Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití 3D tištěných personalizovaných modelů aortálních lézí při předoperačním hodnocení

25. února 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Využití 3D tištěných personalizovaných modelů lézí aorty k asistenci chirurgům při předoperačním hodnocení a plánování operace aneuryzmatu aorty

Pomocí technologie 3D tisku k vytvoření personalizovaných modelů nemocného srdce a aortálních krevních cév mohou chirurgové provádět předoperační plánování a vyhodnocovat relevantní ukazatele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Předchozí systematické přehledy ukázaly, že přibližně 82 % operací využívajících 3D tištěné modely lézí pro předoperační plánování vykazovalo lepší chirurgické výsledky a přibližně polovina operací prokázala zkrácení operační doby. V posledních letech proběhla řada studií zaměřených na aplikaci technologie 3D tisku u aneuryzmat aorty. Cílem této studie je využít technologii 3D tisku k výrobě personalizovaných modelů aortálních krevních cév s lézemi.

Design studie: Pilotní studie s jedním centrem.

Metody: Tato studie je jednocentrová prospektivní klinická studie. Studie plánuje zapsat 10 účastníků do experimentální skupiny a shromáždit data od dalších 10 účastníků jako historické kontrolní skupiny. Historická data kontrolní skupiny budou spárována a spárována na základě pohlaví, věku a typu chirurgického zákroku v sekvenčním pořadí.

Účinek: Předpokládáme, že pomocí 3D tištěných modelů lézí můžeme zkrátit dobu operace, snížit komplikace související s operací a zlepšit hladkost přípravy chirurgického týmu na zákrok. Navíc tento přístup může pacientům poskytnout lepší pochopení jejich vlastního stavu a nadcházející chirurgické intervence.

Klíčová slova： 3D tisk; předoperační plánování; aneuryzma hrudní aorty; aneuryzma břišní aorty

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Nábor
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ke-Yun Chao, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno aneuryzma hrudní nebo břišní aorty
  • Podepsaný chirurgický souhlas
  • Nenaléhavá operace
  • Během posledních 6 měsíců měl 2D CT zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí použít snímky lézí pro tvorbu modelu
  • Odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: historická kontrolní skupina
konvenční předoperační vyšetření
Jiný: historické ovládání
Obdrželi konvenční předoperační vyšetření
Experimentální: 3D tištěná skupina modelů lézí
pomocí 3D tištěných modelů lézí pro předoperační plánování
Jiný: 3D tištěný model léze
Přijaté 3D tištěné modely lézí pro předoperační plánování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgický čas
Časové okno: bezprostředně po chirurgickém zákroku
dobu trvání chirurgického zákroku
bezprostředně po chirurgickém zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FJUH112284

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na historické ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit