention, dauert die Messung 14 Tage (TIR, TAR, TBR)
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Follow-up (Mittelwert, SD, Lage)
Zeitfenster: In Woche 8-9
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Nach der Intervention, 14-tägiger kontinuierlicher Glukoseüberwachung einschließlich Mittelwert, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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In Woche 8-9
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Follow-up (Variationskoeffizient)
Zeitfenster: In Woche 8-9
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Zu Studienbeginn eine kontinuierliche Glukoseüberwachung der 14-Tage-Glukose einschließlich des mittleren Glukosewerts, der Standardabweichung (SD) der Glukosewerte, des Variationskoeffizienten (CV) der relativen Standardabweichung, Lage, TIR, TAR, TBR
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In Woche 8-9
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Kontinuierliche Glukoseüberwachung bei Follow-up (TIR, TAR, TBR)
Zeitfenster: In Woche 8-9
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Nach der Intervention, 14-tägiger kontinuierlicher Glukoseüberwachung einschließlich Mittelwert, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
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In Woche 8-9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yan Zhao, MD, PhD, Nanjing Sport Institute
- Hauptermittler: Xiao Tan, PhD, Zhejiang University
- Studienleiter: Lijun Wei, MD, Maigaoqiao Community Health Service Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- RT-2023-17
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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