EMA-ohjattu masennuksen huolto-TMS

Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS tai yksinkertaisesti "TMS") on FDA:n hyväksymä ei-invasiivinen hoitomuoto hoitoresistentille MDD:lle. Vaikka nykyinen hoitostandardi määrittelee akuutin hoitojakson hoito-aikataulun (eli 30 hoitokertaa kerran päivässä 6 viikon aikana, joita seuraa useiden viikkojen hoitokerta kapenevassa aikataulussa), ei ole olemassa nykyistä standardia ylläpito-TMS-istuntojen ajoittamiselle. potilailla hyvin sen jälkeen, kun he ovat suorittaneet ensimmäisen TMS-hoitojakson. Useat prospektiiviset tutkimukset osoittavat, että TMS:n uudelleen aloittaminen on erittäin onnistunut pelastamaan potilaita, joilla on MDD-oireiden uusiutuminen, mutta näissä tutkimuksissa käytettiin masennusoireiden sarjaarviointia säännöllisin väliajoin ajan mittaan ja sovellettiin erityisiä kriteerejä TMS-hoitojen uudelleen käyttöönoton käynnistämiseksi. menetelmä, jota ei ole käännetty todelliseen kliiniseen käytäntöön.

Seurantatiedot osoittavat, että TMS-vastaajat vaihtelevat suuresti sen suhteen, kuinka kauan he säilyttävät hyötynsä TMS-kurssin suorittamisen jälkeen; Jotkut kestävät vasteen/remissiota vuosia, kun taas toiset uusiutuvat viikkojen tai kuukausien kuluttua. Yksi satunnaistettu prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena oli estää masennusjakson uusiutumista ylläpito-TMS:llä, osoitti, että kiinteä (kerran kuukaudessa) hoitoaikataulu ei ollut parempi kuin "valpas odottaminen" kynnysoireiden laukaisemilla TMS-istunnoilla. On selvää, että TMS-ylläpitohoidossa ei ole olemassa "kerran kokoa" -hoitoaikataulua. Koska vaikutuksen kesto on laaja, tarvitaan yksilöllistä lähestymistapaa sen määrittämiseen, milloin TMS-ylläpitohoitoja tulisi antaa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kätevää menetelmää oireiden seuraamiseksi ajan mittaan ja räätälöityä lähestymistapaa ylläpito-TMS-istuntojen ajoittamiseen yksilöllisesti potilaskohtaisesti, "laukaisulla" TMS-hoitojen uudelleen käyttöönotolle potilaskohtaisen MDD-oireiden muutoksen ohjaamana.

Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA) sisältää oireiden mittaamisen todellisessa päivittäisessä ympäristössä, jossa potilas asuu, työskentelee ja toimii, eikä tutkimus- tai klinikkaympäristössä. Eräs suosittu tapa EMA:ssa on käyttää sovelluksia, jotka ladataan potilaan älypuhelimeen tai pilvipohjaisille ohjelmistoalustoille, jotka voivat lähettää potilaalle tekstiviestikehotteen ennalta asetettuina aikoina, jotta potilas voi raportoida oireistaan. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko menetelmällä, joka käyttää EMA-arviointeja (viikoittaisia ​​PHQ-9-tutkimuksia) ja mukautuvaa algoritmiohjelmistoa, käyttää TMS-hoitojaksojen ajoittamiseen MDD-potilaille, jotka ovat reagoineet tavalliseen akuuttiin TMS-hoitoon.

MDD-potilaat, jotka alun perin reagoivat normaaliin TMS-hoitoon Butlerin sairaalassa, kutsutaan osallistumaan tähän EMA-tutkimukseen. Osallistujia kehotetaan täyttämään lyhyt oireasteikko (PHQ-9) viikoittain älypuhelimen kehotteiden avulla. Ohjelmisto vertaa heidän pisteitään viikoittain heille asetettuun tavoitepisteeseen (joka on räätälöity kunkin osallistujan vasteen perusteella TMS-akuuttikurssiin) ja vertaa myös heidän pisteidensä muutosastetta viikoittain. EMA-ohjelmistoalgoritmi määrittää, saavuttaako potilaan pistemäärä kynnyksen, joka osoittaa, että ylläpito-TMS-istunnot voivat olla sopivia, ja milloin.

Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta ryhmästä: vain EMA (EMA) tai EMA, jossa tarjotaan TMS-huoltoistuntoja, kun heidän pisteensä osoittavat nousun kynnystasoa suhteessa "tavoitepisteisiinsä" (EMS+mTMS). Vaikka rutiininomaisesti suosittelemme potilaita välttämään äkillisiä tai merkittäviä muutoksia psykotrooppisten lääkitysohjelmaan onnistuneen akuutin TMS-taudin jälkeen, molemmat ryhmät saavat jatkossakin masennuksensa hoitoa normaalisti (TAU) lääkehoidon tai psykoterapian muodossa, kuten lääkäri määrää tai määrää. niiden tarjoajia yhteisössä. Muut hoidot eivät ole hallinnassa, joten mTMS-istuntoja pidetään täydentävänä hoitona niille, jotka saavat niitä EMA+mTMS-ryhmässä. mTMS toimitetaan 5 TMS-istunnon "klusterina" 3–5 päivän aikana, ja sitä tarjotaan vain, kun MDD-oireiden uudelleen ilmaantuminen on kynnystaso. EMA arvioi myös vastauksen ylläpitoistuntojen klusteriin. PHQ-9-tutkimukset toimitetaan kiintein väliajoin (2 päivää ja 4 päivää) sen jälkeen, kun viimeinen mTMS-klusterin istunto on toimitettu.

MTMS-istunnot toimitetaan hoidon standardeina, näyttöön perustuvina protokollina, joissa TMS-koulutuksen saaneet hoitavat lääkärit päättävät kunkin istunnon protokollan, joka perustuu potilaan aiemman TMS-vasteen ja siedettävyyden, potilaan mieltymysten, jne. Kun kaksi istuntoa pidetään samana päivänä, jokaisen istunnon välissä on 45 minuutin tauko.

Sekä EMA- että EMA+mTMS-ryhmät suorittavat puhelimitse kolmen kuukauden välein arvioinnit kerätäkseen tietoa lääkkeiden käytöstä ja muiden hoitojen käytöstä. Kumman tahansa ryhmän potilaat, joilla on merkittävä MDD-oireiden uusiutuminen ja jotka täyttävät sairausvakuutuksensa mukaiset TMS-uudelleenhoidon kattavuuskriteerit, voidaan ohjata vakiovakuutuksella katetulle TMS-uudelleenhoitokurssille milloin tahansa heidän osallistumisensa aikana tutkimukseen.