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Pulpektomie mit einer rotierenden Feile bei primären Molaren

4. April 2024 aktualisiert von: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Klinische Wirksamkeit einer einzelnen Rotationsfeile im Vergleich zu mehreren Rotationsfeilen bei der Pulpektomie primärer Molaren: Eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit eines einzelnen rotierenden Feilensystems mit einem System mit mehreren rotierenden Feilen bei der Pulpektomie primärer Molaren zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Kinderzahnheilkunde gibt der vorzeitige Verlust nekrotischer Milchmolaren seit Jahren Anlass zu großer Sorge.

In der modernen pädodontischen Praxis gilt die Pulpektomie als Behandlungsmethode der Wahl bei Pulpa-befallenen nekrotischen Zähnen.

Handfeilen werden zur mechanischen Präparation des Milchzahns während der Pulpektomie verwendet, es hat sich jedoch herausgestellt, dass dies zeitaufwändig ist und das Verhalten des Kindes negativ beeinflussen kann. Es wurde viel Wert darauf gelegt, die Pulpektomie zu einem weniger zeitaufwändigen und effizienteren Verfahren zu machen.

Diese Herausforderungen führten zur Einführung der rotierenden Endodontie in der Kinderzahnheilkunde. Allerdings schränkten die bizarre Wurzelkanalmorphologie und das dünnere Wurzeldentin den Einsatz rotierender Endodontie bei Milchzähnen ein. Um solche Hindernisse zu überwinden und unerwünschte Komplikationen zu verhindern, wurden verschiedene modifizierte Protokolle eingeführt.

Soweit uns bekannt ist, wurden in der Literatur keine klinischen Studien durchgeführt, um den klinischen und radiologischen Erfolg von Systemen mit einzelnen rotierenden Feilen im Vergleich zu Systemen mit mehreren rotierenden Feilen bei der Pulpektomie primärer Molaren zu vergleichen. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die klinische Wirksamkeit dieser beiden Techniken zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Reem mohamed fouad, PHD

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Cairo University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • reem RW, phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kriterien für Kinder:

    • Medizinisch kostenlos.
    • Kooperativer Patient.

Molare Kriterien:

• Zweiter Milchmolar des Unterkiefers mit klinischen Anzeichen oder Symptomen einer irreversiblen Pulpitis

Radiologische Kriterien:

  • Keine Hinweise auf eine interne/externe pathologische Wurzelresorption.
  • Mit oder ohne periapikale oder furkale Läsion.

Ausschlusskriterien:

  • • Unkooperative Kinder.

    • Kinder mit systemischen Erkrankungen.
    • Fehlende Einverständniserklärung der Eltern des minderjährigen Patienten.
    • Verweigerung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Pulpektomie mit einer einzelnen Rotationsfeile)
Nach dem Öffnen des Zugangshohlraums wird eine einzelne rotierende Feile (20 Konus 4) anhand eines Röntgenbilds auf die gewünschte Arbeitslänge eingestellt (1 mm kürzer als der Apex) und bei der Pulpektomie in einer Bürstenbewegung mit einer Rotationsgeschwindigkeit von 300 U/min verwendet Drehmoment auf niedrigster Stufe eingestellt, Spülung mit Kochsalzlösung
Gerät: Fanta AF blaue Rotationsfeilen 20 Konus 4
Einzelrotationsfeile Fanta AF blaue Rotationsfeilen 20 Konus 4
Aktiver Komparator: Gruppe II (Pulpektomie mit mehreren rotierenden Feilensystemen)
Nach dem Öffnen des Zugangshohlraums werden mehrere Rotationsfeilen (Fanta AF Baby-Rotationsfeilen 20 Konus 4, 25 Konus 4, 30 Konus 4) auf die gewünschte Arbeitslänge eingestellt, abhängig von einem Röntgenbild (1 mm kürzer als der Apex) und verwendet bei der Pulpektomie in einer bürstenden Bewegung mit einer Drehzahl von 300 U/min und einem Drehmoment auf der niedrigsten Stufe, Spülung mit Kochsalzlösung
Gerät: Fanta AF Baby-Rotationsfeilen 20, 25, 30 Konus 4
Mehrfachrotationsfeilensystem Fanta AF Baby-Rotationsfeilen 20, 25, 30 Konus 4

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Instrumentierungszeit
Zeitfenster: während der Operation
Instrumentierungszeit der Pulpektomie mit einer einzelnen rotierenden Feile mittels Stoppuhr
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Kooperation des Kindes
Zeitfenster: zu Beginn und während der Operation
Grad der Kooperation des Kindes anhand der Verhaltensbewertungsskala von Frenkel mithilfe von Noten (1 – definitiv negativ, 2 – negativ, 3 – positiv, 4 – definitiv positiv).
zu Beginn und während der Operation
Obturationsqualität
Zeitfenster: unmittelbar nach der Operation

Messung der Obturationsqualität anhand periapikaler Röntgenaufnahmen unter Verwendung der Coll- und Sadrian-Kriterien (Scores). Die Qualität der Wurzelkanalfüllung wurde definiert als:

  1. Unterfüllung: Alle Kanäle waren mehr als 2 mm vor der Spitze gefüllt
  2. Optimale Füllung: Einer oder mehrere der Kanäle, bei denen das Obturum an der Röntgenspitze oder bis zu 2 mm vor der Spitze endet
  3. Überfüllung: Jeder Kanal, der außerhalb der Wurzel einen Verschluss aufweist
unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • single rotary file pulpectomy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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