Rehabilitacja kończyn górnych z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z chorobą Parkinsona
26 marca 2026 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL
Skuteczność ćwiczeń dopasowujących pozycję kończyn górnych wspomaganych wirtualną rzeczywistością u pacjentów z chorobą Parkinsona
Kończyny górne są pierwszą częścią ciała dotkniętą chorobą Parkinsona.
Chociaż badania wykazały, że metody rehabilitacji wspomaganej rzeczywistością wirtualną skutecznie wpływają na chód i równowagę, badania dotyczące ich zastosowania w rehabilitacji kończyn górnych są ograniczone.
Z tego powodu celem projektu jest sprawdzenie, czy wspomagane rzeczywistością wirtualną ćwiczenia dopasowujące położenie kończyn górnych, które zostaną specjalnie przygotowane pod kątem zakresów ruchu stawów, zapewnią poprawę funkcjonalną kończyn górnych u osób chorych na chorobę Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą neurodegeneracyjną charakteryzującą się zaburzeniami motorycznymi.
Często w przypadku tej choroby występują trudności w posługiwaniu się kończynami górnymi, spowodowane tymi zaburzeniami motorycznymi.
Do zaburzeń motorycznych kończyny górnej w PD zalicza się spowolnienie ruchu, trudności w wykonywaniu kolejnych zadań i ograniczenia funkcji kończyny górnej.
Badania pokazują, że we wczesnych stadiach choroby Parkinsona najbardziej dotkniętym obszarem ciała są kończyny górne.
Mimo to liczba metod rehabilitacyjnych, które można zastosować w rehabilitacji kończyn górnych, jest ograniczona.
Upośledzenia funkcji motorycznych kończyn górnych stanowią wiodący problem w życiu osób z ChP, wpływając na ich zdolność do wykonywania czynności życia codziennego.
Aplikacje rzeczywistości wirtualnej wyróżniają się jako innowacyjne podejście w neurorehabilitacji.
Poprzednie badania wykazały pozytywny wpływ rzeczywistości wirtualnej na funkcję chodu i równowagę w chorobie Parkinsona.
Jednak liczba badań zaprojektowanych z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej dla kończyny górnej jest ograniczona.
Dlatego też projekt ten ma na celu wypełnienie luki w literaturze poprzez zbadanie skuteczności rehabilitacji w PD w oparciu o rzeczywistość wirtualną, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji motorycznych kończyn górnych i propriocepcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turcja (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
- Neurolog zdiagnozował chorobę Parkinsona
- Kontynuowanie leczenia przeciw parkinsonizmowi
- Hoehn-Yahr (H-Y) etap 3 i poniżej
- Możliwość samodzielnego chodzenia
- Aby mieć pełny zakres ruchu w ruchach odwodzenia barku i wyprostu łokcia
Kryteria wyłączenia:
- Obecność dodatkowych chorób neurologicznych innych niż choroba Parkinsona
- Wyniki poniżej 21 w Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej
- Zmiana dawkowania leku w ciągu ostatniego miesiąca
- Poważne uszkodzenie wzroku lub całkowite uszkodzenie słuchu w obu uszach
- Chorujesz na chorobę reumatologiczną, mięśniowo-szkieletową itp., która może wpływać na funkcje kończyn górnych
- Wystąpienie ciężkich drżeń lub dyskinez w wyniku zakończenia dawki leku
- Niezaliczenie testu motyla Titmusa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa VR
grupa miała otrzymać rehabilitację kończyn górnych wspomaganą rzeczywistością wirtualną, jako dodatek do konwencjonalnej fizjoterapii
|
Oprócz konwencjonalnych metod leczenia przez 20 minut 2 dni w tygodniu przez 8 tygodni, ćwiczenia ułożenia stawów (4 różne sekwencje gier po 4 minuty, 1 minuta przerwy między każdą sekwencją, łącznie 20 minut) zaprojektowane specjalnie pod kątem istniejącego zakresu ruchu danej osoby można zastosować w grupie VR.
proprioceptywne techniki pobudzania nerwowo-mięśniowego, specyficzne dla choroby Parkinsona ćwiczenia kończyn górnych oraz ćwiczenia równowagi i chodu
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa, która będzie otrzymywać konwencjonalną fizjoterapię przez całkowity czas leczenia grupy VR
|
proprioceptywne techniki pobudzania nerwowo-mięśniowego, specyficzne dla choroby Parkinsona ćwiczenia kończyn górnych oraz ćwiczenia równowagi i chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pozycja, czyli czucie proprioceptywne, będzie oceniane za pomocą „testu powtarzania kąta”, jednej z metod powszechnie stosowanych w klinice.
Osoba będzie ułożona w pozycji siedzącej, z niepodpartymi plecami i stopami dotykającymi podłogi.
Test powtarzania kąta zostanie przeprowadzony za pomocą urządzenia mobilnego zamocowanego nad łokciem i pomiędzy barkiem.
Podczas oceny oczy osoby będą zamknięte, aby zapobiec efektowi uczenia się i wykorzystaniu odniesienia wzrokowego.
Po doprowadzeniu ramienia do kąta odniesienia, osoba może dostrzec kąt, odczekując 10 sekund.
Następnie osoba zostanie poproszona o przyciągnięcie ramienia do boku ciała, a następnie powtórzenie nauczonego kąta odniesienia tak, jak go postrzega.
Rejestrowana będzie wartość bezwzględna kąta odchylenia od celu.
Pomiary w stawie barkowym zostaną wykonane pod kątem 40° i 100°.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Test pudełek i klocków (BBT)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Test Pudełka i Klocka (BBT) jest powszechnie stosowany w rehabilitacji neurologicznej do oceny funkcji motorycznych kończyny górnej, ogólnej zręczności manualnej oraz koordynacji. Aparatura testowa składa się z przedzielonego pudełka o wymiarach 53,7 × 25,4 × 8,5 cm oraz 150 drewnianych klocków. Podczas przeprowadzania testu pudełko umieszcza się przed uczestnikiem, z przegrodą ustawioną na linii środkowej. Uczestnik otrzymuje instrukcję, aby przenosić klocki z jednego przedziału do drugiego za pomocą testowanej ręki tak szybko, jak to możliwe. Po zakończeniu próby terapeuta zapisuje wynik, licząc liczbę pomyślnie przeniesionych klocków. |
do zakończenia badania, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to najczęściej stosowana, aktualna i wiarygodna skala oceny upośledzenia i niepełnosprawności w chorobie Parkinsona.
Zawiera 42 pozycje, składa się z 4 części i ocenia odpowiednio stan psychiczny, zachowanie i stan psychiczny pacjenta (4 pozycje), czynności życia codziennego (13 pozycji), funkcje motoryczne (14 pozycji) i powikłania leczenia (11 pozycji).
Stan psychiczny; 16 punktów, czynności życia codziennego; 52 punkty, funkcje motoryczne; 108 punktów i powikłania leczenia; 23 punkty, łącznie 199 punktów.
Wyższe wyniki wskazują na pogorszenie stanu pacjenta.
Stwierdzono, że 8-punktowa zmiana całkowitego wyniku określa minimalną klinicznie istotną zmianę.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to kwestionariusz składający się łącznie z 30 pytań służących do oceny sprawności pacjenta z problemami kończyny górnej w czynnościach życia codziennego oraz funkcji kończyny górnej.
Pierwsze 21 pytań dotyczy stopnia trudności w wykonywaniu różnych czynności życia codziennego kończyną dominującą w ostatnim tygodniu, kolejne 5 pytań dotyczy stopnia odczuwania bólu, drętwienia, osłabienia podczas wykonywania czynności, a ostatnie 4 pytania dotyczą wpływ patologii na sen, pracę, życie społeczne i stan psychiczny.
Na każde pytanie pacjent zaznaczał właściwą odpowiedź na 5-punktowej skali typu Likerta. 1 oznacza brak trudności, 2 oznacza umiarkowaną trudność, 3 oznacza umiarkowaną trudność, 4 oznacza ekstremalną trudność, a 5 oznacza brak jakichkolwiek trudności.
Kwestionariusz oceniany jest w przedziale od 30 do 150 punktów.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-8)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Pytania w PDQ-8 oceniają stan danej osoby w ciągu ostatniego miesiąca i są punktowane w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Wynik całkowity przeliczany jest do systemu 100-punktowego, a wysoki wynik oznacza pogorszenie jakości życia.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Inwentarz Motywacji Wewnętrznej (IMI)
Ramy czasowe: średnio 1 rok po zakończeniu badania
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) służy do oceny motywacji i satysfakcji podczas wykonywania zadania.
Jest to wielowymiarowy kwestionariusz, który ocenia zainteresowanie/radość, postrzeganą kompetencję, presję/napięcie, postrzegany wybór oraz wartość/użyteczność.
Odpowiedzi są oceniane w skali Likerta od "w ogóle nieprawdziwe" do "bardzo prawdziwe".
Całkowity wynik motywacji oblicza się przez zsumowanie wyników poszczególnych pozycji.
|
średnio 1 rok po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-BENLI-005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .