Øvre ekstremitetsrehabilitering med virtuell virkelighet hos pasienter med Parkinsons sykdom
26. mars 2026 oppdatert av: Ramazan KURUL
Effektiviteten av Virtual Reality-støttede øvre ekstremitetsposisjonsmatchende øvelser hos pasienter med Parkinsons sykdom
Øvre ekstremiteter er den første delen av kroppen som blir påvirket av Parkinsons sykdom.
Selv om studier har vist at virtual reality-assisterte rehabiliteringsmetoder er effektive på gang og balanse, er studier på bruken av dem til rehabilitering av øvre ekstremiteter begrenset.
Av denne grunn er målet med prosjektet å undersøke om virtual reality-støttede øvelser for posisjonsmatching av øvre ekstremiteter, som vil bli spesielt forberedt i henhold til leddbevegelser, vil gi funksjonell forbedring i overekstremitetene til personer med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en nevrodegenerativ lidelse preget av motoriske forstyrrelser.
Vanskeligheter med å bruke de øvre lemmer forårsaket av disse motoriske funksjonsnedsettelsene er vanlig med sykdommen.
Motoriske svekkelser i øvre lemmer ved PD inkluderer langsom bevegelse, vanskeligheter med å utføre sekvensielle oppgaver og begrensninger i funksjon av øvre lemmer.
Studier viser at de øvre ekstremiteter vanligvis er den mest berørte kroppsregionen i de tidlige stadiene av PD.
Til tross for dette er antallet rehabiliteringsmetoder som kan benyttes ved rehabilitering av øvre ekstremiteter begrenset.
Nedsatt motorisk funksjon i øvre ekstremiteter utgjør et ledende problem i livene til individer med PD ved å påvirke deres evne til å utføre daglige aktiviteter.
Virtual reality-applikasjoner skiller seg ut som en innovativ tilnærming innen nevrorehabilitering.
Tidligere studier har rapportert positive effekter av virtuell virkelighet på gangfunksjon og balanse ved PD.
Imidlertid er antallet studier designet med virtuell virkelighet for overekstremiteten begrenset.
Derfor har dette prosjektet som mål å fylle gapet i litteraturen ved å undersøke effektiviteten av virtual reality-basert rehabilitering ved PD med særlig fokus på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter og propriosepsjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Godta å delta i forskningen
- Blir diagnostisert med Parkinsons sykdom av en nevrolog
- Fortsatt medisin mot parkinson
- Hoehn-Yahr (H-Y) trinn 3 og under
- Evne til å gå selvstendig
- Å ha full bevegelsesområde i skulderabduksjon og albueforlengelsesbevegelser
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske sykdommer enn Parkinsons sykdom
- Poeng under 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale
- Endring i medisindosering siste 1 måned
- Alvorlig synshemming eller fullstendig hørselshemming på begge ørene
- Å ha en revmatologisk sykdom, muskel- og skjelettsykdom, etc. som kan påvirke øvre ekstremitetsfunksjoner
- Forekomsten av alvorlige skjelvinger eller dyskinesier på grunn av slutten av medikamentdosen
- Ikke bestått meisesommerfugltesten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VR gruppe
gruppe for å motta virtual reality-støttet rehabilitering av øvre ekstremiteter i tillegg til konvensjonell fysioterapi
|
I tillegg til konvensjonelle behandlingstilnærminger i 20 minutter 2 dager i uken i 8 uker, vil felles posisjoneringsøvelser (4 forskjellige spillsekvenser på 4 minutter, 1 minutt hvile mellom hver sekvens, totalt 20 minutter) designet spesielt for individets eksisterende bevegelsesområde. brukes på VR-gruppen.
proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker, parkinsonspesifikke øvre ekstremiteter og balanse- og gangøvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gruppen som skal få konvensjonell fysioterapi for den totale behandlingstiden til VR-gruppen
|
proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker, parkinsonspesifikke øvre ekstremiteter og balanse- og gangøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjonsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Posisjon, dvs. proprioseptiv følelse, vil bli evaluert med "vinkelrepetisjonstesten", en av metodene som vanligvis brukes i klinikken.
Personen vil bli plassert i en sittende stilling med ryggen ustøttet og føttene berører gulvet.
Vinkelrepetisjonstesten vil bli utført med en mobil enhet festet over albuen og mellom skulderen.
Personens øyne vil være lukket under vurderingen for å forhindre læringseffekt og bruk av visuell referanse.
Etter at skulderen er brakt til referansevinkelen, får personen oppfatte vinkelen ved å vente i 10 sekunder.
Personen vil da bli bedt om å bringe skulderen til siden av kroppen og deretter gjenta den innlærte referansevinkelen slik han/hun oppfattet den.
Den absolutte verdien av vinkelen som avviker fra målet vil bli registrert.
Mål i skulderleddet vil bli utført i 40° og 100° vinkler.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Boks og blokk test (BBT)
Tidsramme: gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Box and Block-testen (BBT) er mye brukt i nevrologisk rehabilitering for å vurdere motorisk funksjon i øvre ekstremiteter, grov manuell fingerferdighet og koordinasjon. Testapparatet består av en delt boks som måler 53,7 × 25,4 × 8,5 cm og 150 treklosser. Under utførelsen plasseres boksen foran deltakeren med skilleveggen justert til midtlinjen. Deltakeren instrueres om å overføre klossene fra ett rom til det andre ved hjelp av testhånden så raskt som mulig. På slutten av forsøket registrerer terapeuten poengsummen ved å telle antall klosser som er overført. |
gjennom studiens gjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det er den mest brukte, valide og pålitelige skalaen for vurdering av funksjonsnedsettelser og funksjonshemminger ved PD.
Den inneholder 42 punkter, består av 4 seksjoner og vurderer henholdsvis pasienters mentale status, atferd og mentale tilstand (4 punkter), dagliglivsaktiviteter (13 punkter), motoriske funksjoner (14 punkter) og behandlingskomplikasjoner (11 punkter).
Mental status; 16 poeng, aktiviteter i dagliglivet; 52 poeng, motoriske funksjoner; 108 poeng og behandlingskomplikasjoner; 23 poeng, totalt 199 poeng.
Høyere score indikerer forverring av pasientens tilstand.
En 8-punkts endring i totalpoengsum ble funnet å bestemme minimal klinisk signifikant endring.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Spørreskjema for funksjonshemminger i arm, skulder og hånd
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Det er et spørreskjema som består av totalt 30 spørsmål som brukes til å evaluere evnen til pasienten med overekstremitetsproblemer i dagliglivets aktiviteter og overekstremitetsfunksjoner.
De første 21 spørsmålene spør om vanskelighetsgraden ved å utføre ulike aktiviteter i dagliglivet med det dominerende lem den siste uken, de neste 5 spørsmålene spør om graden av smerte, nummenhet, svakhet under aktiviteter og de siste 4 spørsmålene om effekt av patologier på søvn, arbeid, sosialt liv og psykologisk status.
For hvert spørsmål markerte pasienten det riktige svaret på en 5-punkts Likert-skala. 1 indikerer ingen vanskelighetsgrad, 2 indikerer lett vanskelighetsgrad, 3 indikerer moderat vanskelighetsgrad, 4 indikerer ekstrem vanskelighetsgrad og 5 indikerer ingen vanskelighetsgrad i det hele tatt.
Spørreskjemaet er evaluert mellom 30 og 150 poeng.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-8)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Spørsmålene i PDQ-8 vurderer tilstanden til individet den siste 1 måneden og skåres mellom 0 (aldri) og 4 (alltid).
Totalskåren konverteres til et 100-poengssystem og en høy skåre indikerer nedgang i livskvalitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: gjennomsnitt 1 år etter fullføring av studien
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) brukes for å vurdere motivasjon og tilfredshet under oppgaveutførelse.
Det er et flerdimensjonalt spørreskjema som evaluerer interesse/glede, opplevd kompetanse, press/spenning, opplevd valgmulighet og verdi/nytte.
Responsene vurderes på en Likert-skala fra "ikke i det hele tatt sant" til "svært sant".
Den totale motivasjonsskåren beregnes ved å summere enkeltspørsmålsskårene.
|
gjennomsnitt 1 år etter fullføring av studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-BENLI-005
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .