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Utilizzo di modelli di lesione aortica personalizzati stampati in 3D nella valutazione preoperatoria

25 febbraio 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Utilizzo di modelli di lesioni aortiche personalizzati stampati in 3D per assistere i chirurghi nella valutazione preoperatoria e nella pianificazione della chirurgia dell'aneurisma aortico

Utilizzando la tecnologia di stampa 3D per creare modelli personalizzati di cuore malato e vasi sanguigni aortici, i chirurghi possono eseguire la pianificazione preoperatoria e valutare gli indicatori rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Precedenti revisioni sistematiche hanno indicato che circa l’82% degli interventi chirurgici che utilizzano modelli di lesioni stampati in 3D per la pianificazione preoperatoria hanno mostrato risultati chirurgici migliori e circa la metà degli interventi ha dimostrato tempi operatori ridotti. Negli ultimi anni sono stati condotti numerosi studi incentrati sull’applicazione della tecnologia di stampa 3D negli aneurismi aortici. Questo studio mira a utilizzare la tecnologia di stampa 3D per fabbricare modelli personalizzati di vasi sanguigni aortici con lesioni.

Progettazione dello studio: uno studio pilota monocentrico.

Metodi: Questo studio è uno studio clinico prospettico monocentrico. Lo studio prevede di arruolare 10 partecipanti nel gruppo sperimentale e di raccogliere dati da altri 10 partecipanti come gruppo di controllo storico. I dati storici del gruppo di controllo verranno abbinati in base a sesso, età e tipo chirurgico in ordine sequenziale.

Effetto: Prevediamo che attraverso l'uso di modelli di lesioni stampati in 3D, possiamo ridurre i tempi chirurgici, diminuire le complicazioni legate all'intervento e migliorare la fluidità della preparazione dell'équipe chirurgica per la procedura. Inoltre, questo approccio può fornire ai pazienti una migliore comprensione della propria condizione e dell’imminente intervento chirurgico.

Parole chiave: stampa 3D; pianificazione preoperatoria; aneurisma dell'aorta toracica; aneurisma dell'aorta addominale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di aneurisma dell'aorta toracica o addominale
  • Consenso chirurgico firmato
  • Chirurgia non urgente
  • Ha avuto una TC 2D negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di utilizzare le immagini delle lesioni per la creazione del modello
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo storico
valutazione preoperatoria convenzionale
Altro: controllo storico
Ha ricevuto una valutazione preoperatoria convenzionale
Sperimentale: Gruppo di modelli di lesione stampati in 3D
utilizzando modelli di lesioni stampati in 3D per la pianificazione preoperatoria
Altro: Modello di lesione stampato in 3D
Ricevuto modelli di lesioni stampati in 3D per la pianificazione preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo chirurgico
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento chirurgico
la durata dell’intervento chirurgico
immediatamente dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FJUH112284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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