- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06147024
수술 전 평가에 3D 프린팅된 맞춤형 대동맥 병변 모델 활용
3D 프린팅된 개인화된 대동맥 병변 모델을 활용하여 외과 의사의 수술 전 평가 및 대동맥류 수술 계획 지원
연구 개요
상세 설명
배경: 이전의 체계적인 검토에 따르면 수술 전 계획을 위해 3D 프린팅된 병변 모델을 사용한 수술의 약 82%가 더 나은 수술 결과를 보였고, 수술의 약 절반은 수술 시간이 단축된 것으로 나타났습니다. 최근에는 대동맥류에 3D 프린팅 기술을 적용하는 것에 초점을 맞춘 수많은 연구가 진행되었습니다. 본 연구는 3D 프린팅 기술을 사용하여 병변이 있는 맞춤형 대동맥 혈관 모델을 제작하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계: 단일 센터, 파일럿 연구.
방법: 본 연구는 단일기관의 전향적 임상시험이다. 본 연구에서는 실험군에 10명의 참가자를 등록하고, 과거 대조군으로 또 다른 10명의 참가자로부터 데이터를 수집할 계획입니다. 과거 대조군 데이터는 성별, 연령, 수술 유형을 기준으로 순차적으로 짝을 이룰 것입니다.
효과: 3D 프린팅된 병변 모델의 활용을 통해 수술 시간 단축, 수술 관련 합병증 감소, 수술팀의 수술 준비 순조로움 향상 등이 기대됩니다. 또한, 이 접근법을 통해 환자는 자신의 상태와 향후 수술 개입에 대해 더 잘 이해할 수 있습니다.
키워드: 3D 프린팅; 수술 전 계획; 흉부 대동맥류; 복부 대동맥 동맥류
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886905301879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: ck_qq@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Ke-Yun Chao, PhD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 흉부 또는 복부 대동맥류로 진단됨
- 서명된 수술 동의서
- 비응급 수술
- 지난 6개월 이내에 2D CT 영상을 촬영한 적이 있는 경우
제외 기준:
- 모델 생성을 위한 병변 이미지 사용 거부
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 역사적 통제 그룹
기존의 수술 전 평가
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기존의 수술 전 평가를 받았습니다.
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실험적: 3D 프린팅된 병변 모델 그룹
수술 전 계획을 위해 3D 프린팅된 병변 모델 사용
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수술 전 계획을 위한 3D 프린팅 병변 모델 수신
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간
기간: 수술 직후
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수술 기간
|
수술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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