Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele roterende vijlpulpectomie in primaire kiezen

4 april 2024 bijgewerkt door: Mennat-Allah Eid Ahmed Elsayed, Cairo University

Klinische effectiviteit van een enkele roterende vijl versus meerdere roterende vijlen bij pulpectomie van primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de klinische effectiviteit van een enkel roterend vijlsysteem te vergelijken met een systeem met meerdere roterende vijlen bij pulpectomie van melkmolaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de kindertandheelkunde is voortijdig verlies van necrotische melkmolaren al jaren een punt van grote zorg.

In de moderne pedodontische praktijk wordt pulpectomie beschouwd als de beste behandelingsmodaliteit voor pulpaaangedane necrotische tanden.

Handvijlen worden gebruikt voor de mechanische preparatie van de melktand tijdens pulpectomie, maar het is gebleken dat dit tijdrovend is en het gedrag van het kind negatief kan beïnvloeden. Er is veel aandacht besteed aan het minder tijdrovend en efficiënter maken van pulpectomie.

Deze uitdagingen leiden tot de introductie van roterende endodontie in de kindertandheelkunde. De bizarre wortelkanaalmorfologie en het dunnere worteldentine beperkten echter het gebruik van roterende endodontie in melktanden. Er zijn verschillende aangepaste protocollen geïntroduceerd om dergelijke barrières te overwinnen en ongewenste complicaties te voorkomen.

Voor zover wij weten zijn er in de literatuur geen klinische onderzoeken gedaan om het klinische en radiografische succes van enkelvoudige roterende vijlsystemen te vergelijken met meerdere roterende vijlsystemen bij gebruik bij pulpectomie van melkmolaren. Het huidige onderzoek heeft dus tot doel de klinische effectiviteit van deze twee technieken te onderzoeken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Reem mohamed fouad, PHD

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Cairo University
        • Contact:
        • Contact:
          • reem RW, phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Criteria voor kinderen:

    • Medisch gratis.
    • Coöperatieve patiënt.

Molaire criteria:

• Mandibulaire tweede melkmolaar met klinische tekenen of symptomen van onomkeerbare pulpitis

Radiografische criteria:

  • Geen bewijs van interne/externe pathologische wortelresorptie.
  • Met of zonder periapicale of furcale laesie.

Uitsluitingscriteria:

  • • Niet meewerkende kinderen.

    • Kinderen met een systemische ziekte.
    • Gebrek aan geïnformeerde toestemming van de ouder van de kindpatiënt.
    • Weigering van deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (pulpectomie met behulp van een enkele roterende vijl)
Na het openen van de toegangsholte wordt een enkele roterende vijl (20 conus 4) aangepast op de gewenste werklengte, afhankelijk van een röntgenfoto (1 mm korter dan de top) en gebruikt bij pulpectomie in een borstelbeweging met een rotatiesnelheid van 300 rpm met koppel ingesteld op het laagste niveau, irrigatie met zoutoplossing
Apparaat: Fanta AF blauwe roterende vijlen 20 taps 4
enkele roterende vijl Fanta AF blauwe roterende vijlen 20 conus 4
Actieve vergelijker: Groep II (pulpectomie met behulp van meerdere roterende vijlsystemen)
Na het openen van de toegangsholte worden meerdere roterende vijlsystemen (Fanta AF baby roterende vijlen 20 taper 4, 25 taper 4, 30 taper 4) aangepast op de gewenste werklengte, afhankelijk van een röntgenfoto (1 mm korter dan de top) en gebruikt bij pulpectomie in een borstelbeweging met een rotatiesnelheid van 300 tpm met koppel ingesteld op het laagste niveau, irrigatie met zoutoplossing
Apparaat: Fanta AF baby-draaivijlen 20, 25, 30 taps 4
systeem met meerdere roterende vijlen Fanta AF baby roterende vijlen 20, 25, 30 conus 4

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
instrumentatie tijd
Tijdsspanne: tijdens de operatie
instrumentatietijd van pulpectomie met behulp van een enkele roterende vijl met stopwatch
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samenwerkingsniveau van het kind
Tijdsspanne: basislijn en tijdens de operatie
het samenwerkingsniveau van het kind met behulp van de gedragsbeoordelingsschaal van Frenkel met behulp van cijfers (1- absoluut negatief 2- negatief 3- positief 4- absoluut positief)
basislijn en tijdens de operatie
kwaliteit van de obturatie
Tijdsspanne: onmiddellijk na de operatie

Meting van de kwaliteit van de obturatie met behulp van periapicale röntgenfoto's met behulp van de Coll- en Sadrian-criteria (scores). De kwaliteit van de wortelkanaalvulling werd gedefinieerd als:

  1. ondervulling: alle kanalen waren meer dan 2 mm onder de top gevuld
  2. optimale vulling: een of meer van de kanalen waarvan de obturant eindigt bij de radiografische top of tot 2 mm korter dan de top
  3. overvulling: elk kanaal dat buiten de wortel verstopt is
onmiddellijk na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • single rotary file pulpectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren