Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulpektomia jednym pilnikiem obrotowym w mlecznych zębach trzonowych

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Skuteczność kliniczna pojedynczego pilnika obrotowego w porównaniu z wieloma pilnikami obrotowymi w zabiegu pulpektomii mlecznych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie skuteczności klinicznej jednego systemu pilników rotacyjnych w porównaniu z systemem wielu pilników rotacyjnych w miazdze zębów trzonowych mlecznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W stomatologii dziecięcej przedwczesna utrata martwiczych mlecznych zębów trzonowych stanowi od lat poważny problem.

We współczesnej praktyce pedodontycznej pulpektomia jest uważana za preferowaną metodę leczenia zębów dotkniętych martwicą miazgi.

Pilniki ręczne służą do mechanicznego opracowania zęba mlecznego podczas miazgi, jednak okazało się, że jest to czasochłonne i może mieć negatywny wpływ na zachowanie dziecka. Wiele uwagi poświęcono temu, aby miazga stała się mniej czasochłonną i skuteczniejszą procedurą.

Wyzwania te doprowadziły do ​​wprowadzenia endodoncji rotacyjnej w stomatologii dziecięcej. Jednak dziwna morfologia kanału korzeniowego i cieńsza zębina korzeniowa ograniczały stosowanie endodoncji rotacyjnej w zębach mlecznych. Aby pokonać takie bariery i zapobiec niepożądanym komplikacjom, wprowadzono różne zmodyfikowane protokoły.

Według naszej wiedzy, w literaturze nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych porównujących skuteczność kliniczną i radiologiczną systemów pojedynczych pilników rotacyjnych z systemami wielu pilników rotacyjnych stosowanych w miazdze zębów trzonowych mlecznych. Celem niniejszego badania jest zatem zbadanie skuteczności klinicznej tych dwóch technik

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Reem mohamed fouad, PHD

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • reem RW, phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria dla dzieci:

    • Medycznie bezpłatne.
    • Pacjent współpracujący.

Kryteria molowe:

• Drugi mleczny trzonowiec żuchwy z objawami klinicznymi lub objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi

Kryteria radiograficzne:

  • Brak dowodów na wewnętrzną/zewnętrzną patologiczną resorpcję korzenia.
  • Ze zmianami okołowierzchołkowymi lub furkalnymi lub bez nich.

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci niechętne do współpracy.

    • Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
    • Brak świadomej zgody rodzica dziecka pacjenta.
    • Odmowa udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I (pulpektomia pojedynczym pilnikiem obrotowym)
Po otwarciu jamy dostępowej pojedynczy pilnik obrotowy (20 stożkowy 4) zostanie ustawiony na pożądaną długość roboczą w zależności od zdjęcia RTG (1 mm krótszy od wierzchołka) i stosowany w miazdze w ruchu szczotkowającym z prędkością obrotową 300 obr./min. moment obrotowy ustawiony na najniższy poziom, płukanie solą fizjologiczną
Urządzenie: Pilniki obrotowe Fanta AF niebieskie 20, stożkowe 4
pojedynczy pilnik obrotowy Fanta AF niebieskie pilniki obrotowe 20 stożkowe 4
Aktywny komparator: Grupa II (pulpektomia systemem wielu pilników rotacyjnych)
Po otwarciu jamy dostępowej, system wielu pilników rotacyjnych (pilniki rotacyjne Fanta AF baby 20 stożek 4, 25 stożek 4, 30 stożek 4) zostanie ustawiony na pożądaną długość roboczą w zależności od zdjęcia rentgenowskiego (1 mm krótszego od wierzchołka) i użytego przy miazdze w ruchu szczotkowającym przy prędkości obrotowej 300 obr./min z momentem obrotowym ustawionym na najniższym poziomie, płukanie solą fizjologiczną
Urządzenie: Pilniki obrotowe dla niemowląt Fanta AF 20, 25, 30, stożkowe 4
system wielu pilników rotacyjnych Fanta AF Baby pilniki rotacyjne 20, 25, 30, stożkowe 4

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas instrumentacji
Ramy czasowe: podczas operacji
czas oprzyrządowania miazgi przy użyciu pojedynczego pilnika obrotowego za pomocą stopera
podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom współpracy dziecka
Ramy czasowe: na początku i w trakcie operacji
poziom współpracy dziecka za pomocą skali oceny zachowań Frenkla za pomocą ocen (1 – zdecydowanie negatywnie 2 – negatywnie 3 – pozytywnie 4 – zdecydowanie pozytywnie)
na początku i w trakcie operacji
jakość obturacji
Ramy czasowe: zaraz po operacji

pomiar jakości obturacji na podstawie radiogramów okołowierzchołkowych według kryteriów Colla i Sadriana (skala) jakość wypełnienia kanału korzeniowego zdefiniowano jako:

  1. niedopełnienie: wszystkie kanały zostały wypełnione na głębokość większą niż 2 mm od wierzchołka
  2. optymalne wypełnienie: jeden lub więcej kanałów z zakończeniem obturacyjnym na radiologicznym wierzchołku lub do 2 mm przed wierzchołkiem
  3. przepełnienie: każdy kanał widoczny na zewnątrz korzenia
zaraz po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • single rotary file pulpectomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj