パーキンソン病患者における仮想現実を使用した上肢リハビリテーション
2026年3月26日 更新者:Ramazan KURUL
パーキンソン病患者における仮想現実支援上肢位置一致訓練の有効性
上肢はパーキンソン病の影響を受ける体の最初の部分です。
仮想現実を利用したリハビリテーション方法が歩行とバランスに効果的であることは研究で示されていますが、上肢リハビリテーションへの使用に関する研究は限られています。
このため、このプロジェクトの目的は、関節可動域に応じて特別に準備される仮想現実をサポートした上肢位置合わせ訓練が、パーキンソン病患者の上肢の機能改善につながるかどうかを検証することです。
調査の概要
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、運動障害を特徴とする神経変性疾患です。
この病気では、これらの運動障害によって生じる上肢の使用困難がよく見られます。
PD における上肢の運動障害には、動作の遅さ、連続した作業の実行の困難、および上肢の機能の制限が含まれます。
研究によると、通常、PD の初期段階で最も影響を受ける身体部位は上肢です。
それにもかかわらず、上肢リハビリテーションに使用できるリハビリテーション方法の数は限られています。
上肢の運動機能の障害は、日常生活活動を行う能力に影響を与えるため、PD 患者の生活における主要な問題となっています。
仮想現実アプリケーションは、神経リハビリテーションにおける革新的なアプローチとして際立っています。
以前の研究では、仮想現実が PD の歩行機能とバランスにプラスの効果をもたらすことが報告されています。
ただし、上肢の仮想現実を使用して設計された研究の数は限られています。
したがって、このプロジェクトは、特に上肢の運動機能と固有受容に焦点を当てて、PDにおける仮想現実ベースのリハビリテーションの有効性を調査することにより、文献のギャップを埋めることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Bolu、Merkez、トルコ(Türkiye)、14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究への参加を承諾する
- 神経科医によってパーキンソン病と診断される
- 抗パーキンソン病薬の継続
- ヘーン・ヤール (H-Y) ステージ 3 以下
- 自立して歩く能力
- 肩の外転と肘の伸展の動きの全可動域を確保するため
除外基準:
- パーキンソン病以外の追加の神経疾患の存在
- モントリオール認知評価スケールのスコアが 21 未満
- 過去1ヶ月の薬の服用量の変化
- 両耳に重度の視覚障害または完全な聴覚障害がある
- 上肢の機能に影響を与える可能性のあるリウマチ性、筋骨格系などの疾患を患っている
- 薬の投与終了による重度の震えまたは運動障害の発生
- ティトマス蝶のテストに不合格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:VRグループ
従来の理学療法に加えて、仮想現実を活用した上肢リハビリテーションを受けるグループ
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週2日、8週間にわたって20分間の従来の治療アプローチに加えて、個人の既存の可動域に合わせて特別に設計された関節ポジショニング演習(4分間の4つの異なるゲームシーケンス、各シーケンス間に1分間の休憩、合計20分)が行われます。 VR グループに適用されます。
固有受容神経筋促進技術、パーキンソン病特有の上肢、バランスおよび歩行訓練
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アクティブコンパレータ:対照群
VR グループの合計治療時間にわたって従来の理学療法を受けるグループ
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固有受容神経筋促進技術、パーキンソン病特有の上肢、バランスおよび歩行訓練
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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固有受容の評価
時間枠:学習完了まで、平均1年
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位置、つまり固有受容感覚は、クリニックで一般的に使用される方法の 1 つである「角度反復テスト」で評価されます。
人は背中を支えられず、足が床に触れた状態で座位に配置されます。
角度反復テストは、モバイル デバイスを肘の上と肩の間に固定して実行されます。
学習効果や視覚的参照の使用を防ぐため、評価中は目を閉じます。
肩が基準角度に達した後、10 秒間待つことで角度を知覚できます。
次に、被験者は肩を体の横に持ってきて、教えられた基準角度を認識したとおりに繰り返すように求められます。
目標からのずれ角度の絶対値を記録します。
肩関節の測定は 40° および 100° の角度で行われます。
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学習完了まで、平均1年
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箱とブロックテスト (BBT)
時間枠:研究終了まで、平均1年間
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ボックス・アンド・ブロック・テスト(BBT)は、神経学的リハビリテーションにおいて、上肢運動機能、粗大な手指巧緻性、および協調性を評価するために広く使用されています。 テスト装置は、53.7×25.4×8.5 cmの仕切り付きボックスと150個の木製キューブで構成されています。 実施中、ボックスは参加者の前に置かれ、仕切りが正中線に合わせられます。 参加者は、テスト用手でできるだけ速くキューブを一方の区画から他方の区画へ移動するよう指示されます。 試験終了時、セラピストは正常に移動したキューブの数を数えてスコアを記録します。 |
研究終了まで、平均1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価スケール
時間枠:学習完了まで、平均1年
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これは、PD における機能障害と障害の評価に最も頻繁に使用され、有効かつ信頼できる尺度です。
4セクションからなる42項目からなり、それぞれ患者の精神状態、行動と精神状態(4項目)、日常生活動作(13項目)、運動機能(14項目)、治療合併症(11項目)を評価します。
精神状態; 16 点、日常生活活動。 52点、運動機能。 108点と治療の合併症。 23点、合計199点。
スコアが高いほど、患者の状態が悪化していることを示します。
合計スコアの 8 ポイントの変化が、最小限の臨床的に重要な変化を決定することが判明しました。
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学習完了まで、平均1年
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腕、肩、手の障害に関するアンケート
時間枠:学習完了まで、平均1年
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これは、上肢に問題がある患者の日常生活動作および上肢機能の能力を評価するために使用される合計 30 の質問からなる質問票です。
最初の 21 の質問は、過去 1 週間に利き手で日常生活のさまざまな活動を行うことの難易度について尋ねます。次の 5 つの質問は、活動中の痛み、しびれ、衰弱の程度について、最後の 4 つの質問は、病状が睡眠、仕事、社会生活、心理状態に及ぼす影響。
各質問について、患者は適切な回答を 5 点のリッカート型スケールでマークしました。 1 は困難がないことを示し、2 は軽度の困難を示し、3 は中程度の困難を示し、4 は非常に困難であることを示し、5 はまったく困難ではないことを示します。
アンケートは30~150点で評価されます。
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学習完了まで、平均1年
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パーキンソン病に関する質問票 (PDQ-8)
時間枠:学習完了まで、平均1年
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PDQ-8 の質問は、過去 1 か月間における個人の状態を評価し、0 (まったくない) から 4 (常に) の間でスコア付けされます。
合計スコアは 100 点システムに変換され、スコアが高いほど生活の質の低下を示します。
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学習完了まで、平均1年
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内発的動機づけインベントリー (IMI)
時間枠:研究完了から平均1年後
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内発的動機づけ尺度(IMI)は、課題遂行中の動機づけと満足度を評価するために使用されます。
これは、興味・楽しみ、知覚された能力、圧力・緊張、知覚された選択、価値・有用性を評価する多次元質問紙です。
回答は、「全く当てはまらない」から「非常に当てはまる」までのリッカート尺度で評価されます。
総合的な動機づけスコアは、項目スコアを合計することによって算出されます。
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研究完了から平均1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Ramazan Kurul, Ph.D、Abant Izzet Baysal University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2023年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月22日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。