우울증에 대한 EMA 기반 유지 관리 TMS

반복적 경두개 자기 자극(rTMS 또는 간단히 'TMS')은 치료 저항성 MDD에 대한 FDA 승인 비침습적 치료 방식입니다. 현재 치료 표준은 급성 과정에 대한 치료 일정(즉, 6주에 걸쳐 매일 1회 30회 세션, 이후 테이퍼 일정으로 몇 주간의 세션)을 정의하지만, 유지 관리 TMS 세션을 예약하는 현재 표준은 없습니다. 환자가 TMS 치료의 초기 과정을 마친 후 훨씬 후에. 여러 전향적 연구에서는 TMS의 재도입이 MDD 증상 재발 환자를 구출하는 데 매우 성공적이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 이러한 시험에서는 시간이 지남에 따라 정기적으로 우울증 증상에 대한 일련의 평가를 사용했으며 TMS 치료법의 재도입을 촉발하기 위한 특정 기준을 적용했습니다. 실제 임상 실습으로 전환되지 않은 방법입니다.

후속 데이터에 따르면 TMS 응답자는 TMS 과정을 마친 후 혜택을 얼마나 오랫동안 유지할 것인지에 관해 매우 다양합니다. 일부는 수년간 반응/완화를 유지하는 반면 다른 일부는 몇 주 또는 몇 달 후에 재발합니다. 유지 TMS로 우울증 에피소드 재발을 예방하기 위한 한 무작위 전향적 연구에서는 고정된(한 달에 한 번) 치료 일정이 역치 증상 유발 TMS 세션의 "조심스러운 대기"보다 낫지 않은 것으로 나타났습니다. TMS 유지 요법에 적용해야 하는 "일회성" 치료 일정이 없다는 것은 분명합니다. 효과의 지속 범위가 넓다는 점을 고려할 때 TMS 유지 치료 시기를 결정하는 데에는 개인별 접근 방식이 필요합니다. 이 연구는 MDD 증상의 환자별 변화에 따라 TMS 치료를 다시 도입하기 위한 "트리거"를 사용하여 시간 경과에 따른 증상을 모니터링하는 편리한 방법과 개별 환자 기반으로 유지 관리 TMS 세션을 예약하는 맞춤형 접근 방식을 평가합니다.

생태학적 순간 평가(EMA)는 연구나 임상 환경이 아닌 환자가 살고, 일하고, 기능하는 실제 일상 환경에서 증상을 측정하는 것을 포함합니다. EMA의 인기 있는 방법 중 하나는 환자의 스마트폰이나 클라우드 기반 소프트웨어 플랫폼에 다운로드되는 애플리케이션을 사용하는 것입니다. 이 애플리케이션은 환자가 증상에 대해 보고할 수 있도록 미리 설정된 시간에 환자에게 문자 메시지 프롬프트를 보낼 수 있습니다. 이 연구에서는 EMA 평가(주간 PHQ-9 조사)와 적응형 알고리즘 소프트웨어를 사용하여 TMS 치료의 표준 급성 과정에 반응한 MDD 환자를 위한 유지 TMS 세션을 예약할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다.

처음에 버틀러 병원의 TMS 표준 과정에 반응한 MDD 환자는 이 EMA 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 참가자는 스마트폰 메시지를 통해 매주 간단한 증상 척도(PHQ-9)를 완료하라는 메시지를 받게 됩니다. 소프트웨어는 매주 점수를 목표 점수 세트(TMS 급성 코스에 대한 반응을 기반으로 각 참가자에 대해 맞춤화됨)와 비교하고 매주 점수 변화 정도를 비교합니다. EMA 소프트웨어 알고리즘은 환자의 점수가 유지 관리 TMS 세션이 적절할 수 있음을 나타내는 임계값에 도달하는지 여부와 시기를 결정합니다.

참가자는 점수가 "목표" 점수(EMS+mTMS)에 비해 증가 임계값 수준을 나타내는 경우 EMA만(EMA) 또는 TMS 유지 관리 세션이 제공되는 EMA의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 우리는 정기적으로 환자에게 TMS의 성공적인 급성 과정 이후 향정신성 약물 요법에 갑작스럽거나 중요한 변화를 피하도록 권장하지만, 두 그룹 모두 우울증에 대해 처방되거나 관리되는 약물 요법 또는 정신 요법의 형태로 평소와 같이(TAU) 치료를 계속 받게 됩니다. 지역 사회의 제공자. 다른 치료는 통제되지 않으므로 mTMS 세션은 이를 받는 EMA+mTMS 그룹의 사람들을 위한 보조 요법으로 간주됩니다. mTMS는 3~5일에 걸쳐 5개 TMS 세션의 "클러스터"로 제공되며 MDD 증상이 다시 나타나는 임계값 수준이 있는 경우에만 제공됩니다. 유지 관리 세션 클러스터에 대한 응답도 EMA에 의해 평가되며, mTMS 클러스터의 최종 세션이 전달된 후 고정 간격(2일 및 4일)으로 PHQ-9 설문 조사가 전달됩니다.

mTMS 세션은 TMS 교육을 받은 치료 의사가 결정하고 환자의 이전 TMS 반응 이력 및 내약성, 환자 선호도를 고려하여 각 세션에 대한 프로토콜을 선택하는 표준 치료, 증거 기반 프로토콜로 제공됩니다. 등. 같은 날 두 세션이 진행되는 경우 각 세션 사이에 45분의 휴식 시간이 제공됩니다.

EMA와 EMA+mTMS 그룹 모두 3개월마다 전화로 평가를 완료하여 약물 사용 및 기타 치료법 활용에 대한 데이터를 수집합니다. 심각한 MDD 증상 재발을 경험하고 건강 보험 정책에 따라 TMS 재치료에 대한 보장 기준을 충족하는 두 그룹의 환자는 연구 참여 중 언제든지 표준 보험이 적용되는 TMS 재치료 과정을 의뢰받을 수 있습니다.