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第一大臼歯のシングルロータリーファイル歯髄切除術

2024年4月4日 更新者:Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed、Cairo University

一次大臼歯の歯髄切除術における単一のロータリー ファイルと複数のロータリー ファイルの臨床効果: ランダム化臨床試験

この研究の目的は、乳臼歯の歯髄切除における単一回転ファイル システムと複数回転ファイル システムの臨床効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

小児歯科では、壊死性乳臼歯の早期喪失が長年にわたって大きな懸念事項となっています。

現代の小児歯科診療では、歯髄切除術が歯髄に関与した壊死歯の治療の選択手段とみなされています。

手動ファイルは、抜髄中の乳歯の機械的準備に使用されますが、時間がかかり、子供の行動に悪影響を与える可能性があることがわかっています。 髄摘出術をより短時間で効率的な処置にすることに多くの注目が集まっています。

これらの課題は、小児歯科における回転歯内療法の導入につながります。 しかし、奇妙な根管の形態と根の象牙質が薄いため、乳歯での回転歯内療法の使用は制限されていました。 望ましくない合併症を防ぐために、このような障壁を克服するために、さまざまな修正プロトコルが導入されています。

私たちの知る限り、乳臼歯の歯髄切除術に使用した場合の単一回転ファイル システムと複数回転ファイル システムの臨床的および X 線撮影上の成功を比較する臨床試験は文献に行われていません。 したがって、本研究はこれら 2 つの技術の臨床的有効性を調査することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Reem mohamed fouad, PHD

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Cairo University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • reem RW, phd

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子供の基準:

    • 医学的には無料です。
    • 協力的な患者さん。

臼歯の基準:

• 不可逆性歯髄炎の臨床徴候または症状のある下顎第二大臼歯

放射線撮影の基準:

  • 内部/外部の病的な歯根吸収の証拠はありません。
  • 根尖周囲病変または根根部病変の有無。

除外基準:

  • • 非協力的な子供たち。

    • 全身疾患のある子供たち。
    • 小児患者の親によるインフォームドコンセントの欠如。
    • 参加の拒否。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ I (単一回転ファイルを使用した髄摘出術)
アクセスキャビティを開いた後、単一の回転ファイル(20 テーパー 4)を X 線写真に応じて望ましい作業長さに調整し(根尖より 1 mm 短く)、回転速度 300 rpm でブラッシング動作で歯髄切除術に使用します。トルクを最低レベルに設定、生理食塩水で洗浄
シングルロータリーファイル Fanta AF ブルーロータリーファイル 20 テーパー 4
アクティブコンパレータ:グループ II (複数の回転ファイル システムを使用した髄摘出術)
アクセスキャビティを開いた後、マルチロータリーファイルシステム(ファンタ AF ベビーロータリーファイル 20 テーパー 4、25 テーパー 4、30 テーパー 4)を X 線写真に応じて望ましい作業長(心尖より 1 mm 短い)に調整して使用します。歯髄切除術では、回転速度 300 rpm、トルクを最低レベルに設定したブラッシング動作、生理食塩水による洗浄
マルチロータリーファイルシステム Fanta AF ベビーロータリーファイル 20 、 25 、 30 テーパー 4

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
計測時間
時間枠:手術中
ストップウォッチによる単一回転ファイルを使用した髄摘出術の計装時間
手術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の協力レベル
時間枠:ベースラインと手術中
グレードを使用したフレンケルの行動評価スケールを使用した子供の協力レベル (1- 明らかに否定的 2- 否定的 3- 肯定的 4- 間違いなく肯定的)
ベースラインと手術中
閉塞の質
時間枠:手術直後

根管充填の品質は、Coll および Sadrian 基準 (スコア) を使用して根尖周囲 X 線写真を使用して測定し、次のように定義されました。

  1. 充填不足 : すべての根管が頂点から 2 mm 以上手前で充填されています。
  2. 最適な充填:X線撮影上の心尖部、または心尖部の最大2mm手前に閉塞端を有する1つまたは複数の根管
  3. 過剰充填 : 根の外側に閉塞が見られる管
手術直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月24日

最初の投稿 (実際)

2023年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • single rotary file pulpectomy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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