Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulpektomie s jedním rotačním pilníkem u primárních molárů

4. dubna 2024 aktualizováno: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Klinická účinnost jednoho rotačního pilníku versus více rotačních pilníků při pulpektomii primárních molárů : Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie je porovnat klinickou účinnost systému jednoho rotačního pilníku oproti systému více rotačních pilníků při pulpektomii primárních molárů

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V dětské stomatologii je předčasná ztráta nekrotických primárních molárů v průběhu let předmětem velkého znepokojení.

V moderní pedodontické praxi je pulpektomie považována za výběrovou modalitu léčby pulpálně postižených nekrotických zubů.

Ruční pilníky se používají k mechanické preparaci primárního zubu při pulpektomii, ale bylo zjištěno, že je časově náročná a může negativně ovlivnit chování dítěte. Velká pozornost byla zaměřena na to, aby byla pulpektomie méně časově náročná a účinnější.

Tyto výzvy vedou k zavedení rotační endodoncie do dětské stomatologie. Bizarní morfologie kořenového kanálku a tenčí kořenový dentin však omezovaly použití rotační endodoncie v primárních zubech. Byly zavedeny různé modifikované protokoly k překonání takových bariér, aby se zabránilo nežádoucím komplikacím.

Podle našich znalostí nebyly v literatuře provedeny žádné klinické studie, které by porovnávaly klinickou a radiografickou úspěšnost systémů s jedním rotačním pilníkem oproti systémům s více rotačními pilníky při použití při pulpektomii primárních molárů. Cílem této studie je tedy prozkoumat klinickou účinnost těchto dvou technik

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Reem mohamed fouad, PHD

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • reem RW, phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro děti:

    • Zdravotně zdarma.
    • Spolupracující pacient.

Molární kritéria:

• Druhý primární molár dolní čelisti s klinickými známkami nebo příznaky ireverzibilní pulpitidy

Radiografická kritéria:

  • Žádný důkaz vnitřní/vnější patologické kořenové resorpce.
  • S periapikální nebo furkální lézí nebo bez ní.

Kritéria vyloučení:

  • • Nespolupracující děti.

    • Děti se systémovým onemocněním.
    • Nedostatek informovaného souhlasu rodiče dětského pacienta.
    • Odmítnutí účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I ( pulpektomie s použitím jednoho rotačního pilníku )
Po otevření přístupové dutiny bude jeden rotační pilník (20 kužel 4) nastaven na požadovanou pracovní délku v závislosti na rentgenovém snímku (o 1 mm kratší než vrchol) a použit při pulpektomii kartáčovacím pohybem při rychlosti otáčení 300 ot./min. točivý moment nastavený na nejnižší úroveň, zavlažování fyziologickým roztokem
Přístroj: Fanta AF modré rotační pilníky 20 kužel 4
jeden rotační pilník Fanta AF modrý rotační pilník 20 kužel 4
Aktivní komparátor: Skupina II ( pulpektomie pomocí systému více rotačních pilníků )
Po otevření přístupové dutiny bude systém více rotačních pilníků (dětské rotační pilníky Fanta AF 20 kužel 4, 25 kužel 4, 30 kužel 4) nastaven na požadovanou pracovní délku v závislosti na rentgenovém snímku (o 1 mm kratší než vrchol) a použit. při pulpektomii kartáčovacím pohybem při rychlosti otáčení 300 ot./min s kroutícím momentem nastaveným na nejnižší úroveň, výplach fyziologickým roztokem
Přístroj: Dětské rotační pilníky Fanta AF 20 , 25 , 30 kužel 4
systém více rotačních pilníků Fanta AF dětské rotační pilníky 20 , 25 , 30 kužel 4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přístrojová doba
Časové okno: během operace
přístrojový čas pulpektomie pomocí jediného rotačního pilníku stopkami
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň spolupráce dítěte
Časové okno: základní linie a během operace
úroveň spolupráce dítěte pomocí Frenkelovy škály hodnocení chování pomocí známek (1- rozhodně záporné 2- záporné 3- kladné 4- rozhodně kladné)
základní linie a během operace
kvalita obturace
Časové okno: bezprostředně po operaci

měření kvality obturace pomocí periapikálních rentgenových snímků pomocí Collových a Sadrianových kritérií (skóre) kvalita výplně kořenového kanálku byla definována jako:

  1. nedostatečné vyplnění: všechny kanály byly vyplněny více než 2 mm od vrcholu
  2. optimální vyplnění: jeden nebo více kanálků s uzavřeným koncem na rentgenovém vrcholu nebo do 2 mm kratším od vrcholu
  3. přeplnění: jakýkoli kanál, který je mimo kořen ucpaný
bezprostředně po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • single rotary file pulpectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit