Sekwencje ćwiczeń aerobowych i oporowych oraz funkcji sercowo-metabolicznych w T2D (ARRA)
Sekwencje ćwiczeń aerobowych i oporowych w szkoleniu oraz ich wpływ na funkcje sercowo -metaboliczne wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 - randomizowane badanie
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
To randomizowane badanie ma na celu zbadanie wpływu sekwencji treningowych aerobowych i oporowych na kontrolę glikemiczną wśród pacjentów z cukrzycą typu 2 poprzez 8-tygodniowe program treningu ćwiczeń aerobowych i oporowych.
Populacja badań:
Uwzględniono w sumie 56 uczestników z T2D w wieku 50–70 lat (stosunek płci około 1: 1) z przebiegiem cukrzycy typu 2 o długości ponad jednego roku. Uczestnikami są mieszkańcy gminy Nanjing, prowincja Jiangsu, Chiny. Uczestnicy są rekrutowani z ambulatoryjnych w Maigaoqiao Community Health Service Center, Qixia District, Nanjing, Chiny lub za pośrednictwem reklamy online opublikowanych w oficjalnych kanałach społecznościowych (WeChat) Centrum Służby Zdrowia.
Randomizacja:
Uczestnicy są stratyfikowani przez wyjściową hemoglobinę A1C (HBA1C) i wiek, są losowo przypisywane do dwóch grup o wielkości bloku 4. Grupy badane są: 1) aerobowe przed treningiem oporowym (AR, N = 28); 2) Odporność przed treningiem aerobowym (grupa RA, n = 28).
Ćwiczenia Program interwencji:
Program ćwiczeń ma odbywać się trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Interwencja ćwiczeń zaplanowana jest na około 70 minut na sesję (30 minut aerobowego i 30 minut oporu, brak przerwy między dwoma typami, 5-minutowymi przygotowaniami i 5-minutowymi ruchami rozciągania przed i po każdej interwencji), wykonywane od 8:00 do 11:00 lub między 14:00 do 16:30, poniedziałek do soboty.
Docelowe tętno podczas ćwiczeń aerobowych jest ustawione jako spoczynkowe tętno (HR) + 40–70% rezerwatu tętna (HRR). HRR uczestników obliczono na podstawie ich spoczynkowego HR i maksymalnego częstości akcji serca (HRMAX = 208-0,7 × wiek) Jak Hrmax - Hr. Monitory tętna (OH1, Polar OY, Oulu, Finlandia) są używane podczas wszystkich sesji ćwiczeń w celu śledzenia intensywności wysiłku i upewnienia się, że pozostaje on w określonym zakresie. Ćwiczenia aerobowe wykonuje się na ergometrach rowerowych przez ciągłe 30 minut o progresywnej intensywności 40–70% HRR. Poziom oporności ustawia się zgodnie z treningiem adaptacyjnym przed pierwszą interwencją, kadencje pedałowe wynosi 50-60R/min.
Ćwiczenie oporowe są przeprowadzane przy użyciu zestawu sprzętu, w tym naciśnięcia klatki piersiowej/ rzędu, przedłużenia/ loków, jamy brzusznej/ tylnej, biceps/ triceps, wewnętrznych/ zewnętrznych uda i maszyn push/ pull. Przed przeprowadzeniem testów maksymalnych powtórzeń (RM) dla głównych mięśni kończyn górnych i dolnych wszyscy uczestnicy otrzymują odpowiednie instrukcje dotyczące korzystania z sprzętu. Równanie prognozowania 1-RM Brzycki służy do oszacowania 1RM w oparciu o zarejestrowaną oporność i powtórzenia. Wszyscy uczestnicy wykonują ćwiczenia oporowe o wadze 60% -80% 1RM. Ruchy na każdej maszynie są powtarzane 10-12 razy na jednostkę dla łącznie 4 jednostek, z A-30 sekundową przerwą między jednostkami.
We wszystkich sesjach interwencyjnych uczestnicy grupy AR kompletne ćwiczenia aerobowe przed rozpoczęciem ćwiczeń oporowych, podczas gdy uczestnicy grupy RA wykonują dwa rodzaje ćwiczeń w odwróconej kolejności. Uczestnicy są instruowani, aby zachować swój zwykły styl życia, ale powstrzymują się od angażowania się w inne formy regularnych ćwiczeń przez cały okres interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Maigaoqiao Community Health Service Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 50–70 lat;
- Cukrzyca typu 2 zdiagnozowana jako: losowa glukoza krwi ≥11,1 mmol/l (200 mg/dl) lub glukoza krwi na czczo ≥7,0 mmol/l (126 mg/l) lub doustny test tolerancji glukozy (2H) ≥11,1 mmol/l (200 mg/dl) lub glikoced hemoglobin (HBA1C) ≥ 6,5%;
- Przebieg cukrzycy typu 2 trwał jeden rok lub dłużej;
- Chęć uczestniczyć i podpisać formularz świadomej zgody dobrowolnie
Kryteria wykluczenia:
- Cukrzyca typu 1;
- Glukoza krwi (FBG)> 16,7 mmol/l;
- Poważne powikłania cukrzycy, takie jak ostra infekcja, cukrzycowa kwasica i zmiany podeszwowe;
- Ciężka choroba nerek, choroby sercowo -naczyniowe i mózgowe zidentyfikowane przez specjalistę;
- Zaburzenia mięśniowo -szkieletowe, neurologiczne, psychiatryczne lub inne ograniczające zdolność ćwiczeń zidentyfikowanych przez specjalistę;
- Regularne wykonywanie ćwiczeń fizycznych (≥ 3 razy w tygodniu, co najmniej 1 godzinę na sesję czynności umiarkowanych do energicznych);
- Obecnie w ramach programu dietetycznego dotyczącego odchudzania;
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mmHg w spoczynku;
- Nieprawidłowy elektrokardiogram (odpoczynek i ćwiczenia);
- Inne choroby współistniejące lub leki nieistotne dla leczenia cukrzycy, które mogą wpływać na glikemię w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AR
Ćwiczenia aerobowe Następnie ćwiczenia oporowe na wszystkich sesjach treningowych
|
Ćwiczenia wykonuje się 3 razy/tygodnie przez 8 tygodni. Sesje treningowe aerobowe są wykonywane przy użyciu ergometrów cyklu. Prędkość jazdy wynosi 55-60 obrotów/min, przy intensywności między 50% -75% rezerwatu tętna (HRR). Monitory tętna w czasie rzeczywistym są noszone przez każdego uczestnika podczas sesji. Aerobowa sesja treningowa trwa 30 minut, z dodatkowymi 5-minutowymi rozgrzewkami i 5-minutowym treningiem relaksacyjnym odpowiednio przed sesją i po nim. Uczestnicy wykonują ćwiczenia oporowe na zestawie sprzętu do treningu siłowego. Obciążenie ćwiczeń oporowych wynosi między 60-80% maksimum powtórzeń (RM) w każdym zestawie ćwiczeń. Przeprowadzono sześć różnych grup ćwiczeń oporowych (obejmujących skurcze i relaksacje bicepsów, triceps, piersi, latissimus gorsi, czworogłowe i ścięgna ścięgien), z 6 zestawami 10 powtarzanych zadań w każdej grupie. Uczestnicy są instruowani, aby zakończyć każdy zestaw zadania ćwiczeń w ciągu 60 sekund. Pomiędzy każdym dwoma zestawami jest 60 s czasu odpoczynku. |
|
Aktywny komparator: RA Group
Ćwiczenia oporowe Następnie ćwiczenia aerobowe na wszystkich sesjach treningowych
|
Ćwiczenia wykonuje się 3 razy/tygodnie przez 8 tygodni. Po 5-minutowym ćwiczeniu rozgrzewki uczestnicy wykonują szkolenie oporowe na zestawie sprzętu. Ładunek ćwiczeń oporowych ustawia się między 60-80% maksimum powtórzeń w każdym zestawie ćwiczeń. Przeprowadzono sześć różnych grup ćwiczeń oporowych (obejmujących skurcze i relaksacje bicepsów, triceps, piersi, latissimus gorsi, czworogłowe i ścięgna ścięgien), z 6 zestawami 10 powtarzanych zadań w każdej grupie. Uczestnicy są instruowani, aby zakończyć każdy zestaw zadań ćwiczeń w ciągu 60 s. Pomiędzy każdym dwoma zestawami jest 60 sekund czasu odpoczynku. Sesje treningowe aerobowe są wykonywane przy użyciu ergometrów cyklu. Prędkość jazdy wynosi 55-60 obrotów/min, z intensywnością między 50–75% rezerwatu tętna. Podczas całej sesji monitory tętna w czasie rzeczywistym są noszone. Każda sesja treningowa aerobowa trwa 30 minut, z 5-minutowym treningiem relaksacyjnym po sesji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Glukoza na czczo na początku
