EMA-geleide onderhouds-TMS voor depressie

Repetitieve Transcraniële Magnetische Stimulatie (rTMS of eenvoudigweg 'TMS') is een door de FDA goedgekeurde niet-invasieve behandelingsmodaliteit voor behandelingsresistente MDD. Hoewel de huidige zorgstandaard het behandelschema voor een acuut beloop definieert (d.w.z. 30 sessies die eenmaal per dag gedurende zes weken worden gegeven, gevolgd door sessies van enkele weken in een afbouwend schema), bestaat er momenteel geen standaard voor het plannen van onderhouds-TMS-sessies. patiënten ruim nadat ze een eerste kuur met TMS-therapie hebben afgerond. Verschillende prospectieve onderzoeken tonen aan dat de herintroductie van TMS zeer succesvol is voor het redden van patiënten met een terugval van MDD-symptomen, maar die onderzoeken maakten gebruik van seriële beoordeling van depressieve symptomen met regelmatige tussenpozen in de loop van de tijd en pasten specifieke criteria toe om de herintroductie van TMS-behandelingen op gang te brengen. een methode die niet is vertaald naar de klinische praktijk in de praktijk.

Uit vervolggegevens blijkt dat TMS-responders zeer variabel zijn als het gaat om hoe lang zij hun voordelen zullen behouden na het voltooien van de TMS-kuur; sommigen zullen jarenlang respons/remissie behouden, terwijl anderen na weken of maanden terugvallen. Een gerandomiseerde prospectieve studie die gericht was op het voorkomen van terugval van depressieve episoden met onderhouds-TMS toonde aan dat een vast behandelschema (eenmaal per maand) niet beter was dan 'waakzaam wachten' met door drempelsymptomen getriggerde TMS-sessies. Het is duidelijk dat er geen ‘once size fits all’-behandelingsschema bestaat dat moet worden toegepast voor TMS-onderhoudstherapie. Gezien het grote bereik in duurzaamheid van het effect is een gepersonaliseerde aanpak nodig om te bepalen wanneer TMS-onderhoudsbehandelingen moeten worden gegeven. Deze studie evalueert een handige methode voor het monitoren van symptomen in de loop van de tijd en een op maat gemaakte aanpak voor het plannen van onderhouds-TMS-sessies op individuele patiëntbasis, waarbij de "trigger" voor herintroductie van TMS-behandelingen wordt aangestuurd door patiëntspecifieke veranderingen in MDD-symptomen.

Ecological Momentary Assessment (EMA) omvat het meten van symptomen in de dagelijkse omgeving waarin een patiënt leeft, werkt en functioneert, in plaats van in de onderzoeks- of kliniekomgeving. Een populaire methode voor EMA is het gebruik van applicaties die worden gedownload naar de smartphone van een patiënt of naar cloudgebaseerde softwareplatforms die op vooraf ingestelde tijden een sms-bericht naar de patiënt kunnen sturen, zodat de patiënt over zijn symptomen kan rapporteren. Deze studie zal evalueren of een methode die gebruik maakt van EMA-beoordelingen (wekelijkse PHQ-9-enquêtes) en adaptieve algoritmesoftware kan worden gebruikt om onderhouds-TMS-sessies te plannen voor MDD-patiënten die hebben gereageerd op een standaard acute TMS-therapiekuur.

MDD-patiënten die aanvankelijk reageerden op een standaard TMS-kuur in het Butler Hospital zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan dit EMA-onderzoek. Deelnemers wordt gevraagd wekelijks een korte symptoomschaal (PHQ-9) in te vullen via aanwijzingen op hun smartphone. De software vergelijkt hun scores elke week met een voor hen vastgestelde doelscore (aangepast voor elke deelnemer op basis van hun reactie op de acute TMS-cursus) en vergelijkt ook de mate van verandering in hun scores van week tot week. Het EMA-softwarealgoritme bepaalt of en wanneer de score van een patiënt een drempel bereikt die aangeeft dat onderhouds-TMS-sessies geschikt kunnen zijn.

Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee groepen: alleen EMA (EMA) of EMA waarbij TMS-onderhoudssessies worden aangeboden wanneer hun scores een drempelniveau van stijging vertonen ten opzichte van hun "doel"-score (EMS+mTMS). Hoewel we patiënten routinematig aanraden abrupte of significante veranderingen in hun psychotrope medicatieregime te vermijden na een succesvol acuut beloop van TMS, zullen beide groepen voor hun depressie de gebruikelijke behandeling (TAU) blijven ontvangen in de vorm van farmacotherapie of psychotherapie, zoals voorgeschreven of toegediend door de huisarts. hun leveranciers in de gemeenschap. Andere behandelingen zullen niet onder controle zijn, dus mTMS-sessies zullen dus worden beschouwd als aanvullende therapie voor degenen in de EMA+mTMS-groep die deze krijgen. mTMS wordt geleverd als een "cluster" van 5 TMS-sessies gedurende 3-5 dagen, en zal alleen worden aangeboden wanneer het drempelniveau van MDD-symptomen opnieuw opduikt. De respons op een cluster van onderhoudssessies zal ook door EMA worden beoordeeld, waarbij PHQ-9-enquêtes met vaste tussenpozen (2 dagen en 4 dagen) worden afgeleverd nadat de laatste sessie in het mTMS-cluster is afgeleverd.

De mTMS-sessies worden geleverd als op zorgstandaarden gebaseerde, op bewijs gebaseerde protocollen, waarbij de selectie van het protocol voor elke sessie wordt bepaald door in TMS opgeleide behandelende artsen en gebaseerd op de geschiedenis van de patiënt met eerdere TMS-respons en verdraagbaarheid, de voorkeur van de patiënt, enz. Als er twee sessies op dezelfde dag plaatsvinden, zit er tussen elke sessie een rustperiode van 45 minuten.

Zowel de EMA- als de EMA+mTMS-groepen zullen elke drie maanden telefonische beoordelingen uitvoeren om gegevens te verzamelen over het gebruik van medicijnen en het gebruik van andere behandelingen. Patiënten in beide groepen die een significante terugval van MDD-symptomen ervaren en voldoen aan de dekkingscriteria voor TMS-herbehandeling volgens hun zorgverzekeringspolis, kunnen op elk moment tijdens hun deelname aan het onderzoek worden doorverwezen voor een standaard door de verzekering gedekte TMS-herbehandelingscursus.