Utilizando modelos de lesão aórtica personalizados impressos em 3D na avaliação pré-operatória
Utilizando modelos de lesão aórtica personalizados impressos em 3D para auxiliar os cirurgiões na avaliação pré-operatória e no planejamento da cirurgia de aneurisma da aorta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Revisões sistemáticas anteriores indicaram que aproximadamente 82% das cirurgias que utilizam modelos de lesões impressas em 3D para planejamento pré-operatório mostraram melhores resultados cirúrgicos, e cerca de metade das cirurgias demonstraram redução do tempo operatório. Nos últimos anos, têm havido numerosos estudos com foco na aplicação da tecnologia de impressão 3D em aneurismas da aorta. Este estudo tem como objetivo empregar tecnologia de impressão 3D para fabricar modelos personalizados de vasos sanguíneos aórticos com lesões.
Desenho do estudo: Um estudo piloto unicêntrico.
Métodos: Este estudo é um ensaio clínico prospectivo unicêntrico. O estudo planeja inscrever 10 participantes no grupo experimental e coletar dados de outros 10 participantes como grupo de controle histórico. Os dados históricos do grupo de controle serão pareados com base em sexo, idade e tipo cirúrgico em ordem sequencial.
Efeito: Prevemos que, através do uso de modelos de lesões impressos em 3D, podemos reduzir o tempo cirúrgico, diminuir as complicações relacionadas à cirurgia e melhorar a facilidade de preparação da equipe cirúrgica para o procedimento. Além disso, esta abordagem pode proporcionar aos pacientes uma melhor compreensão de sua própria condição e da próxima intervenção cirúrgica.
Palavras-chave: Impressão 3D; planejamento pré-operatório; aneurisma da aorta torácica; aneurisma da aorta abdominal
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contato:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Número de telefone: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com aneurisma da aorta torácica ou abdominal
- Consentimento cirúrgico assinado
- Cirurgia não emergencial
- Teve tomografia computadorizada 2D nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Recusa em usar imagens de lesões para criação de modelo
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle histórico
avaliação pré-operatória convencional
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Recebeu uma avaliação pré-operatória convencional
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Experimental: Grupo de modelos de lesões impressos em 3D
usando modelos de lesões impressos em 3D para planejamento pré-operatório
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Recebeu modelos de lesões impressos em 3D para planejamento pré-operatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo cirúrgico
Prazo: imediatamente após o procedimento cirúrgico
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a duração do procedimento cirúrgico
|
imediatamente após o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH112284
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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