Использование 3D-печатных персонализированных моделей поражения аорты в предоперационной оценке
Использование 3D-печатных персонализированных моделей поражения аорты для помощи хирургам в предоперационной оценке и планировании операции по поводу аневризмы аорты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Предыдущие систематические обзоры показали, что примерно 82% операций с использованием 3D-печатных моделей поражений для предоперационного планирования показали лучшие хирургические результаты, и около половины операций продемонстрировали сокращение времени операции. В последние годы было проведено множество исследований, посвященных применению технологии 3D-печати при аневризмах аорты. Целью данного исследования является использование технологии 3D-печати для изготовления персонализированных моделей кровеносных сосудов аорты с поражениями.
Дизайн исследования: Одноцентровое пилотное исследование.
Методы: Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное клиническое исследование. В исследовании планируется включить 10 участников в экспериментальную группу и собрать данные еще от 10 участников в качестве исторической контрольной группы. Исторические данные контрольной группы будут сопоставлены попарно в зависимости от пола, возраста и типа хирургического вмешательства в последовательном порядке.
Эффект: Мы ожидаем, что с помощью 3D-печатных моделей поражений мы сможем сократить время операции, уменьшить осложнения, связанные с операцией, и повысить плавность подготовки хирургической бригады к процедуре. Кроме того, этот подход может дать пациентам лучшее понимание своего состояния и предстоящего хирургического вмешательства.
Ключевые слова: 3D-печать; предоперационное планирование; аневризма грудного отдела аорты; аневризма брюшной аорты
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886905301879
- Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Контакт:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Номер телефона: +886-905-301-879
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована аневризма грудной или брюшной аорты.
- Подписанное хирургическое согласие
- Неэкстренная хирургия
- Была ли 2D КТ в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Отказ от использования изображений поражений для создания моделей
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа исторического контроля
обычная предоперационная оценка
|
Получил традиционное предоперационное обследование.
|
|
Экспериментальный: Группа моделей поражений, напечатанных на 3D-принтере
использование 3D-печатных моделей поражений для предоперационного планирования
|
Получены 3D-печатные модели поражений для предоперационного планирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
хирургическое время
Временное ограничение: сразу после хирургической процедуры
|
продолжительность хирургической процедуры
|
сразу после хирургической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания аорты
- Аневризма
- Аневризма аорты
- Аневризма аорты, брюшная полость
- Аневризма аорты, грудная
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Эпидемиологические исследования
- Эпидемиологические характеристики исследования
- Исторически Контролируемое Исследование
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH112284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .