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Pulpectomie à lime rotative unique dans les molaires primaires

4 avril 2024 mis à jour par: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Efficacité clinique d'une lime rotative unique par rapport à plusieurs limes rotatives dans la pulpectomie des molaires primaires : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité clinique d'un système de limes rotatives uniques par rapport à un système de limes rotatives multiples en pulpectomie des molaires primaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En dentisterie pédiatrique, la perte prématurée des molaires primaires nécrotiques est un sujet de grande préoccupation au fil des années.

Dans la pratique pédodontique moderne, la pulpectomie est considérée comme la modalité de traitement de choix pour les dents nécrotiques pulpairement atteintes.

Les limes manuelles sont utilisées pour la préparation mécanique de la dent primaire lors d'une pulpectomie, mais cela prend du temps et peut influencer négativement le comportement de l'enfant. Une grande attention a été portée pour faire de la pulpectomie une procédure moins longue et plus efficace.

Ces défis conduisent à l’introduction de l’endodontie rotative en dentisterie pédiatrique. Cependant, la morphologie bizarre du canal radiculaire et la dentine radiculaire plus fine limitaient l’utilisation de l’endodontie rotative sur les dents primaires. Divers protocoles modifiés ont été introduits pour surmonter ces obstacles et prévenir les complications indésirables.

À notre connaissance, aucun essai clinique dans la littérature n'a été réalisé pour comparer le succès clinique et radiographique des systèmes à lime rotative unique par rapport aux systèmes à limes rotatives multiples lorsqu'ils sont utilisés dans la pulpectomie des molaires primaires. Ainsi, la présente étude vise à étudier l'efficacité clinique de ces deux techniques

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Reem mohamed fouad, PHD

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • reem RW, phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Critères enfants :

    • Médicalement gratuit.
    • Patient coopératif.

Critères molaires :

• Deuxième molaire primaire mandibulaire présentant des signes cliniques ou des symptômes de pulpite irréversible.

Critères radiographiques :

  • Aucune preuve de résorption radiculaire pathologique interne/externe.
  • Avec ou sans lésion périapicale ou furcale.

Critère d'exclusion:

  • • Enfants peu coopératifs.

    • Enfants atteints d'une maladie systémique.
    • Absence de consentement éclairé de la part du parent de l'enfant patient.
    • Refus de participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (pullectomie à l'aide d'une seule lime rotative)
Après ouverture de la cavité d'accès, une seule lime rotative (20 cône 4) sera ajustée sur la longueur de travail souhaitable en fonction d'une radiographie (1 mm plus courte que l'apex) et utilisée en pulpectomie dans un mouvement de brossage à la vitesse de rotation de 300 tr/min avec couple réglé au niveau le plus bas, irrigation avec une solution saline
Dispositif: Limes rotatives bleues Fanta AF 20 cône 4
lime rotative simple Fanta AF limes rotatives bleues 20 cône 4
Comparateur actif: Groupe II (pullectomie utilisant un système de fichiers rotatifs multiples)
Après avoir ouvert la cavité d'accès, plusieurs systèmes de limes rotatives (limes rotatives Fanta AF baby 20 taper 4, 25 taper 4, 30 taper 4) seront ajustés sur la longueur de travail souhaitable en fonction d'une radiographie (1 mm plus courte que l'apex) et utilisés en pulpectomie dans un mouvement de brossage à une vitesse de rotation de 300 tr/min avec un couple réglé au niveau le plus bas, irrigation avec du sérum physiologique
Dispositif: Limes rotatives Fanta AF baby 20, 25, 30 cône 4
système de limes rotatives multiples Fanta AF baby limes rotatives 20, 25, 30 cônes 4

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'instrumentation
Délai: pendant l'opération
temps d'instrumentation de la pulpectomie à l'aide d'une seule lime rotative par chronomètre
pendant l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de coopération de l'enfant
Délai: de base et pendant l'opération
niveau de coopération de l'enfant en utilisant l'échelle d'évaluation du comportement de Frenkel en utilisant les notes (1- Certainement négatif 2- négatif 3- positif 4- définitivement positif)
de base et pendant l'opération
qualité d'obturation
Délai: immédiatement après l'opération

mesure de la qualité de l'obturation à l'aide de radiographies périapicales selon les critères de Coll et Sadrian (scores) la qualité de l'obturation canalaire a été définie comme :

  1. sous-remplissage : tous les canaux étaient remplis à plus de 2 mm de l'apex
  2. remplissage optimal : un ou plusieurs des canaux ayant l'obturant se terminant au sommet radiographique ou jusqu'à 2 mm en deçà du sommet
  3. remplissage excessif : tout canal présentant un obturateur à l'extérieur de la racine
immédiatement après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Première publication (Réel)

27 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • single rotary file pulpectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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