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수술 전 평가에 3D 프린팅된 맞춤형 대동맥 병변 모델 활용

2026년 2월 25일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

3D 프린팅된 개인화된 대동맥 병변 모델을 활용하여 외과 의사의 수술 전 평가 및 대동맥류 수술 계획 지원

3D 프린팅 기술을 사용하여 질병이 있는 심장 및 대동맥 혈관의 맞춤형 모델을 생성함으로써 외과 의사는 수술 전 계획을 수행하고 관련 지표를 평가할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 이전의 체계적인 검토에 따르면 수술 전 계획을 위해 3D 프린팅된 병변 모델을 사용한 수술의 약 82%가 더 나은 수술 결과를 보였고, 수술의 약 절반은 수술 시간이 단축된 것으로 나타났습니다. 최근에는 대동맥류에 3D 프린팅 기술을 적용하는 것에 초점을 맞춘 수많은 연구가 진행되었습니다. 본 연구는 3D 프린팅 기술을 사용하여 병변이 있는 맞춤형 대동맥 혈관 모델을 제작하는 것을 목표로 합니다.

연구 설계: 단일 센터, 파일럿 연구.

방법: 본 연구는 단일기관의 전향적 임상시험이다. 본 연구에서는 실험군에 10명의 참가자를 등록하고, 과거 대조군으로 또 다른 10명의 참가자로부터 데이터를 수집할 계획입니다. 과거 대조군 데이터는 성별, 연령, 수술 유형을 기준으로 순차적으로 짝을 이룰 것입니다.

효과: 3D 프린팅된 병변 모델의 활용을 통해 수술 시간 단축, 수술 관련 합병증 감소, 수술팀의 수술 준비 순조로움 향상 등이 기대됩니다. 또한, 이 접근법을 통해 환자는 자신의 상태와 향후 수술 개입에 대해 더 잘 이해할 수 있습니다.

키워드: 3D 프린팅; 수술 전 계획; 흉부 대동맥류; 복부 대동맥 동맥류

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 24352
        • 모병
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ke-Yun Chao, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 흉부 또는 복부 대동맥류로 진단됨
  • 서명된 수술 동의서
  • 비응급 수술
  • 지난 6개월 이내에 2D CT 영상을 촬영한 적이 있는 경우

제외 기준:

  • 모델 생성을 위한 병변 이미지 사용 거부
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 역사적 통제 그룹
기존의 수술 전 평가
기존의 수술 전 평가를 받았습니다.
실험적: 3D 프린팅된 병변 모델 그룹
수술 전 계획을 위해 3D 프린팅된 병변 모델 사용
수술 전 계획을 위한 3D 프린팅 병변 모델 수신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 직후
수술 기간
수술 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 8일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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