Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pulpectomia com lima rotativa única em molares primários

4 de abril de 2024 atualizado por: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Eficácia clínica de limas rotativas únicas versus múltiplas limas rotativas na pulpectomia de molares primários: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia clínica de um sistema de limas rotativas únicas versus um sistema de limas rotativas múltiplas na pulpectomia de molares decíduos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na odontopediatria, a perda prematura de molares decíduos necróticos tem sido motivo de grande preocupação ao longo dos anos.

Na prática pedodontia moderna, a pulpectomia é considerada a modalidade de tratamento de escolha para dentes necróticos com envolvimento pulpar.

Limas manuais são usadas para preparação mecânica do dente decíduo durante a pulpectomia, mas descobriu-se que consome muito tempo e pode influenciar negativamente o comportamento da criança. Muita atenção tem sido direcionada para tornar a pulpectomia um procedimento menos demorado e mais eficiente.

Esses desafios levam à introdução da endodontia rotatória na odontopediatria. No entanto, a morfologia bizarra do canal radicular e a dentina radicular mais fina limitaram o uso da endodontia rotatória em dentes decíduos. Vários protocolos modificados foram introduzidos para superar essas barreiras e prevenir complicações indesejáveis.

Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico na literatura foi realizado para comparar o sucesso clínico e radiográfico de sistemas de limas rotativas únicas versus sistemas de limas rotativas múltiplas quando usados ​​em pulpectomia de molares decíduos. Assim, o presente estudo tem como objetivo investigar a eficácia clínica dessas duas técnicas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Reem mohamed fouad, PHD

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo University
        • Contato:
        • Contato:
          • reem RW, phd

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios para crianças:

    • Medicamente gratuito.
    • Paciente cooperativo.

Critérios molares:

• Segundo molar decíduo inferior com sinais ou sintomas clínicos de pulpite irreversível

Critérios radiográficos:

  • Nenhuma evidência de reabsorção radicular patológica interna/externa.
  • Com ou sem lesão periapical ou furcal.

Critério de exclusão:

  • • Crianças não cooperantes.

    • Crianças com doenças sistêmicas.
    • Falta de consentimento informado por parte dos pais da criança paciente.
    • Recusa de participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (pulpectomia com lima rotatória única)
Após a abertura da cavidade de acesso, uma única lima rotativa (cone 20 4) será ajustada no comprimento de trabalho desejável dependendo da radiografia (1 mm mais curta que o ápice) e utilizada na pulpectomia em movimento de escovação na velocidade de rotação 300 rpm com torque ajustado no nível mais baixo, irrigação com solução salina
lima rotativa única Fanta AF limas rotativas azuis 20 cone 4
Comparador Ativo: Grupo II (pulpectomia com sistema de limas rotativas múltiplas)
Após a abertura da cavidade de acesso, o sistema de limas rotativas múltiplas (limas rotativas Fanta AF baby 20 cone 4, 25 cone 4, 30 cone 4) será ajustado no comprimento de trabalho desejável dependendo de uma radiografia (1 mm mais curta que o ápice) e usado na pulpectomia em movimento de escovação em velocidade rotacional 300 rpm com torque ajustado no nível mais baixo, irrigação com soro fisiológico
sistema de arquivos rotativos múltiplos Fanta AF baby arquivos rotativos 20, 25, 30 cone 4

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de instrumentação
Prazo: durante a operação
tempo de instrumentação da pulpectomia com lima rotatória única por cronômetro
durante a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de cooperação da criança
Prazo: linha de base e durante a operação
nível de cooperação da criança usando a escala de avaliação de comportamento de Frenkel usando notas (1- Definitivamente negativo 2- negativo 3- positivo 4- definitivamente positivo)
linha de base e durante a operação
qualidade de obturação
Prazo: imediatamente após a operação

Medição da qualidade da obturação por meio de radiografias periapicais usando os critérios (pontuações) de Coll e Sadrian, a qualidade da obturação do canal radicular foi definida como:

  1. subpreenchimento: todos os canais foram obturados a mais de 2 mm do ápice
  2. preenchimento ideal: um ou mais canais tendo o obturador terminando no ápice radiográfico ou até 2 mm abaixo do ápice
  3. enchimento excessivo: qualquer canal mostrando obturação fora da raiz
imediatamente após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • single rotary file pulpectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever