Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt roterende fil pulpektomi i primære kindtænder

4. april 2024 opdateret af: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Klinisk effektivitet af enkelt roterende fil versus multiple roterende filer i pulpektomi af primære kindtænder: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effektivitet af et enkelt roterende filsystem versus et multipelt roterende filsystem ved pulpektomi af primære kindtænder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for pædiatrisk tandpleje har for tidligt tab af nekrotiske primære kindtænder været et spørgsmål om stor bekymring gennem årene.

I moderne pedodontisk praksis betragtes pulpektomi som den foretrukne behandlingsform for pulpaalt involverede nekrotiske tænder.

Håndfiler bruges til mekanisk klargøring af primær tand under pulpektomi, men det har vist sig at være tidskrævende og kan have en negativ indflydelse på barnets adfærd. Meget opmærksomhed har været rettet mod at gøre pulpektomi til en mindre tidskrævende og en mere effektiv procedure.

Disse udfordringer fører til introduktionen af ​​roterende endodonti i pædiatrisk tandpleje. Imidlertid begrænsede den bizarre rodkanalmorfologi og tyndere roddentin brugen af ​​roterende endodonti i primære tænder. Forskellige modificerede protokoller er blevet indført for at overvinde sådanne barrierer for at forhindre uønskede komplikationer.

Så vidt vi ved, er der ikke udført kliniske forsøg i litteraturen for at sammenligne den kliniske og radiografiske succes af enkelt roterende filsystemer versus multiple roterende filsystemer, når de anvendes til pulpectomi af primære kindtænder. Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge den kliniske effektivitet af disse to teknikker

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Reem mohamed fouad, PHD

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • reem RW, phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kriterier for børn:

    • Medicinsk gratis.
    • Samarbejdsvillig patient.

Molære kriterier:

• Mandibular anden primær molar med kliniske tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis

Radiografiske kriterier:

  • Ingen tegn på intern/ekstern patologisk rodresorption.
  • Med eller uden periapikal eller furcal læsion.

Ekskluderingskriterier:

  • • Usamarbejdsvillige børn.

    • Børn med systemisk sygdom.
    • Manglende informeret samtykke fra barnets forælder.
    • Afslag på deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (pulpektomi ved hjælp af enkelt roterende fil)
Efter åbning af adgangshulrummet vil en enkelt roterende fil (20 taper 4) blive justeret på den ønskede arbejdslængde afhængigt af et røntgenbillede (1 mm kortere end spidsen) og brugt til pulpektomi i en børstebevægelse ved rotationshastigheden 300 rpm med moment indstillet på laveste niveau, vanding med saltvand
Enhed: Fanta AF blå roterende filer 20 taper 4
enkelt roterende fil Fanta AF blå roterende filer 20 taper 4
Aktiv komparator: Gruppe II (pulpektomi ved hjælp af multiple roterende filsystem)
Efter åbning af adgangshulrummet vil multiple roterende filsystem (Fanta AF baby roterende filer 20 taper 4, 25 taper 4, 30 taper 4) blive justeret på den ønskede arbejdslængde afhængigt af et røntgenbillede (1 mm kortere end spidsen) og brugt ved pulpektomi i en børstebevægelse ved rotationshastighed 300 rpm med moment indstillet på det laveste niveau, vanding med saltvand
Enhed: Fanta AF baby roterende filer 20 , 25 , 30 taper 4
flere roterende filsystem Fanta AF baby roterende filer 20 , 25 , 30 taper 4

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
instrumenteringstid
Tidsramme: under operationen
instrumenteringstid for pulpektomi ved hjælp af enkelt roterende fil ved stopur
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
barnets samarbejdsniveau
Tidsramme: baseline og under operationen
barns samarbejdsniveau ved hjælp af Frenkels adfærdsvurderingsskala ved hjælp af karakterer (1- Absolut negativ 2- negativ 3- positiv 4- absolut positiv)
baseline og under operationen
obturationskvalitet
Tidsramme: umiddelbart efter operationen

obturationskvalitetsmåling ved hjælp af periapikale røntgenbilleder ved hjælp af Coll og Sadrian kriterier (score) kvaliteten af ​​rodkanalfyldningen blev defineret som:

  1. underfyldning: alle kanalerne var fyldt mere end 2 mm fra spidsen
  2. optimal fyldning: en eller flere af kanalerne med den obturante ende ved den radiografiske apex eller op til 2 mm kort fra apexen
  3. overfyldning: enhver kanal, der viser obturant uden for roden
umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • single rotary file pulpectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Fanta AF blå roterende filer 20 taper 4

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner