EMA 指导抑郁症维护 TMS

重复经颅磁刺激（rTMS 或简称“TMS”）是 FDA 批准的治疗难治性 MDD 的非侵入性治疗方式。 虽然当前的护理标准定义了急性疗程的治疗时间表（即，在 6 周内每天进行 30 次疗程，然后按照逐渐减少的时间表进行数周疗程），但目前没有安排维持 TMS 疗程的标准患者在完成 TMS 治疗的初始疗程后很久。 几项前瞻性研究表明，重新引入 TMS 对于挽救 MDD 症状复发的患者非常成功，但这些试验定期对抑郁症状进行系列评估，并应用特定标准来触发重新引入 TMS 治疗 -尚未转化为现实临床实践的方法。

后续数据显示，TMS 响应者在完成 TMS 课程后将维持其益处多长时间方面存在很大差异；有些会持续反应/缓解数年，而另一些则会在数周或数月后复发。 一项旨在通过维持 TMS 预防抑郁发作复发的随机前瞻性研究表明，固定（每月一次）治疗方案并不比阈值症状触发 TMS 疗程的“观察等待”更好。 显然，TMS 维持治疗不存在“一刀切”的治疗方案。 考虑到效果持久性的广泛范围，需要一种个性化的方法来确定何时应进行 TMS 维持治疗。 这项研究评估了一种随时间推移监测症状的便捷方法，以及一种根据患者个体情况安排维持 TMS 疗程的定制方法，并通过患者特定的 MDD 症状变化“触发”重新引入 TMS 治疗。

生态瞬时评估 (EMA) 涉及在患者生活、工作和发挥作用的现实日常环境中（而不是在研究或临床环境中）测量症状。 EMA 的一种流行方法是使用下载到患者智能手机或基于云的软件平台的应用程序，这些应用程序可以在预设时间向患者发送短信提示，以便患者报告其症状。 本研究将评估是否可以使用使用 EMA 评估（每周 PHQ-9 调查）和自适应算法软件的方法来为对标准急性 TMS 治疗有反应的 MDD 患者安排维持 TMS 疗程。

最初对巴特勒医院 TMS 标准疗程有反应的 MDD 患者将被邀请参加这项 EMA 研究。 每周将通过智能手机提示提示参与者完成一份简短的症状量表 (PHQ-9)。 该软件将每周将他们的分数与为他们设定的目标分数（根据他们对 TMS 急性课程的反应为每个参与者定制）进行比较，并比较他们的分数每周的变化程度。 EMA 软件算法确定患者的评分是否以及何时达到表明维持 TMS 疗程可能合适的阈值。

参与者将被随机分配到两组中的一组：仅 EMA (EMA) 或当他们的分数显示相对于其“目标”分数 (EMS+mTMS) 的阈值水平增加时，提供 EMA 并提供 TMS 维护课程。 虽然我们通常建议患者在成功接受 TMS 急性疗程后避免突然或显着改变其精神药物治疗方案，但两组患者都将继续照常接受治疗 (TAU)，以药物治疗或心理治疗的形式按照医生的处方或实施进行治疗。他们在社区中的提供者。 其他治疗不会受到控制，因此 mTMS 治疗将被视为 EMA+mTMS 组接受治疗的辅助治疗。 mTMS 将在 3-5 天内以 5 次 TMS 会话的“集群”形式提供，并且仅在 MDD 症状重新出现的阈值水平时提供。 EMA 还将评估对一系列维护会议的响应，并在 mTMS 集群的最后一次会议结束后以固定间隔（2 天和 4 天）进行 PHQ-9 调查。

mTMS 疗程将作为护理标准、基于证据的方案提供，每次疗程的方案选择均由经过 TMS 培训的治疗医生确定，并考虑患者之前的 TMS 反应史和耐受性、患者偏好、 ETC。 当同一天进行两节课时，每节课之间将有 45 分钟的休息时间。

EMA 和 EMA+mTMS 小组将每 3 个月通过电话完成评估，以收集有关药物使用和其他治疗方法利用的数据。 任一组中经历显着 MDD 症状复发并根据其健康保险政策符合 TMS 重新治疗承保标准的患者可在参与研究期间随时转介参加标准保险承保的 TMS 重新治疗课程。