Ramy czasowe: W tygodniu 0, w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem interwencji
|
Poziom glukozy we krwi po nocnym (12-godzinnym) postu
|
W tygodniu 0, w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Glukoza na czczo podczas obserwacji
Ramy czasowe: W 9 tygodniu, w ciągu 7 dni po zakończeniu interwencji
|
Poziom glukozy we krwi po nocnym (12-godzinnym) postu
|
W 9 tygodniu, w ciągu 7 dni po zakończeniu interwencji
|
|
Hemoglobina A1C (HBA1C) na początku
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem interwencji
|
Na początku poziom HBA1C we krwi wśród wszystkich uczestników
|
Na początku, w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem interwencji
|
|
Hemoglobina A1C (HBA1C) podczas obserwacji
Ramy czasowe: W 9 tygodniu, w ciągu 7 dni po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Po interwencji poziom HBA1C we krwi wśród wszystkich uczestników
|
W 9 tygodniu, w ciągu 7 dni po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Ciągłe monitorowanie glukozy na początku (średnia, SD, Lage)
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem interwencji, pomiar trwa 14 dni (średnia, SD, Lage)
|
Na początku 14-dniowe ciągłe monitorowanie glukozy, w tym średnia, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
Na początku, w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem interwencji, pomiar trwa 14 dni (średnia, SD, Lage)
|
|
Ciągłe monitorowanie glukozy na początku (współczynnik zmienności)
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem interwencji, pomiar trwa 14 dni (CV)
|
Na początku 14-dniowe ciągłe monitorowanie glukozy, w tym średnia wartość glukozy, odchylenie standardowe (SD) wartości glukozy, współczynnik zmienności (CV) względnego odchylenia standardowego, LAGE, TIR, TAR, TBR, TBR, TBR, TBR
|
Na początku, w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem interwencji, pomiar trwa 14 dni (CV)
|
|
Ciągłe monitorowanie glukozy na początku (TIR, TAR, TBR)
Ramy czasowe: Na początku, w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem interwencji, pomiar trwa 14 dni (TIR, TAR, TBR)
|
Na początku 14-dniowe ciągłe monitorowanie glukozy, w tym średnia, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
Na początku, w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem interwencji, pomiar trwa 14 dni (TIR, TAR, TBR)
|
|
Ciągłe monitorowanie glukozy podczas obserwacji (średnia, SD, Lage)
Ramy czasowe: W tygodniu 8-9
|
Po interwencji, 14-dniowe ciągłe monitorowanie glukozy, w tym średnia, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
W tygodniu 8-9
|
|
Ciągłe monitorowanie glukozy podczas obserwacji (współczynnik zmienności)
Ramy czasowe: W tygodniu 8-9
|
Na początku 14-dniowe ciągłe monitorowanie glukozy, w tym średnia wartość glukozy, odchylenie standardowe (SD) wartości glukozy, współczynnik zmienności (CV) względnego odchylenia standardowego, LAGE, TIR, TAR, TBR, TBR, TBR, TBR
|
W tygodniu 8-9
|
|
Ciągłe monitorowanie glukozy podczas obserwacji (TIR, TAR, TBR)
Ramy czasowe: W tygodniu 8-9
|
Po interwencji, 14-dniowe ciągłe monitorowanie glukozy, w tym średnia, SD, CV, Lage, TIR, TAR, TBR
|
W tygodniu 8-9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yan Zhao, MD, PhD, Nanjing Sport Institute
- Główny śledczy: Xiao Tan, PhD, Zhejiang University
- Dyrektor Studium: Lijun Wei, MD, Maigaoqiao Community Health Service Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RT-2023-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .