Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkel roterende fil pulpektomi i primære molarer

4. april 2024 oppdatert av: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Klinisk effektivitet av enkelt roterende fil versus flere roterende filer i pulpektomi av primære molarer: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne den kliniske effektiviteten til et enkelt roterende filsystem versus et multippelt roterende filsystem ved pulpektomi av primære molarer

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I pediatrisk odontologi har for tidlig tap av nekrotisk primære molarer vært en stor bekymring gjennom årene.

I moderne pedodontisk praksis blir pulpektomi sett på som valget av behandlingsmetode for pulpalt involverte nekrotiske tenner.

Håndfiler brukes til mekanisk klargjøring av primær tann under pulpektomi, men det har vist seg å være tidkrevende og kan påvirke barnets atferd negativt. Mye oppmerksomhet har blitt rettet mot å gjøre pulpektomi til en mindre tidkrevende og mer effektiv prosedyre.

Disse utfordringene fører til introduksjonen av roterende endodonti i pediatrisk tannbehandling. Imidlertid begrenset den bisarre rotkanalmorfologien og tynnere rotdentin bruken av roterende endodonti i primære tenner. Ulike modifiserte protokoller har blitt introdusert for å overvinne slike barrierer for å forhindre uønskede komplikasjoner.

Så langt vi vet, har ingen kliniske studier i litteraturen blitt gjort for å sammenligne den kliniske og radiografiske suksessen til enkelt roterende filsystemer versus flere roterende filsystemer når de brukes i pulpektomi av primære molarer. Derfor har denne studien som mål å undersøke den kliniske effektiviteten til disse to teknikkene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Reem mohamed fouad, PHD

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • reem RW, phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnekriterier:

    • Medisinsk gratis.
    • Samarbeidspasient.

Molare kriterier:

• Mandibular andre primære molar med kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt

Radiografiske kriterier:

  • Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rotresorpsjon.
  • Med eller uten periapikal eller furcal lesjon.

Ekskluderingskriterier:

  • • Usamarbeidsvillige barn.

    • Barn med systemisk sykdom.
    • Mangel på informert samtykke fra barnepasientens forelder.
    • Avslag på deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (pulpektomi ved bruk av enkelt roterende fil)
Etter å ha åpnet tilgangshulen, vil en enkelt roterende fil (20 taper 4) justeres på ønsket arbeidslengde avhengig av et røntgenbilde (1 mm kortere enn apex) og brukes i pulpektomi i en børstebevegelse med rotasjonshastigheten 300 rpm med dreiemoment satt på laveste nivå, vanning med saltvann
Enhet: Fanta AF blå roterende filer 20 taper 4
enkelt roterende fil Fanta AF blå roterende filer 20 taper 4
Aktiv komparator: Gruppe II (pulpektomi ved bruk av flere roterende filsystem)
Etter å ha åpnet tilgangshulen, vil flere roterende filsystem (Fanta AF baby roterende filer 20 taper 4, 25 taper 4, 30 taper 4) bli justert på ønsket arbeidslengde avhengig av et røntgenbilde (1 mm kortere enn spissen) og brukt ved pulpektomi i en børstebevegelse ved rotasjonshastighet 300 rpm med dreiemoment innstilt på laveste nivå, vanning med saltvann
Enhet: Fanta AF baby roterende filer 20 , 25 , 30 taper 4
flere roterende filsystem Fanta AF baby roterende filer 20 , 25 , 30 taper 4

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
instrumenteringstid
Tidsramme: under operasjonen
instrumenteringstid for pulpektomi ved bruk av enkelt roterende fil med stoppeklokke
under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
barnets samarbeidsnivå
Tidsramme: baseline og under operasjonen
barnets samarbeidsnivå ved hjelp av Frenkels atferdsvurderingsskala ved bruk av karakterer (1- Definitivt negativ 2- negativ 3- positiv 4- definitivt positiv)
baseline og under operasjonen
obturasjonskvalitet
Tidsramme: umiddelbart etter operasjonen

obturasjonskvalitetsmåling ved bruk av periapikale røntgenbilder ved bruk av Coll og Sadrian kriterier (skårer) kvaliteten på rotkanalfyllingen ble definert som:

  1. underfylling: alle kanalene ble fylt mer enn 2 mm fra toppen
  2. optimal fylling: en eller flere av kanalene som har den obturante ender ved radiografisk apex eller opptil 2 mm kort fra apex
  3. overfylling: enhver kanal som viser obturant utenfor roten
umiddelbart etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • single rotary file pulpectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere