Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av 3D-printede personlig tilpassede aorta-lesjonsmodeller i preoperativ vurdering

25. februar 2026 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Bruk av 3D-printede personlig tilpassede aorta-lesjonsmodeller for å hjelpe kirurger med preoperativ vurdering og planlegging av aortaaneurismekirurgi

Ved å bruke 3D-utskriftsteknologi for å lage personaliserte modeller av syke hjerte- og aorta-blodkar, kan kirurger utføre preoperativ planlegging og evaluere relevante indikatorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Tidligere systematiske oversikter har indikert at omtrent 82 % av operasjonene som bruker 3D-printede lesjonsmodeller for preoperativ planlegging har vist bedre kirurgiske resultater, og omtrent halvparten av operasjonene har vist redusert operasjonstid. De siste årene har det vært en rekke studier med fokus på anvendelse av 3D-utskriftsteknologi i aortaaneurismer. Denne studien tar sikte på å bruke 3D-utskriftsteknologi for å fremstille personlige aortablodkarmodeller med lesjoner.

Studiedesign: En pilotstudie med ett senter.

Metoder: Denne studien er et enkeltsenter, prospektiv klinisk studie. Studien planlegger å registrere 10 deltakere i forsøksgruppen, og samle inn data fra ytterligere 10 deltakere som den historiske kontrollgruppen. De historiske kontrollgruppedataene vil bli matchet-paret basert på kjønn, alder og kirurgisk type i sekvensiell rekkefølge.

Effekt: Vi forventer at vi gjennom bruk av 3D-printede lesjonsmodeller kan redusere kirurgisk tid, redusere kirurgirelaterte komplikasjoner og forbedre jevnheten i det kirurgiske teamets forberedelse til prosedyren. I tillegg kan denne tilnærmingen gi pasienter en bedre forståelse av sin egen tilstand og det kommende kirurgiske inngrepet.

Stikkord: 3D-utskrift; preoperativ planlegging; thorax aorta aneurisme; abdominal aorta aneurisme

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med thorax eller abdominal aortaaneurisme
  • Signert kirurgisk samtykke
  • Ikke-emergent kirurgi
  • Hadde 2D CT-bilder i løpet av de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å bruke lesjonsbilder for modelloppretting
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: historisk kontrollgruppe
konvensjonell preoperativ vurdering
Annen: historisk kontroll
Fikk en konvensjonell preoperativ vurdering
Eksperimentell: 3D-printet lesjonsmodellgruppe
ved bruk av 3D-printede lesjonsmodeller for preoperativ planlegging
Annen: 3D-printet lesjonsmodell
Mottatt 3D-printede lesjonsmodeller for preoperativ planlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kirurgisk tid
Tidsramme: umiddelbart etter det kirurgiske inngrepet
varigheten av det kirurgiske inngrepet
umiddelbart etter det kirurgiske inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FJUH112284

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere