Utilisation de modèles de lésions aortiques personnalisés imprimés en 3D dans l'évaluation préopératoire
Utilisation de modèles personnalisés de lésions aortiques imprimés en 3D pour aider les chirurgiens dans l'évaluation préopératoire et la planification de la chirurgie de l'anévrisme aortique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte ： Des revues systématiques précédentes ont indiqué qu'environ 82 % des chirurgies utilisant des modèles de lésions imprimés en 3D pour la planification préopératoire ont montré de meilleurs résultats chirurgicaux, et environ la moitié des chirurgies ont démontré une durée opératoire réduite. Ces dernières années, de nombreuses études ont été réalisées sur l’application de la technologie d’impression 3D aux anévrismes de l’aorte. Cette étude vise à utiliser la technologie d'impression 3D pour fabriquer des modèles personnalisés de vaisseaux sanguins aortiques présentant des lésions.
Conception de l'étude : Une étude pilote monocentrique.
Méthodes ： Cette étude est un essai clinique prospectif monocentrique. L'étude prévoit d'inscrire 10 participants dans le groupe expérimental et de collecter les données de 10 autres participants en tant que groupe témoin historique. Les données historiques du groupe témoin seront appariées en fonction du sexe, de l'âge et du type chirurgical dans un ordre séquentiel.
Effet : Nous prévoyons que grâce à l'utilisation de modèles de lésions imprimés en 3D, nous pourrons réduire le temps chirurgical, diminuer les complications liées à la chirurgie et améliorer la fluidité de la préparation de l'équipe chirurgicale à la procédure. De plus, cette approche peut permettre aux patients de mieux comprendre leur propre état et l’intervention chirurgicale à venir.
Mots clés : impression 3D ; planification préopératoire; anévrisme de l'aorte thoracique; anévrisme de l'aorte abdominale
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lieux d'étude
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-
-
New Taipei City, Taïwan, 24352
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numéro de téléphone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'anévrisme de l'aorte thoracique ou abdominale
- Consentement chirurgical signé
- Chirurgie non urgente
- A eu une imagerie CT 2D au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Refus d'utiliser des images de lésions pour la création de modèles
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe témoin historique
bilan préopératoire conventionnel
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A reçu une évaluation préopératoire conventionnelle
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Expérimental: Groupe de modèles de lésions imprimés en 3D
utiliser des modèles de lésions imprimés en 3D pour la planification préopératoire
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Reçu des modèles de lésions imprimés en 3D pour la planification préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps chirurgical
Délai: immédiatement après l'intervention chirurgicale
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la durée de l'intervention chirurgicale
|
immédiatement après l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies aortiques
- Anévrisme
- Anévrisme aortique
- Anévrisme aortique, abdominal
- Anévrisme aortique, thoracique
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Études épidémiologiques
- Caractéristiques de l'étude épidémiologique
- Étude historiquement contrôlée
Autres numéros d'identification d'étude
- FJUH112284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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