Wykorzystanie wydrukowanych w 3D spersonalizowanych modeli uszkodzeń aorty w ocenie przedoperacyjnej
Wykorzystanie wydrukowanych w 3D spersonalizowanych modeli uszkodzeń aorty, aby pomóc chirurgom w przedoperacyjnej ocenie i planowaniu operacji tętniaka aorty
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Poprzednie przeglądy systematyczne wykazały, że około 82% operacji z wykorzystaniem wydrukowanych w 3D modeli zmian do planowania przedoperacyjnego wykazało lepsze wyniki chirurgiczne, a około połowa operacji wykazała skrócenie czasu operacji. W ostatnich latach pojawiło się wiele badań skupiających się na zastosowaniu technologii druku 3D w tętniakach aorty. Celem tego badania jest wykorzystanie technologii druku 3D do wytworzenia spersonalizowanych modeli naczyń krwionośnych aorty ze zmianami.
Projekt badania: jednoośrodkowe badanie pilotażowe.
Metody: Badanie to jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem klinicznym. W badaniu planuje się włączyć 10 uczestników do grupy eksperymentalnej i zebrać dane od kolejnych 10 uczestników jako historyczną grupę kontrolną. Historyczne dane grupy kontrolnej zostaną dobrane w parach na podstawie płci, wieku i rodzaju zabiegu chirurgicznego w kolejności sekwencyjnej.
Efekt: Przewidujemy, że dzięki zastosowaniu wydrukowanych w 3D modeli zmian chorobowych możemy skrócić czas operacji, zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z operacją oraz usprawnić przygotowanie zespołu operacyjnego do zabiegu. Dodatkowo takie podejście może zapewnić pacjentom lepsze zrozumienie własnego stanu i zbliżającej się interwencji chirurgicznej.
Słowa kluczowe: druk 3D; planowanie przedoperacyjne; tętniak aorty piersiowej; tętniak aorty brzusznej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886905301879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Numer telefonu: +886-905-301-879
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano tętniaka aorty piersiowej lub brzusznej
- Podpisana zgoda na operację
- Operacja nienagła
- W ciągu ostatnich 6 miesięcy wykonano badanie CT 2D
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa wykorzystania obrazów zmian chorobowych do stworzenia modelu
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: historyczna grupa kontrolna
konwencjonalna ocena przedoperacyjna
|
Otrzymał konwencjonalną ocenę przedoperacyjną
|
|
Eksperymentalny: Grupa modeli zmian chorobowych wydrukowana w 3D
wykorzystanie wydrukowanych w 3D modeli zmian chorobowych do planowania przedoperacyjnego
|
Otrzymano wydrukowane w 3D modele zmian chorobowych do planowania przedoperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zabiegu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
czas trwania zabiegu chirurgicznego
|
bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJUH112284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .