- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06146686
Pulpectomia com lima rotativa única em molares primários
Eficácia clínica de limas rotativas únicas versus múltiplas limas rotativas na pulpectomia de molares primários: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na odontopediatria, a perda prematura de molares decíduos necróticos tem sido motivo de grande preocupação ao longo dos anos.
Na prática pedodontia moderna, a pulpectomia é considerada a modalidade de tratamento de escolha para dentes necróticos com envolvimento pulpar.
Limas manuais são usadas para preparação mecânica do dente decíduo durante a pulpectomia, mas descobriu-se que consome muito tempo e pode influenciar negativamente o comportamento da criança. Muita atenção tem sido direcionada para tornar a pulpectomia um procedimento menos demorado e mais eficiente.
Esses desafios levam à introdução da endodontia rotatória na odontopediatria. No entanto, a morfologia bizarra do canal radicular e a dentina radicular mais fina limitaram o uso da endodontia rotatória em dentes decíduos. Vários protocolos modificados foram introduzidos para superar essas barreiras e prevenir complicações indesejáveis.
Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico na literatura foi realizado para comparar o sucesso clínico e radiográfico de sistemas de limas rotativas únicas versus sistemas de limas rotativas múltiplas quando usados em pulpectomia de molares decíduos. Assim, o presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia clínica dessas duas técnicas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mennat-Allah Eid Ahmed, MAster
- Número de telefone: 0201119309905
- E-mail: mennaallah-eid@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Reem mohamed fouad, PHD
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
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Contato:
- Menna EA Ahmed, master
- Número de telefone: 0201119309905
- E-mail: mennaeid96@gmail.com
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Contato:
- reem RW, phd
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios para crianças:
- Medicamente gratuito.
- Paciente cooperativo.
Critérios molares:
• Segundo molar decíduo inferior com sinais ou sintomas clínicos de pulpite irreversível
Critérios radiográficos:
- Nenhuma evidência de reabsorção radicular patológica interna/externa.
- Com ou sem lesão periapical ou furcal.
Critério de exclusão:
• Crianças não cooperantes.
- Crianças com doenças sistêmicas.
- Falta de consentimento informado por parte dos pais da criança paciente.
- Recusa de participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I (pulpectomia com lima rotatória única)
Após a abertura da cavidade de acesso, uma única lima rotativa (cone 20 4) será ajustada no comprimento de trabalho desejável dependendo da radiografia (1 mm mais curta que o ápice) e utilizada na pulpectomia em movimento de escovação na velocidade de rotação 300 rpm com torque ajustado no nível mais baixo, irrigação com solução salina
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lima rotativa única Fanta AF limas rotativas azuis 20 cone 4
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Comparador Ativo: Grupo II (pulpectomia com sistema de limas rotativas múltiplas)
Após a abertura da cavidade de acesso, o sistema de limas rotativas múltiplas (limas rotativas Fanta AF baby 20 cone 4, 25 cone 4, 30 cone 4) será ajustado no comprimento de trabalho desejável dependendo de uma radiografia (1 mm mais curta que o ápice) e usado na pulpectomia em movimento de escovação em velocidade rotacional 300 rpm com torque ajustado no nível mais baixo, irrigação com soro fisiológico
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sistema de arquivos rotativos múltiplos Fanta AF baby arquivos rotativos 20, 25, 30 cone 4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo de instrumentação
Prazo: durante a operação
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tempo de instrumentação da pulpectomia com lima rotatória única por cronômetro
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durante a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de cooperação da criança
Prazo: linha de base e durante a operação
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nível de cooperação da criança usando a escala de avaliação de comportamento de Frenkel usando notas (1- Definitivamente negativo 2- negativo 3- positivo 4- definitivamente positivo)
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linha de base e durante a operação
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qualidade de obturação
Prazo: imediatamente após a operação
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Medição da qualidade da obturação por meio de radiografias periapicais usando os critérios (pontuações) de Coll e Sadrian, a qualidade da obturação do canal radicular foi definida como:
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imediatamente após a operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kohli A, Chhabra J, Sharma K, Katyayan R, Bhatnagar P, Sharma A. Comparative Evaluation of Instrumentation Time and Quality of Obturation amongst Pediatric Rotary Endodontic System: An In Vivo Study. Int J Clin Pediatr Dent. 2023 Mar-Apr;16(2):338-343. doi: 10.5005/jp-journals-10005-2573.
- Kalita S, Agarwal N, Jabin Z, Anand A. Comparative Evaluation of Cleaning Capacity and Efficiency of Kedo-S Pediatric Rotary Files, Rotary ProTaper, and Hand K Files in Primary Molar Pulpectomy. Int J Clin Pediatr Dent. 2021 May-Jun;14(3):383-387. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1958.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- single rotary file pulpectomy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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