Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3D-tulostettujen henkilökohtaisten aorttaleesiomallien käyttäminen leikkausta edeltävässä arvioinnissa

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

3D-tulostettujen henkilökohtaisten aortan leesiomallien käyttö auttamaan kirurgia aortan aneurysmakirurgian arvioinnissa ja suunnittelussa

Käyttämällä 3D-tulostustekniikkaa luodakseen yksilöllisiä malleja sairaista sydämestä ja aortan verisuonista, kirurgit voivat suunnitella ennen leikkausta ja arvioida asiaankuuluvia indikaattoreita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Aiemmat systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että noin 82 % leikkauksista, joissa on käytetty 3D-tulostettuja leesiomalleja preoperatiiviseen suunnitteluun, ovat osoittaneet parempia leikkaustuloksia, ja noin puolet leikkauksista on osoittanut lyhentyneen leikkausajan. Viime vuosina on tehty lukuisia tutkimuksia, joissa on keskitytty 3D-tulostustekniikan soveltamiseen aortan aneurysmoissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää 3D-tulostustekniikkaa henkilökohtaisten aortan verisuonimallien valmistamiseen, jossa on vaurioita.

Tutkimussuunnittelu: yhden keskuksen pilottitutkimus.

Menetelmät: Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen kliininen tutkimus. Tutkimus aikoo ottaa 10 osallistujaa koeryhmään ja kerätä tietoja toiselta 10 osallistujalta historiallisena kontrolliryhmänä. Historialliset vertailuryhmätiedot yhdistetään sukupuolen, iän ja leikkaustyypin perusteella peräkkäisessä järjestyksessä.

Vaikutus: Odotamme, että käyttämällä 3D-tulostettuja leesiomalleja voimme lyhentää leikkausaikaa, vähentää leikkauksiin liittyviä komplikaatioita ja tehostaa leikkausryhmän valmistautumista toimenpidettä varten. Lisäksi tämä lähestymistapa voi antaa potilaille paremman käsityksen omasta tilastaan ​​ja tulevasta kirurgisesta toimenpiteestä.

Avainsanat: 3D-tulostus; ennen leikkausta suunnittelu; rinta-aortan aneurysma; vatsa-aortan aneurysma

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu rinta- tai vatsa-aortan aneurysma
  • Allekirjoitettu kirurginen suostumus
  • Ei kiireellinen leikkaus
  • 2D CT-kuvaus viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen leesiokuvien käyttämisestä mallin luomiseen
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: historiallinen kontrolliryhmä
perinteinen preoperatiivinen arviointi
Muut: historiallinen valvonta
Sai tavanomaisen preoperatiivisen arvioinnin
Kokeellinen: 3D-tulostettu leesiomalliryhmä
käyttää 3D-tulostettuja leesiomalleja preoperatiiviseen suunnitteluun
Muut: 3D-tulostettu leesiomalli
Vastaanotettu 3D-painetut leesiomallit preoperatiiviseen suunnitteluun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkausaika
Aikaikkuna: heti kirurgisen toimenpiteen jälkeen
kirurgisen toimenpiteen kesto
heti kirurgisen toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fu Jen Catholic University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FJUH112284

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset historiallinen valvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa