EMA ガイドによるうつ病に対するメンテナンス TMS

反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS または単に「TMS」) は、治療抵抗性 MDD に対する FDA 承認の非侵襲的治療法です。 現在の標準治療では、急性期の治療スケジュール（つまり、6 週間にわたって 1 日 1 回 30 回のセッションを実施し、その後、漸減スケジュールで数週間のセッションを実施）が定義されていますが、維持のための TMS セッションのスケジュールを立てるための現在の標準はありません。 TMS 治療の最初のコースを完了してからかなり経った患者。 いくつかの前向き研究では、TMS の再導入が MDD 症状再発患者の救出に大きな成功を収めていることを示していますが、それらの試験では、一定の間隔でうつ病症状を連続評価し、TMS 治療の再導入を開始するための特定の基準を適用しています。この方法は実際の臨床現場には導入されていません。

追跡調査データによると、TMS 対応者は、TMS のコースを完了した後、その効果をどのくらいの期間持続できるかについては、非常にばらつきがあることが示されています。反応/寛解が何年も続く人もいますが、数週間または数か月後に再発する人もいます。 メンテナンスTMSでうつ病エピソードの再発を防ぐことを目的としたあるランダム化前向き研究では、固定（月に1回）の治療スケジュールは、閾値症状によって引き起こされるTMSセッションでの「注意深く待つ」よりも優れているわけではないことが示されました。 TMS維持療法に適用すべき「一度ですべてに適合する」治療スケジュールがないことは明らかです。 効果の持続性が広範囲にわたることを考慮すると、TMS 維持治療をいつ行うべきかを決定するには、個別のアプローチが必要です。 この研究では、MDD 症状の患者固有の変化によって引き起こされる TMS 治療の再導入の「きっかけ」として、症状を経時的にモニタリングするための便利な方法と、患者ごとにメンテナンス TMS セッションをスケジュールするためのカスタマイズされたアプローチを評価します。

生態学的瞬間評価 (EMA) には、研究や診療所ではなく、患者が生活、仕事、機能する実際の日常環境での症状の測定が含まれます。 EMA の一般的な方法の 1 つは、患者のスマートフォンまたはクラウドベースのソフトウェア プラットフォームにダウンロードされるアプリケーションを使用することです。これにより、事前に設定された時間に患者にテキスト メッセージ プロンプトが送信され、患者が症状について報告できるようになります。 この研究では、EMA評価（毎週のPHQ-9調査）と適応アルゴリズムソフトウェアを使用した方法を使用して、標準的な急性期TMS治療コースに反応したMDD患者の維持TMSセッションをスケジュールできるかどうかを評価します。

バトラー病院で最初にTMSの標準コースに反応したMDD患者は、このEMA研究に参加するよう招待されます。 参加者は、スマートフォンのプロンプトを介して毎週簡単な症状スケール (PHQ-9) を完了するよう求められます。 ソフトウェアは毎週、参加者のスコアを設定された目標スコア (TMS 急性期コースへの反応に基づいて参加者ごとにカスタマイズ) と比較し、週ごとのスコアの変化の程度も比較します。 EMA ソフトウェア アルゴリズムは、患者のスコアが維持 TMS セッションが適切である可能性があることを示すしきい値に達するかどうか、またいつ到達するかを判断します。

参加者は、EMA のみ (EMA) またはスコアが「目標」スコアに対してしきい値レベルの増加を示した場合に提供される TMS メンテナンス セッションを伴う EMA (EMS+mTMS) の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 私たちは患者に対して、TMSの急性経過が成功した後に向精神薬の投薬計画を突然または大幅に変更しないことを定期的に推奨していますが、両グループは、処方または実施される薬物療法または精神療法の形でうつ病の通常通りの治療（TAU）を受け続けます。コミュニティ内のプロバイダー。 他の治療法は管理されないため、mTMS セッションは、それを受ける EMA+mTMS グループの補助療法とみなされます。 mTMS は、3 ～ 5 日間にわたる 5 つの TMS セッションの「クラスター」として提供され、MDD 症状が閾値レベルで再発した場合にのみ提供されます。 メンテナンス セッションのクラスターに対する反応も EMA によって評価され、mTMS クラスターの最後のセッションが配信された後、一定の間隔 (2 日および 4 日) で PHQ-9 調査が配信されます。

mTMS セッションは、標準治療の証拠に基づいたプロトコルとして提供されます。各セッションのプロトコルの選択は、TMS の訓練を受けた治療医師によって決定され、患者の以前の TMS 反応と忍容性の履歴、患者の希望、等 同じ日に 2 つのセッションが配信される場合、各セッションの間には 45 分の休憩時間があります。

EMA グループと EMA+mTMS グループはどちらも、3 か月ごとに電話で評価を完了し、薬剤の使用と他の治療の利用に関するデータを収集します。 どちらのグループでも、重大なMDD症状の再発を経験し、健康保険契約に基づくTMS再治療の適用基準を満たす患者は、研究参加中いつでも標準的な保険適用のTMS再治療コースに紹介される場合があります。