TMS de manutenção guiada pela EMA para depressão

A estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS ou simplesmente '"TMS") é uma modalidade de tratamento não invasiva aprovada pela FDA para TDM resistente ao tratamento. Embora o padrão atual de atendimento defina o cronograma de tratamento para um curso agudo (ou seja, 30 sessões realizadas uma vez ao dia durante 6 semanas, seguidas de várias semanas de sessões em um cronograma gradual), não existe um padrão atual para agendar sessões de manutenção de TMS para manter pacientes bem depois de terem concluído um curso inicial de terapia TMS. Vários estudos prospectivos mostram que a reintrodução da EMT é altamente bem-sucedida no resgate de pacientes que apresentam recaída dos sintomas de TDM, mas esses estudos usaram avaliações seriadas de sintomas depressivos em intervalos regulares ao longo do tempo e aplicaram critérios específicos para desencadear a reintrodução de tratamentos de EMT - um método que não foi traduzido para a prática clínica da vida real.

Dados de acompanhamento mostram que os respondedores de TMS são altamente variáveis ​​em relação a quanto tempo manterão seus benefícios após completarem o curso de TMS; alguns manterão a resposta/remissão durante anos, enquanto outros terão uma recaída após semanas ou meses. Um estudo prospectivo randomizado que teve como objetivo prevenir a recaída de episódios depressivos com EMT de manutenção mostrou que um esquema de tratamento fixo (uma vez por mês) não era melhor do que "espera vigilante" com sessões de EMT desencadeadas por sintomas limiares. É claro que não existe um esquema de tratamento "único para todos" que deva ser aplicado para a terapia de manutenção da SMT. Considerando a ampla gama de durabilidade do efeito, é necessária uma abordagem personalizada para determinar quando os tratamentos de manutenção da TMS devem ser administrados. Este estudo avalia um método conveniente para monitorar os sintomas ao longo do tempo e uma abordagem personalizada para agendar sessões de manutenção de TMS individualmente para cada paciente, com o "gatilho" para a reintrodução de tratamentos de TMS impulsionados por mudanças específicas do paciente nos sintomas de TDM.

A Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) envolve a medição dos sintomas no ambiente diário da vida real em que um paciente vive, trabalha e funciona, e não no ambiente de pesquisa ou clínica. Um método popular para EMA envolve o uso de aplicativos que são baixados para o smartphone do paciente ou plataformas de software baseadas em nuvem que podem enviar uma mensagem de texto ao paciente em horários predefinidos para que o paciente possa relatar seus sintomas. Este estudo avaliará se um método que usa avaliações EMA (pesquisas semanais PHQ-9) e software de algoritmo adaptativo pode ser usado para agendar sessões de manutenção de TMS para pacientes com TDM que responderam a um curso agudo padrão de terapia TMS.

Pacientes com TDM que inicialmente responderam a um curso padrão de TMS no Butler Hospital serão convidados a participar deste estudo da EMA. Os participantes serão solicitados a preencher uma breve escala de sintomas (PHQ-9) semanalmente por meio de solicitações de smartphones. O software comparará suas pontuações a cada semana com uma pontuação alvo definida para eles (personalizada para cada participante com base em sua resposta ao curso agudo de TMS) e também comparará o grau de mudança em suas pontuações de semana para semana. O algoritmo do software EMA determina se e quando a pontuação de um paciente atinge um limite que indica que sessões de manutenção de TMS podem ser apropriadas.

Os participantes serão randomizados para um de dois grupos: EMA apenas (EMA) ou EMA com sessões de manutenção TMS oferecidas quando suas pontuações mostrarem um nível limite de aumento em relação à sua pontuação "alvo" (EMS + mTMS). Embora recomendemos rotineiramente que os pacientes evitem mudanças abruptas ou significativas em seu regime de medicação psicotrópica após um curso agudo bem-sucedido de SMT, ambos os grupos continuarão a receber o tratamento usual (TAU) para sua depressão na forma de farmacoterapia ou psicoterapia, conforme prescrito ou administrado por seus provedores na comunidade. Outros tratamentos não serão controlados, portanto, as sessões de EMTr serão consideradas terapia adjuvante para aqueles do grupo EMA+EMTm que as receberem. mTMS será entregue como um "grupo" de 5 sessões de TMS durante 3-5 dias e será oferecido somente quando houver nível limite de ressurgimento dos sintomas de TDM. A resposta a um conjunto de sessões de manutenção também será avaliada pela EMA, com inquéritos PHQ-9 entregues em intervalos fixos (2 dias e 4 dias) após a sessão final no grupo mTMS ser entregue.

As sessões de mTMS serão fornecidas como protocolos padrão de atendimento baseados em evidências, com a seleção do protocolo para cada sessão determinada por médicos assistentes treinados em TMS e com base na consideração do histórico do paciente de resposta e tolerabilidade prévia de TMS, preferência do paciente, etc. Quando duas sessões forem ministradas no mesmo dia, haverá um período de descanso de 45 minutos entre cada sessão.

Os grupos EMA e EMA+mTMS realizarão avaliações por telefone a cada 3 meses para coletar dados sobre o uso de medicamentos e utilização de outros tratamentos. Pacientes em qualquer grupo que apresentam recaída significativa dos sintomas de TDM e atendem aos critérios de cobertura para retratamento de TMS de acordo com sua apólice de seguro saúde podem ser encaminhados para um curso padrão de retratamento de TMS coberto pelo seguro a qualquer momento durante sua participação no estudo.