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유구치의 단일 회전 파일 치수절제술

2024년 4월 4일 업데이트: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

유구치 치수절제술에서 단일 로터리 파일과 다중 로터리 파일의 임상적 효과: 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 유구치 치수절제술에서 단일 로터리 파일 시스템과 다중 로터리 파일 시스템의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아치과에서는 괴사성 유구치의 조기 상실이 수년간 큰 관심사였습니다.

현대 소아치과 진료에서 치수 절제술은 치수에 침범된 괴사 치아에 대한 치료의 선택 양식으로 간주됩니다.

치수 절제술 중 유치의 기계적인 준비를 위해 핸드 파일이 사용되지만 시간이 많이 걸리고 어린이의 행동에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. 치수절제술을 시간 소모가 적고 효율적인 절차로 만드는 데 많은 관심이 집중되었습니다.

이러한 과제로 인해 소아 치과에서 회전 근관치료가 도입되었습니다. 그러나 기괴한 근관 형태와 얇은 뿌리 상아질로 인해 유치에 회전 근관치료를 사용하는 것이 제한되었습니다. 바람직하지 않은 합병증을 방지하기 위해 이러한 장벽을 극복하기 위해 다양한 수정된 프로토콜이 도입되었습니다.

우리가 아는 한, 유구치의 치수 절제술에 사용될 때 단일 로터리 파일 시스템과 다중 로터리 파일 시스템의 임상적 및 방사선학적 성공을 비교하기 위한 문헌의 임상 시험은 수행되지 않았습니다. 따라서 본 연구에서는 이 두 가지 기술의 임상적 유효성을 조사하는 것을 목표로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Reem mohamed fouad, PHD

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • 모병
        • Cairo University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • reem RW, phd

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 어린이 기준:

    • 의학적으로는 무료입니다.
    • 협조적인 환자.

몰 기준:

• 회복 불가능한 치수염의 임상 징후 또는 증상이 있는 하악 제2유구치

방사선학적 기준:

  • 내부/외부 병리학적 뿌리 흡수의 증거는 없습니다.
  • 치근단 또는 이근단 병변이 있거나 없는 경우.

제외 기준:

  • • 비협조적인 아이들.

    • 전신 질환을 앓고 있는 어린이.
    • 아동 환자 부모의 사전 동의가 부족합니다.
    • 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I(단일 로터리 파일을 이용한 치수절제술)
접근 구멍을 연 후 단일 회전 파일(20 테이퍼 4)은 방사선 사진에 따라 원하는 작업 길이(근첨보다 1mm 짧음)로 조정되고 회전 속도 300rpm으로 칫솔질 동작으로 치수절제술에 사용됩니다. 토크는 가장 낮은 수준으로 설정, 식염수로 관개
장치: 환타 AF 블루 로터리 파일 20 테이퍼 4
단일 회전 파일 Fanta AF 파란색 회전 파일 20 테이퍼 4
활성 비교기: 그룹 II(다중 로터리 파일 시스템을 이용한 치수절제술)
접근 구멍을 연 후 다중 로터리 파일 시스템(Fanta AF 베이비 로터리 파일 20 테이퍼 4, 25 테이퍼 4, 30 테이퍼 4)을 방사선 사진에 따라 원하는 작업 길이(첨부보다 1mm 짧음)로 조정하여 사용합니다. 치수절제술에서 토크를 가장 낮은 수준으로 설정하고 회전 속도 300rpm으로 브러싱 동작, 식염수 세척
장치: 환타 AF 베이비 로터리 줄 20, 25, 30 테이퍼 4
다중 로터리 파일 시스템 Fanta AF 베이비 로터리 파일 20, 25, 30 테이퍼 4

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
계측 시간
기간: 수술 중
스톱워치를 이용한 단일 회전 파일을 이용한 치수 절제술의 계측 시간
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이의 협조 수준
기간: 기준선 및 수술 중
Frenkel의 행동평가척도를 이용한 아동의 협조도 등급(1-확실히 부정적 2-부정 3-긍정 4-확실히 긍정적)
기준선 및 수술 중
밀폐 품질
기간: 수술 직후

Coll 및 Sadrian 기준(점수)을 사용하여 치근단 방사선 사진을 사용한 폐쇄 품질 측정 근관 충전 품질은 다음과 같이 정의되었습니다.

  1. 언더필링(Underfilling): 모든 근관이 정점에서 2mm 이상 채워졌습니다.
  2. 최적 충전 : 방사선 촬영 정점에서 폐쇄성 끝부분이 있거나 정점에서 최대 2mm 짧은 하나 이상의 근관
  3. 과충전(overfilling): 치근 외부에 막힌 물질이 보이는 근관
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • single rotary file pulpectomy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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