Gebruik maken van 3D-geprinte gepersonaliseerde aorta-laesiemodellen bij preoperatieve beoordeling
Gebruik maken van 3D-geprinte gepersonaliseerde aorta-laesiemodellen om chirurgen te helpen bij preoperatieve beoordeling en planning van aorta-aneurysma-chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Eerdere systematische reviews hebben aangegeven dat ongeveer 82% van de operaties waarbij gebruik wordt gemaakt van 3D-geprinte laesiemodellen voor preoperatieve planning betere chirurgische resultaten hebben laten zien, en dat bij ongeveer de helft van de operaties een kortere operatietijd is aangetoond. De afgelopen jaren zijn er talloze onderzoeken geweest die zich richtten op de toepassing van 3D-printtechnologie bij aorta-aneurysma's. Deze studie heeft tot doel 3D-printtechnologie te gebruiken om gepersonaliseerde aorta-bloedvatmodellen met laesies te vervaardigen.
Studieontwerp: een pilotstudie in één centrum.
Methoden: Deze studie is een prospectieve klinische studie in één centrum. Het onderzoek is van plan om 10 deelnemers in de experimentele groep in te schrijven en gegevens te verzamelen van nog eens 10 deelnemers als de historische controlegroep. De historische controlegroepgegevens worden gekoppeld op basis van geslacht, leeftijd en chirurgisch type, in opeenvolgende volgorde.
Effect: We verwachten dat we door het gebruik van 3D-geprinte laesiemodellen de operatietijd kunnen verkorten, operatiegerelateerde complicaties kunnen verminderen en de voorbereiding van het chirurgische team op de procedure soepeler kunnen laten verlopen. Bovendien kan deze aanpak patiënten een beter inzicht geven in hun eigen toestand en de aanstaande chirurgische ingreep.
Trefwoorden: 3D-printen; pre-operatieve planning; thoracaal aorta-aneurysma; aneurysma van de abdominale aorta
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Werving
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met een thoracaal of abdominaal aorta-aneurysma
- Ondertekende chirurgische toestemming
- Niet-spoedeisende operatie
- Heeft in de afgelopen 6 maanden 2D CT-beelden gehad
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om laesiebeelden te gebruiken voor het maken van modellen
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: historische controlegroep
conventionele preoperatieve beoordeling
|
Kreeg een conventionele preoperatieve beoordeling
|
|
Experimenteel: 3D-geprinte laesiemodelgroep
met behulp van 3D-geprinte laesiemodellen voor preoperatieve planning
|
Ontvangen van 3D-geprinte laesiemodellen voor preoperatieve planning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chirurgische tijd
Tijdsspanne: onmiddellijk na de chirurgische ingreep
|
de duur van de chirurgische ingreep
|
onmiddellijk na de chirurgische ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH112284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .