術前評価における 3D プリントされたパーソナライズされた大動脈病変モデルの利用
2026年2月25日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
3D プリントされたパーソナライズされた大動脈病変モデルを利用して、外科医による大動脈瘤手術の術前評価と計画を支援
3D プリンティング技術を使用して、病気の心臓や大動脈の血管のパーソナライズされたモデルを作成することで、外科医は術前計画を実行し、関連する指標を評価できます。
調査の概要
詳細な説明
背景： これまでの系統的レビューでは、術前計画に 3D プリント病変モデルを使用した手術の約 82% で良好な手術結果が得られ、手術の約半数で手術時間が短縮されたことが示されています。 近年、大動脈瘤への 3D プリンティング技術の応用に焦点を当てた研究が数多く行われています。 この研究は、3D プリンティング技術を利用して、病変を備えたパーソナライズされた大動脈血管モデルを作製することを目的としています。
研究デザイン： 単一施設のパイロット研究。
方法： この研究は単一施設の前向き臨床試験です。 この研究では、実験グループに 10 人の参加者を登録し、歴史的対照グループとして別の 10 人の参加者からデータを収集することが計画されています。 過去の対照群データは、性別、年齢、手術の種類に基づいて順番にマッチングペアリングされます。
効果： 3Dプリント病変モデルの利用により、手術時間の短縮、手術に伴う合併症の減少、手術チームの手術準備の円滑化が期待できます。 さらに、このアプローチにより、患者は自分の状態と今後の外科的介入についてより深く理解できるようになります。
キーワード： 3Dプリンティング、3Dプリント術前計画;胸部大動脈瘤。腹部大動脈瘤
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886905301879
- メール：C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
研究場所
-
-
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New Taipei City、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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コンタクト：
- Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886-905-301-879
- メール：ck_qq@hotmail.com
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主任研究者：
- Ke-Yun Chao, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 胸部または腹部大動脈瘤と診断された
- 署名された手術同意書
- 非緊急手術
- 過去6か月以内に2D CT画像検査を受けたことがある
除外基準:
- 病変画像をモデル作成に使用することを拒否する
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：履歴コントロールグループ
従来の術前評価
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従来の術前評価を受けている
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実験的：3Dプリント病変モデル群
術前計画に 3D プリントされた病変モデルを使用する
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術前計画用に 3D プリントされた病変モデルを受け取りました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠：手術直後
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外科手術の期間
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手術直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月8日
一次修了 (推定)
2027年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
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