Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pulpectomia con file singolo rotante nei molari primari

4 aprile 2024 aggiornato da: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Efficacia clinica di un singolo file rotante rispetto a più file rotanti nella pulpectomia dei molari primari: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia clinica di un sistema di file rotanti singoli rispetto a un sistema di file rotanti multipli nella pulpectomia dei molari primari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In odontoiatria pediatrica, la perdita prematura dei molari primari necrotici è stata motivo di grande preoccupazione nel corso degli anni.

Nella moderna pratica pedodontica, la pulpectomia è considerata la modalità di trattamento d’elezione per i denti necrotici coinvolti nella polpa.

Le lime manuali vengono utilizzate per la preparazione meccanica del dente deciduo durante la pulpectomia, ma è stato riscontrato che richiede molto tempo e può influenzare negativamente il comportamento del bambino. Molta attenzione è stata rivolta a rendere la pulpectomia una procedura meno dispendiosa in termini di tempo e più efficiente.

Queste sfide portano all’introduzione dell’endodonzia rotativa nell’odontoiatria pediatrica. Tuttavia, la bizzarra morfologia del canale radicolare e la dentina radicolare più sottile limitavano l’uso dell’endodonzia rotante nei denti primari. Sono stati introdotti vari protocolli modificati per superare tali barriere e prevenire complicazioni indesiderate.

A nostra conoscenza, non sono stati condotti studi clinici in letteratura per confrontare il successo clinico e radiografico dei sistemi a file rotanti singoli rispetto ai sistemi a file rotanti multipli quando utilizzati nella pulpectomia dei molari primari. Pertanto, il presente studio si propone di indagare l’efficacia clinica di queste due tecniche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Reem mohamed fouad, PHD

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • reem RW, phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri per i bambini:

    • Medicamente gratuito.
    • Paziente cooperativo.

Criteri molari:

• Secondo molare primario mandibolare con segni o sintomi clinici di pulpite irreversibile

Criteri radiografici:

  • Nessuna evidenza di riassorbimento radicale patologico interno/esterno.
  • Con o senza lesione periapicale o forcale.

Criteri di esclusione:

  • • Bambini non collaborativi.

    • Bambini con malattie sistemiche.
    • Mancato consenso informato da parte del genitore del bambino paziente.
    • Rifiuto di partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (pulpectomia con lima rotante singola)
Dopo aver aperto la cavità di accesso, una singola lima rotante (20 cono 4) verrà regolata sulla lunghezza di lavoro desiderata in base a una radiografia (1 mm più corta dell'apice) e utilizzata nella pulpectomia con un movimento di spazzolatura alla velocità di rotazione di 300 giri/min con coppia impostata al livello più basso, irrigazione con soluzione salina
Dispositivo: Lime rotative Fanta AF blu cono 20 4
lima rotativa singola Fanta AF lime rotative blu 20 cono 4
Comparatore attivo: Gruppo II (pulpectomia utilizzando il sistema di lime rotanti multiple)
Dopo aver aperto la cavità di accesso, il sistema di lime rotanti multipli (file rotanti Fanta AF baby 20 conicità 4, 25 conicità 4, 30 conicità 4) verrà regolato sulla lunghezza di lavoro desiderabile in base a una radiografia (1 mm più corto dell'apice) e utilizzato nella pulpectomia con movimento di spazzolatura a velocità rotazionale di 300 giri al minuto con torque impostato al livello più basso, irrigazione con soluzione salina
Dispositivo: Lime rotanti Fanta AF baby 20 , 25 , 30 conicità 4
sistema di lime rotanti multiple Lime rotanti per bambini Fanta AF 20, 25, 30 conicità 4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di strumentazione
Lasso di tempo: durante l'operazione
tempo di strumentazione della pulpectomia utilizzando una singola lima rotante tramite cronometro
durante l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di cooperazione del bambino
Lasso di tempo: basale e durante l'operazione
livello di cooperazione del bambino utilizzando la scala di valutazione del comportamento di Frenkel utilizzando i voti (1- decisamente negativo 2- negativo 3- positivo 4- decisamente positivo)
basale e durante l'operazione
qualità di otturazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'operazione

misurando la qualità dell'otturazione mediante radiografie periapicali secondo i criteri di Coll e Sadrian (punteggi), la qualità dell'otturazione del canale radicolare è stata definita come:

  1. riempimento insufficiente: tutti i canali sono stati riempiti a più di 2 mm dall'apice
  2. riempimento ottimale: uno o più canali aventi la terminazione otturante all'apice radiografico o fino a 2 mm prima dell'apice
  3. riempimento eccessivo: qualsiasi canale che mostri otturazione all'esterno della radice
immediatamente dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • single rotary file pulpectomy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lime rotative Fanta AF blu cono 20 4

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi