- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06146686
Pulpectomía con lima rotatoria única en molares primarios
Efectividad clínica de una sola lima rotatoria versus múltiples limas rotativas en la pulpectomía de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En odontología pediátrica, la pérdida prematura de los molares primarios necróticos ha sido un motivo de gran preocupación a lo largo de los años.
En la práctica pedodóntica moderna, la pulpectomía se considera la modalidad de tratamiento de elección para los dientes necróticos con afectación pulpar.
Las limas manuales se utilizan para la preparación mecánica del diente temporal durante la pulpectomía, pero se ha descubierto que requiere mucho tiempo y puede influir negativamente en el comportamiento del niño. Se ha prestado mucha atención a hacer de la pulpectomía un procedimiento que consuma menos tiempo y sea más eficiente.
Estos desafíos conducen a la introducción de la endodoncia rotatoria en odontología pediátrica. Sin embargo, la extraña morfología del conducto radicular y la dentina radicular más delgada limitaron el uso de la endodoncia rotatoria en los dientes temporales. Se han introducido varios protocolos modificados para superar dichas barreras y prevenir complicaciones indeseables.
Hasta donde sabemos, no se han realizado ensayos clínicos en la literatura para comparar el éxito clínico y radiográfico de los sistemas de limas rotativas únicas versus los sistemas de limas rotativas múltiples cuando se utilizan en pulpectomía de molares primarios. Por tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la eficacia clínica de esas dos técnicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mennat-Allah Eid Ahmed, MAster
- Número de teléfono: 0201119309905
- Correo electrónico: mennaallah-eid@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reem mohamed fouad, PHD
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Menna EA Ahmed, master
- Número de teléfono: 0201119309905
- Correo electrónico: mennaeid96@gmail.com
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Contacto:
- reem RW, phd
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios para niños:
- Médicamente gratis.
- Paciente cooperativo.
Criterios molares:
• Segundo molar primario mandibular con signos o síntomas clínicos de pulpitis irreversible
Criterios radiográficos:
- No hay evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa.
- Con o sin lesión periapical o furcal.
Criterio de exclusión:
• Niños que no cooperan.
- Niños con enfermedad sistémica.
- Falta de consentimiento informado por parte de los padres del paciente infantil.
- Denegación de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (pulpectomía con lima rotatoria única)
Después de abrir la cavidad de acceso, se ajustará una única lima rotatoria (cono 20 4) a la longitud de trabajo deseable según la radiografía (1 mm más corta que el ápice) y se utilizará en la pulpectomía con un movimiento de cepillado a una velocidad de rotación de 300 rpm con par ajustado al nivel más bajo, irrigación con solución salina
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lima rotativa simple Fanta AF limas rotativas azules 20 cono 4
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Comparador activo: Grupo II (pulpectomía mediante sistema de múltiples limas rotatorias)
Después de abrir la cavidad de acceso, se ajustará el sistema de limas rotativas múltiples (limas rotativas para bebés Fanta AF 20 conicidad 4, 25 conicidad 4, 30 conicidad 4) según la longitud de trabajo deseable según la radiografía (1 mm más corta que el ápice) y se utilizará en pulpectomía con un movimiento de cepillado a una velocidad de rotación de 300 rpm con torque ajustado al nivel más bajo, irrigación con solución salina
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sistema de limas rotativas múltiples Limas rotativas para bebés Fanta AF 20, 25, 30 cono 4
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de instrumentación
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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Tiempo de instrumentación de la pulpectomía utilizando una sola lima rotatoria mediante cronómetro.
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Durante la operacion
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de cooperación del niño
Periodo de tiempo: línea de base y durante la operación
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Nivel de cooperación del niño usando la escala de calificación de comportamiento de Frenkel usando Grados (1- Definitivamente negativo 2- Negativo 3- Positivo 4- Definitivamente positivo)
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línea de base y durante la operación
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calidad de obturación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación
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Medición de la calidad de la obturación mediante radiografías periapicales utilizando los criterios de Coll y Sadrian (puntuaciones). La calidad del relleno del conducto radicular se definió como:
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inmediatamente después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kohli A, Chhabra J, Sharma K, Katyayan R, Bhatnagar P, Sharma A. Comparative Evaluation of Instrumentation Time and Quality of Obturation amongst Pediatric Rotary Endodontic System: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Mar-Apr;16(2):338-343. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2573.
- Kalita S, Agarwal N, Jabin Z, Anand A. Comparative Evaluation of Cleaning Capacity and Efficiency of Kedo-S Pediatric Rotary Files, Rotary ProTaper, and Hand K Files in Primary Molar Pulpectomy. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 May-Jun;14(3):383-387. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1958.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- single rotary file pulpectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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