Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Single Rotary File pulpectomy ensisijaisessa poskihasissa

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Yksittäisen pyörivän viilan kliininen tehokkuus verrattuna useisiin pyöriviin viilaan primaaristen poskihammasten pulpectomiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata yhden pyörivän viilajärjestelmän kliinistä tehokkuutta useisiin pyöriviin viilajärjestelmiin primaaristen poskihammasten pulpectomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lastenhammaslääketieteessä nekroottisten primaaristen poskihampaiden ennenaikainen menetys on ollut suuri huolenaihe vuosien ajan.

Nykyaikaisessa pedodontiassa pulpektomiaa pidetään pulpaaliin liittyvien nekroottisten hampaiden hoitomuotona.

Käsiviilaa käytetään ensisijaisen hampaan mekaaniseen valmisteluun pulpectomian aikana, mutta sen on todettu vievän aikaa ja sillä voi olla negatiivinen vaikutus lapsen käyttäytymiseen. Paljon huomiota on kiinnitetty siihen, että pulpectomiasta tulee vähemmän aikaa vievä ja tehokkaampi toimenpide.

Nämä haasteet johtavat rotaatioendodontian käyttöönottoon lasten hammaslääketieteessä. Kuitenkin outo juurikanavan morfologia ja ohuempi juuren dentiini rajoittivat pyörivän endodontian käyttöä primaarihampaissa. Erilaisia ​​modifioituja protokollia on otettu käyttöön tällaisten esteiden voittamiseksi ei-toivottujen komplikaatioiden estämiseksi.

Tietojemme mukaan kirjallisuudessa ei ole tehty kliinisiä tutkimuksia yksittäisten pyörivien viilajärjestelmien kliinisen ja radiografisen menestyksen vertaamiseksi useisiin pyöriviin viilajärjestelmiin, kun niitä käytetään primaaristen poskihammasten pulpectomiassa. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden kahden tekniikan kliinistä tehokkuutta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Reem mohamed fouad, PHD

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • reem RW, phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lasten kriteerit:

    • Lääketieteellisesti ilmainen.
    • Yhteistyökykyinen potilas.

Molaariset kriteerit:

• Alaleuan toinen primaarinen poskihampa, jossa on irreversiibelin pulpiitin kliinisiä merkkejä tai oireita

Radiografiset kriteerit:

  • Ei näyttöä sisäisestä/ulkoisesta patologisesta juurien resorptiosta.
  • Periapikaali- tai furkaalivauriolla tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Yhteistyökyvyttömiä lapsia.

    • Lapset, joilla on systeeminen sairaus.
    • Lapsipotilaan vanhemman tietoisen suostumuksen puute.
    • Osallistumisen kieltäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (pulpectomia yhdellä pyörivällä viilalla)
Pääsyontelon avaamisen jälkeen yksi pyörivä viila (20 kartio 4) säädetään haluttuun työpituuteen röntgenkuvan mukaan (1 mm lyhyempi kuin kärki) ja sitä käytetään pulpectomiassa harjausliikkeessä pyörimisnopeudella 300 rpm. vääntömomentti asetettu alimmalle tasolle, kastelu suolaliuoksella
Laite: Fanta AF siniset pyörivät viilat 20 kartio 4
yksi pyörivä viila Fanta AF siniset pyörivät viilat 20 kartiomainen 4
Active Comparator: Ryhmä II (pulpectomia useilla pyörivällä viilajärjestelmällä)
Pääsyontelon avaamisen jälkeen useat pyörivät viilat (Fanta AF vauvan kiertoviilat 20 kartio 4, 25 kartio 4, 30 kartio 4) säädetään haluttuun työpituuteen röntgenkuvan mukaan (1 mm lyhyempi kuin kärki) ja käytetään pulpektomiassa harjausliikkeellä pyörimisnopeudella 300 rpm vääntömomentin ollessa alimmalle tasolle, huuhtelu suolaliuoksella
Laite: Fanta AF vauvan pyörivät viilat 20 , 25 , 30 kartio 4
20 , 25 , 30 kartioviilat 4

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
instrumentointiaika
Aikaikkuna: operaation aikana
pulpectomian instrumentointiaika yhdellä pyörivällä viilalla sekuntikellolla
operaation aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lapsen yhteistyön taso
Aikaikkuna: perustilanteessa ja leikkauksen aikana
lapsen yhteistyötaso Frenkelin käyttäytymisluokitusasteikolla arvosanoilla (1- ehdottomasti negatiivinen 2- negatiivinen 3- positiivinen 4- ehdottomasti positiivinen)
perustilanteessa ja leikkauksen aikana
tukkeutumisen laatu
Aikaikkuna: heti leikkauksen jälkeen

obturaatiolaadun mittaus käyttäen periapikaalisia röntgenkuvia käyttäen Coll- ja Sadrian-kriteerejä (pisteet) juurikanavatäytön laatu määriteltiin seuraavasti:

  1. alitäyttö: kaikki kanavat täyttyivät yli 2 mm kärjestä
  2. optimaalinen täyttö: yksi tai useampi kanavista, joissa on obturantti loppu radiografisessa kärjessä tai enintään 2 mm kärjestä
  3. ylitäyttö: mikä tahansa kanava, jossa on tukkeumaa juuren ulkopuolella
heti leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • single rotary file pulpectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa