Реабилитация верхних конечностей с помощью виртуальной реальности у пациентов с болезнью Паркинсона
18 апреля 2024 г. обновлено: Ramazan KURUL
Эффективность упражнений на согласование положения верхних конечностей с поддержкой виртуальной реальности у пациентов с болезнью Паркинсона
Верхние конечности — первая часть тела, поражаемая болезнью Паркинсона.
Хотя исследования показали, что методы реабилитации с помощью виртуальной реальности эффективны для походки и равновесия, исследования по их использованию для реабилитации верхних конечностей ограничены.
По этой причине цель проекта состоит в том, чтобы изучить, обеспечат ли упражнения по согласованию положения верхних конечностей, поддерживаемые виртуальной реальностью, которые будут специально подготовлены в соответствии с диапазоном движений суставов, функциональное улучшение верхних конечностей у людей с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) – нейродегенеративное заболевание, характеризующееся двигательными нарушениями.
Часто при этом заболевании возникают трудности с использованием верхних конечностей, вызванные этими двигательными нарушениями.
Нарушения моторики верхних конечностей при БП включают замедленность движений, трудности в выполнении последовательных задач и ограничения функции верхних конечностей.
Исследования показывают, что верхние конечности обычно являются наиболее поражаемой областью тела на ранних стадиях БП.
Несмотря на это, количество реабилитационных методов, которые можно использовать для реабилитации верхних конечностей, ограничено.
Нарушения двигательной функции верхних конечностей представляют собой ведущую проблему в жизни людей с БП, влияя на их способность выполнять повседневную деятельность.
Приложения виртуальной реальности выделяются как инновационный подход в нейрореабилитации.
Предыдущие исследования сообщили о положительном влиянии виртуальной реальности на функцию походки и баланс при БП.
Однако количество исследований, разработанных с использованием виртуальной реальности для верхней конечности, ограничено.
Таким образом, этот проект направлен на восполнение пробела в литературе путем изучения эффективности реабилитации на основе виртуальной реальности при БП с особым акцентом на двигательную функцию верхних конечностей и проприоцепцию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Muhammed NUR OGUN, MD
- Номер телефона: 4135 +90 374 254 10 00
- Электронная почта: drmogun@gmail.com
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Рекрутинг
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
Контакт:
- Ramazan Kurul, Ph.D
- Номер телефона: +905436414731
- Электронная почта: ramazankurul2@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ramazan Kurul, Ph.D
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Поставленный неврологом диагноз «болезнь Паркинсона»
- Продолжение приема противопаркинсонических препаратов.
- Хён-Яр (HY) стадия 3 и ниже
- Умение ходить самостоятельно
- Иметь полный диапазон движений при отведении плеч и разгибании локтей.
Критерий исключения:
- Наличие дополнительных неврологических заболеваний, кроме болезни Паркинсона.
- Баллы ниже 21 по Монреальской шкале когнитивной оценки.
- Изменение дозировки препарата за последний 1 месяц.
- Тяжелые нарушения зрения или полное нарушение слуха на оба уха.
- Наличие ревматологических, скелетно-мышечных и т. д. заболеваний, которые могут повлиять на функции верхних конечностей.
- Возникновение сильного тремора или дискинезий вследствие окончания приема препарата.
- Не прошел тест Титмус-бабочка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: VR группа
группа, которая получит реабилитацию верхних конечностей с поддержкой виртуальной реальности в дополнение к традиционной физиотерапии
|
В дополнение к традиционным подходам к лечению по 20 минут 2 дня в неделю в течение 8 недель, упражнения на позиционирование суставов (4 различные игровые последовательности по 4 минуты, 1 минутный отдых между каждой последовательностью, всего 20 минут), разработанные специально для существующего диапазона движений человека, будут быть применен к группе VR.
методы проприоцептивной нейромышечной помощи, упражнения для верхних конечностей, специфичные для паркинсонизма, а также упражнения на баланс и походку
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Группа, которая будет получать традиционную физиотерапию в течение всего времени лечения группы VR.
|
методы проприоцептивной нейромышечной помощи, упражнения для верхних конечностей, специфичные для паркинсонизма, а также упражнения на баланс и походку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Испытание на руку исследования действий
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Тест работоспособности из 19 пунктов будет использоваться для оценки функции верхних конечностей пациентов.
Тест разделен на четыре подшкалы: грубый хват, тонкий хват, хват кончиками пальцев и грубые движения.
Он организован иерархически от самой сложной задачи к наименее сложной.
Выполнение задания оценивается по 4-балльной шкале от 0 (нет движений) до 3 (движения выполняются нормально).
Каждый раздел начинается с задания самого высокого уровня сложности.
Если человек может без проблем выполнить это задание, он/она получает полные баллы за другие элементы раздела и переходит к следующему разделу.
Оценка варьируется от 0 до 57, а низкие оценки указывают на нарушение функции верхних конечностей.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка проприоцепции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Положение, то есть проприоцептивное ощущение, будет оцениваться с помощью «теста повторения угла», одного из методов, обычно используемых в клинике.
Человек будет находиться в положении сидя, его/ее спина не будет поддерживаться, а ноги будут касаться пола.
Тест на повторение угла будет выполняться с помощью мобильного устройства, закрепленного над локтем и между плечом.
Во время оценки глаза человека будут закрыты, чтобы предотвратить эффект обучения и использование визуальных ориентиров.
После того, как плечо будет приведено к исходному углу, человеку дают почувствовать этот угол, выждав 10 секунд.
Затем человека попросят отвести плечо в сторону от тела, а затем повторить изученный опорный угол так, как он его воспринимал.
Абсолютное значение угла отклонения от цели будет зафиксировано.
Измерения в плечевом суставе будут проводиться под углами 40° и 100°.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Единая шкала оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это наиболее часто используемая, валидная и надежная шкала для оценки нарушений и инвалидности при БП.
Он содержит 42 пункта, состоит из 4 разделов и оценивает психический статус, поведение и психическое состояние пациентов (4 пункта), повседневную активность (13 пунктов), двигательные функции (14 пунктов) и осложнения лечения (11 пунктов) соответственно.
Психическое состояние; 16 баллов, повседневная деятельность; 52 балла, двигательные функции; 108 баллов и осложнений лечения; 23 очка, всего 199 очков.
Более высокие баллы свидетельствуют об ухудшении состояния больного.
Было обнаружено, что изменение общего балла на 8 баллов определяет минимальное клинически значимое изменение.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Анкета по инвалидности рук, плеч и кистей
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Это анкета, состоящая в общей сложности из 30 вопросов, используемых для оценки способности пациента с проблемами верхних конечностей в повседневной жизни и функций верхних конечностей.
Первые 21 вопрос касаются степени сложности выполнения различных повседневных действий доминирующей конечностью за последнюю неделю, следующие 5 вопросов касаются степени боли, онемения, слабости во время занятий, а последние 4 вопроса касаются степени боли, онемения, слабости во время деятельности. влияние патологий на сон, работу, социальную жизнь и психологический статус.
На каждый вопрос пациент отмечал соответствующий ответ по 5-балльной шкале типа Лайкерта. 1 указывает на отсутствие сложности, 2 — на легкую сложность, 3 — на среднюю сложность, 4 — на крайнюю сложность, 5 — на полное отсутствие сложности.
Анкета оценивается от 30 до 150 баллов.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-8)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вопросы PDQ-8 оценивают состояние человека за последний 1 месяц и оцениваются от 0 (никогда) до 4 (всегда).
Суммарный балл переводится в 100-балльную систему и высокий балл свидетельствует о снижении качества жизни.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Глобальный рейтинг изменений Score-GRC
Временное ограничение: в среднем через 1 год после завершения исследования
|
Это шкала, предназначенная для определения степени улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени.
В нашем исследовании мы будем использовать версию GRC (-2: намного хуже, -1: хуже, 0: то же, 1: лучше, 2: намного лучше), которая состоит из 5 уровней между -2 и +2.
|
в среднем через 1 год после завершения исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-BENLI-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .