Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пульпэктомия одним ротационным файлом на молочных молярах

4 апреля 2024 г. обновлено: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Клиническая эффективность одного ротационного файла по сравнению с несколькими ротационными файлами при пульпэктомии молочных моляров: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение клинической эффективности использования одной ротационной файловой системы с системой из нескольких ротационных файлов при пульпэктомии молочных моляров.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В детской стоматологии преждевременная потеря некротических молочных зубов на протяжении многих лет является предметом серьезной обеспокоенности.

В современной педодонтической практике пульпэктомия рассматривается как метод выбора лечения некротических зубов с поражением пульпы.

Ручные файлы используются для механической подготовки молочного зуба во время пульпэктомии, но было обнаружено, что это отнимает много времени и может отрицательно повлиять на поведение ребенка. Большое внимание было направлено на то, чтобы сделать пульпэктомию менее трудоемкой и более эффективной процедурой.

Эти проблемы привели к внедрению ротационной эндодонтии в детскую стоматологию. Однако причудливая морфология корневых каналов и более тонкий корневой дентин ограничивали использование ротационной эндодонтии молочных зубов. Для преодоления таких препятствий и предотвращения нежелательных осложнений были введены различные модифицированные протоколы.

Насколько нам известно, в литературе не проводилось клинических испытаний для сравнения клинического и рентгенологического успеха систем с одним ротационным файлом и систем с несколькими ротационными файлами при использовании при пульпэктомии молочных моляров. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение клинической эффективности этих двух методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Reem mohamed fouad, PHD

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Menna EA Ahmed, master
          • Номер телефона: 0201119309905
          • Электронная почта: mennaeid96@gmail.com
        • Контакт:
          • reem RW, phd

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Детские критерии:

    • Медицински бесплатно.
    • Кооперативный пациент.

Молярные критерии:

• Второй молочный моляр нижней челюсти с клиническими признаками или симптомами необратимого пульпита.

Рентгенологические критерии:

  • Нет признаков внутренней/внешней патологической резорбции корня.
  • С периапикальным или фуркальным поражением или без него.

Критерий исключения:

  • • Несотрудничающие дети.

    • Дети с системными заболеваниями.
    • Отсутствие информированного согласия со стороны родителя ребенка-пациента.
    • Отказ от участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (пульпэктомия одним ротационным файлом)
После вскрытия полости доступа один ротационный файл (конус 20 4) доводят до желаемой рабочей длины в зависимости от рентгенограммы (на 1 мм короче верхушки) и используют при пульпэктомии чистящими движениями со скоростью вращения 300 об/мин с крутящий момент установлен на минимальном уровне, ирригация физиологическим раствором
Устройство: Роторные напильники Fanta AF, синие, 20, конус 4
одинарные ротационные напильники Fanta AF, синие, круглые напильники 20, конус 4
Активный компаратор: Группа II (пульпэктомия с использованием системы нескольких ротационных файлов)
После открытия полости доступа система из нескольких ротационных файлов (ротационные файлы Fanta AF baby 20 конус 4, 25 конус 4, 30 конус 4) будет отрегулирована на желаемую рабочую длину в зависимости от рентгенограммы (на 1 мм короче апекса) и использована. при пульпэктомии чистящими движениями при скорости вращения 300 об/мин с минимальным крутящим моментом, ирригацией физиологическим раствором
Устройство: Детские ротационные файлы Fanta AF 20, 25, 30, конус 4
Система нескольких ротационных напильников Fanta AF детские ротационные напильники 20, 25, 30, конус 4

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время измерения
Временное ограничение: во время операции
время инструментирования пульпэктомии одним ротационным файлом по секундомеру
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень сотрудничества ребенка
Временное ограничение: исходно и во время операции
уровень сотрудничества ребенка по шкале оценки поведения Френкеля с использованием оценок (1 – определенно отрицательный, 2 – отрицательный, 3 – положительный, 4 – определенно положительный)
исходно и во время операции
качество обтурации
Временное ограничение: сразу после операции

При измерении качества обтурации с помощью периапикальных рентгенограмм с использованием критериев Колла и Садриана (баллы) качество пломбирования корневых каналов определялось как:

  1. недопломбирование: все каналы были запломбированы более чем на 2 мм до верхушки
  2. оптимальное заполнение: один или несколько каналов, имеющих обтюрантное окончание на рентгенологической верхушке или на расстоянии до 2 мм от верхушки.
  3. переполнение: любой канал, показывающий обтурацию за пределами корня.
сразу после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • single rotary file pulpectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться