Rehabilitatie van de bovenste ledematen met virtuele realiteit bij patiënten met de ziekte van Parkinson
26 maart 2026 bijgewerkt door: Ramazan KURUL
Effectiviteit van virtuele realiteit ondersteunde oefeningen voor het matchen van de positie van de bovenste ledematen bij patiënten met de ziekte van Parkinson
De bovenste ledematen zijn het eerste deel van het lichaam dat wordt aangetast door de ziekte van Parkinson.
Hoewel uit onderzoek is gebleken dat door virtual reality ondersteunde revalidatiemethoden effectief zijn op het gebied van lopen en evenwicht, zijn de onderzoeken naar het gebruik ervan voor revalidatie van de bovenste ledematen beperkt.
Om deze reden is het doel van het project om te onderzoeken of door virtual reality ondersteunde positiematchingsoefeningen voor de bovenste ledematen, die speciaal zullen worden voorbereid op basis van het bewegingsbereik van de gewrichten, functionele verbetering zullen opleveren in de bovenste ledematen van personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door motorische stoornissen.
Moeilijkheden bij het gebruik van de bovenste ledematen, veroorzaakt door deze motorische stoornissen, komen vaak voor bij de ziekte.
Motorische beperkingen van de bovenste ledematen bij Parkinson omvatten traagheid van beweging, problemen bij het uitvoeren van opeenvolgende taken en beperkingen in de functie van de bovenste ledematen.
Uit onderzoek blijkt dat de bovenste ledematen in de vroege stadia van de ziekte van Parkinson doorgaans het meest getroffen lichaamsgebied zijn.
Desondanks is het aantal revalidatiemethoden dat kan worden gebruikt voor revalidatie van de bovenste ledematen beperkt.
Stoornissen in de motorische functie van de bovenste ledematen vormen een belangrijk probleem in het leven van mensen met de ziekte van Parkinson, omdat ze hun vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren beïnvloeden.
Virtual reality-toepassingen onderscheiden zich als een innovatieve aanpak in neurorevalidatie.
Eerdere studies hebben positieve effecten van virtual reality op de loopfunctie en het evenwicht bij Parkinson gerapporteerd.
Het aantal onderzoeken ontworpen met virtual reality voor het bovenste lidmaat is echter beperkt.
Daarom wil dit project de leemte in de literatuur opvullen door de effectiviteit van op virtual reality gebaseerde revalidatie bij Parkinson te onderzoeken, met bijzondere aandacht voor de motorische functie van de bovenste ledematen en proprioceptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkije (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- Door een neuroloog wordt de ziekte van Parkinson vastgesteld
- Voortzetting van anti-Parkinsonmedicatie
- Hoehn-Yahr (HY) fase 3 en lager
- Mogelijkheid om zelfstandig te lopen
- Om volledige bewegingsvrijheid te hebben bij schouderabductie- en elleboogextensiebewegingen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere neurologische ziekten dan de ziekte van Parkinson
- Scores lager dan 21 op de Montreal Cognitive Assessment Scale
- Verandering in medicatiedosering in de afgelopen 1 maand
- Ernstige visuele beperking of volledige gehoorbeschadiging in beide oren
- Als u een reumatologische aandoening, een aandoening van het bewegingsapparaat enz. heeft die de functies van de bovenste ledematen kan beïnvloeden
- Het optreden van ernstige trillingen of dyskinesieën als gevolg van het einde van de medicijndosis
- Het niet halen van de Titmus-vlinderproef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: VR-groep
groep om naast conventionele fysiotherapie ook door virtual reality ondersteunde revalidatie van de bovenste ledematen te ontvangen
|
Naast de conventionele behandelmethoden gedurende 20 minuten, 2 dagen per week gedurende 8 weken, zullen gewrichtspositioneringsoefeningen (4 verschillende spelreeksen van 4 minuten, 1 minuut rust tussen elke reeks, in totaal 20 minuten) die specifiek zijn ontworpen voor het bestaande bewegingsbereik van het individu worden toegepast op de VR-groep.
proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, Parkinson-specifieke bovenste ledematen en balans- en loopoefeningen
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De groep die conventionele fysiotherapie krijgt voor de totale behandeltijd van de VR-groep
|
proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken, Parkinson-specifieke bovenste ledematen en balans- en loopoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptiebeoordeling
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De positie, dat wil zeggen de proprioceptieve sensibiliteit, zal worden geëvalueerd met de "hoekherhalingstest", een van de methoden die gewoonlijk in de kliniek wordt gebruikt.
De persoon wordt in een zittende positie geplaatst met zijn/haar rug niet ondersteund en de voeten de vloer raken.
De hoekherhalingstest wordt uitgevoerd met een mobiel apparaat dat boven de elleboog en tussen de schouder wordt bevestigd.
Tijdens de beoordeling worden de ogen van de persoon gesloten om het leereffect en het gebruik van visuele referentie te voorkomen.
Nadat de schouder in de referentiehoek is gebracht, mag de persoon de hoek waarnemen door 10 seconden te wachten.
De persoon wordt dan gevraagd zijn/haar schouder naar de zijkant van zijn/haar lichaam te brengen en vervolgens de aangeleerde referentiehoek te herhalen zoals hij/zij deze waarneemt.
De absolute waarde van de hoek die afwijkt van het doel wordt geregistreerd.
Metingen in het schoudergewricht worden uitgevoerd onder hoeken van 40° en 100°.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tijdsspanne: gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De Box and Block Test (BBT) wordt veel gebruikt in de neurologische revalidatie om de motorische functie van de bovenste extremiteit, de grove handvaardigheid en de coördinatie te beoordelen. Het testapparaat bestaat uit een onderverdeelde doos van 53,7 × 25,4 × 8,5 cm en 150 houten blokjes. Tijdens de afname wordt de doos voor de deelnemer geplaatst met de scheiding uitgelijnd op de middellijn. De deelnemer krijgt de instructie om de blokjes met de testhand zo snel mogelijk van het ene vak naar het andere over te brengen. Aan het einde van de test registreert de therapeut de score door het aantal succesvol overgebrachte blokjes te tellen. |
gedurende de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het is de meest gebruikte, valide en betrouwbare schaal voor de beoordeling van stoornissen en handicaps bij de ziekte van Parkinson.
Het bevat 42 items, bestaat uit 4 secties en beoordeelt respectievelijk de mentale status, het gedrag en de mentale toestand van de patiënt (4 items), de activiteiten van het dagelijks leven (13 items), de motorische functies (14 items) en de behandelingscomplicaties (11 items).
Mentale status; 16 punten, activiteiten van het dagelijks leven; 52 punten, motorische functies; 108 punten en behandelingscomplicaties; 23 punten, totaal 199 punten.
Hogere scores duiden op een verslechtering van de toestand van de patiënt.
Een verandering van 8 punten in de totaalscore bleek een minimale klinisch significante verandering aan te geven.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Het is een vragenlijst die bestaat uit in totaal 30 vragen die worden gebruikt om het vermogen van de patiënt met problemen aan de bovenste ledematen te evalueren bij activiteiten van het dagelijks leven en bij het functioneren van de bovenste ledematen.
De eerste 21 vragen gaan over de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende activiteiten van het dagelijks leven met het dominante ledemaat in de afgelopen week, de volgende 5 vragen gaan over de mate van pijn, gevoelloosheid, zwakte tijdens activiteiten en de laatste 4 vragen gaan over de mate van pijn, gevoelloosheid en zwakte tijdens activiteiten. effect van pathologieën op slaap, werk, sociaal leven en psychologische status.
Voor elke vraag markeerde de patiënt het juiste antwoord op een 5-punts Likert-schaal. 1 geeft aan dat er geen problemen zijn, 2 geeft lichte problemen aan, 3 geeft matige problemen aan, 4 geeft extreme problemen aan en 5 geeft helemaal geen problemen aan.
De vragenlijst wordt beoordeeld tussen 30 en 150 punten.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Vragenlijst ziekte van Parkinson (PDQ-8)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
De vragen in de PDQ-8 beoordelen de toestand van het individu in de afgelopen maand en krijgen een score tussen 0 (nooit) en 4 (altijd).
De totaalscore wordt omgezet naar een 100-puntensysteem en een hoge score duidt op een afname van de kwaliteit van leven.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Intrinsieke Motivatie Inventaris (IMI)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar na afronding van de studie
|
De Intrinsic Motivation Inventory (IMI) wordt gebruikt om motivatie en tevredenheid tijdens taakuitvoering te beoordelen.
Het is een multidimensionale vragenlijst die interesse/plezier, ervaren competentie, druk/spanning, ervaren keuzevrijheid en waarde/nuttigheid evalueert.
Reacties worden beoordeeld op een Likertschaal variërend van "helemaal niet waar" tot "zeer waar".
De totale motivatiescore wordt berekend door de itemscores op te tellen.
|
gemiddeld 1 jaar na afronding van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-BENLI-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .