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Pulpectomía con lima rotatoria única en molares primarios

4 de abril de 2024 actualizado por: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Efectividad clínica de una sola lima rotatoria versus múltiples limas rotativas en la pulpectomía de molares primarios: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia clínica de un sistema de lima rotativa única versus un sistema de limas rotativas múltiples en pulpectomía de molares primarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En odontología pediátrica, la pérdida prematura de los molares primarios necróticos ha sido un motivo de gran preocupación a lo largo de los años.

En la práctica pedodóntica moderna, la pulpectomía se considera la modalidad de tratamiento de elección para los dientes necróticos con afectación pulpar.

Las limas manuales se utilizan para la preparación mecánica del diente temporal durante la pulpectomía, pero se ha descubierto que requiere mucho tiempo y puede influir negativamente en el comportamiento del niño. Se ha prestado mucha atención a hacer de la pulpectomía un procedimiento que consuma menos tiempo y sea más eficiente.

Estos desafíos conducen a la introducción de la endodoncia rotatoria en odontología pediátrica. Sin embargo, la extraña morfología del conducto radicular y la dentina radicular más delgada limitaron el uso de la endodoncia rotatoria en los dientes temporales. Se han introducido varios protocolos modificados para superar dichas barreras y prevenir complicaciones indeseables.

Hasta donde sabemos, no se han realizado ensayos clínicos en la literatura para comparar el éxito clínico y radiográfico de los sistemas de limas rotativas únicas versus los sistemas de limas rotativas múltiples cuando se utilizan en pulpectomía de molares primarios. Por tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar la eficacia clínica de esas dos técnicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Reem mohamed fouad, PHD

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Menna EA Ahmed, master
          • Número de teléfono: 0201119309905
          • Correo electrónico: mennaeid96@gmail.com
        • Contacto:
          • reem RW, phd

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios para niños:

    • Médicamente gratis.
    • Paciente cooperativo.

Criterios molares:

• Segundo molar primario mandibular con signos o síntomas clínicos de pulpitis irreversible

Criterios radiográficos:

  • No hay evidencia de reabsorción radicular patológica interna/externa.
  • Con o sin lesión periapical o furcal.

Criterio de exclusión:

  • • Niños que no cooperan.

    • Niños con enfermedad sistémica.
    • Falta de consentimiento informado por parte de los padres del paciente infantil.
    • Denegación de participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (pulpectomía con lima rotatoria única)
Después de abrir la cavidad de acceso, se ajustará una única lima rotatoria (cono 20 4) a la longitud de trabajo deseable según la radiografía (1 mm más corta que el ápice) y se utilizará en la pulpectomía con un movimiento de cepillado a una velocidad de rotación de 300 rpm con par ajustado al nivel más bajo, irrigación con solución salina
lima rotativa simple Fanta AF limas rotativas azules 20 cono 4
Comparador activo: Grupo II (pulpectomía mediante sistema de múltiples limas rotatorias)
Después de abrir la cavidad de acceso, se ajustará el sistema de limas rotativas múltiples (limas rotativas para bebés Fanta AF 20 conicidad 4, 25 conicidad 4, 30 conicidad 4) según la longitud de trabajo deseable según la radiografía (1 mm más corta que el ápice) y se utilizará en pulpectomía con un movimiento de cepillado a una velocidad de rotación de 300 rpm con torque ajustado al nivel más bajo, irrigación con solución salina
sistema de limas rotativas múltiples Limas rotativas para bebés Fanta AF 20, 25, 30 cono 4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de instrumentación
Periodo de tiempo: Durante la operacion
Tiempo de instrumentación de la pulpectomía utilizando una sola lima rotatoria mediante cronómetro.
Durante la operacion

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de cooperación del niño
Periodo de tiempo: línea de base y durante la operación
Nivel de cooperación del niño usando la escala de calificación de comportamiento de Frenkel usando Grados (1- Definitivamente negativo 2- Negativo 3- Positivo 4- Definitivamente positivo)
línea de base y durante la operación
calidad de obturación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación

Medición de la calidad de la obturación mediante radiografías periapicales utilizando los criterios de Coll y Sadrian (puntuaciones). La calidad del relleno del conducto radicular se definió como:

  1. Llenado insuficiente: todos los canales se llenaron a más de 2 mm del ápice.
  2. Llenado óptimo: uno o más de los canales que tienen el extremo obturante en el ápice radiográfico o hasta 2 mm por debajo del ápice.
  3. Sobrellenado: cualquier canal que muestra obturación fuera de la raíz.
inmediatamente después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • single rotary file pulpectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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