Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af 3D-printede personlige aortalæsionsmodeller i præoperativ vurdering

25. februar 2026 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Brug af 3D-printede personaliserede aortalæsionsmodeller til at hjælpe kirurger med præoperativ vurdering og planlægning af aortaaneurismekirurgi

Ved at bruge 3D-printteknologi til at skabe personlige modeller af syge hjerte- og aorta-blodkar kan kirurger udføre præoperativ planlægning og evaluere relevante indikatorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Tidligere systematiske gennemgange har vist, at cirka 82 % af operationerne, der anvender 3D-printede læsionsmodeller til præoperativ planlægning, har vist bedre kirurgiske resultater, og omkring halvdelen af ​​operationerne har vist reduceret operationstid. I de senere år har der været talrige undersøgelser med fokus på anvendelsen af ​​3D-printteknologi i aortaaneurismer. Denne undersøgelse sigter mod at anvende 3D-printteknologi til at fremstille personlige aorta-blodkarmodeller med læsioner.

Studiedesign: Et enkelt-center, pilotstudie.

Metoder: Denne undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt klinisk forsøg. Undersøgelsen planlægger at tilmelde 10 deltagere i forsøgsgruppen og indsamle data fra yderligere 10 deltagere som den historiske kontrolgruppe. De historiske kontrolgruppedata vil blive matchet-parret baseret på køn, alder og kirurgisk type i sekventiel rækkefølge.

Effekt: Vi forventer, at vi gennem brugen af ​​3D-printede læsionsmodeller kan reducere kirurgisk tid, mindske operationsrelaterede komplikationer og forbedre glatheden af ​​det kirurgiske teams forberedelse til proceduren. Derudover kan denne tilgang give patienterne en bedre forståelse af deres egen tilstand og det kommende kirurgiske indgreb.

Nøgleord: 3D-print; præoperativ planlægning; thorax aorta aneurisme; abdominal aorta aneurisme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med thorax eller abdominal aortaaneurisme
  • Underskrevet kirurgisk samtykke
  • Ikke-emergent operation
  • Havde 2D CT-billeddannelse inden for de sidste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at bruge læsionsbilleder til modeloprettelse
  • Afvisning af deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: historisk kontrolgruppe
konventionel præoperativ vurdering
Andet: historisk kontrol
Modtog en konventionel præoperativ vurdering
Eksperimentel: 3D-printet læsionsmodelgruppe
ved hjælp af 3D-printede læsionsmodeller til præoperativ planlægning
Andet: 3D-printet læsionsmodel
Modtaget 3D-printede læsionsmodeller til præoperativ planlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk tid
Tidsramme: umiddelbart efter det kirurgiske indgreb
varigheden af ​​det kirurgiske indgreb
umiddelbart efter det kirurgiske indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH112284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme

Kliniske forsøg med historisk kontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner