Riabilitazione degli arti superiori con la realtà virtuale nei pazienti con malattia di Parkinson
26 marzo 2026 aggiornato da: Ramazan KURUL
Efficacia della realtà virtuale supportata dagli esercizi di corrispondenza della posizione degli arti superiori nei pazienti con malattia di Parkinson
Gli arti superiori sono la prima parte del corpo ad essere colpita dalla malattia di Parkinson.
Sebbene gli studi abbiano dimostrato che i metodi di riabilitazione assistita dalla realtà virtuale sono efficaci sull’andatura e sull’equilibrio, gli studi sul loro utilizzo per la riabilitazione degli arti superiori sono limitati.
Per questo motivo, lo scopo del progetto è esaminare se esercizi di abbinamento della posizione degli arti superiori supportati dalla realtà virtuale, che saranno appositamente preparati in base alle gamme di movimento articolare, forniranno un miglioramento funzionale negli arti superiori dei soggetti affetti da malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa caratterizzata da disturbi motori.
Le difficoltà nell'uso degli arti superiori causate da questi disturbi motori sono comuni con la malattia.
I disturbi motori degli arti superiori nella malattia di Parkinson comprendono lentezza dei movimenti, difficoltà nell'esecuzione di compiti sequenziali e limitazioni nella funzione degli arti superiori.
Gli studi dimostrano che gli arti superiori sono solitamente la regione del corpo più colpita nelle prime fasi della malattia di Parkinson.
Nonostante ciò, il numero di metodi riabilitativi che possono essere utilizzati per la riabilitazione degli arti superiori è limitato.
Le alterazioni della funzione motoria degli arti superiori costituiscono un problema importante nella vita degli individui affetti da Parkinson, poiché incidono sulla loro capacità di svolgere le attività della vita quotidiana.
Le applicazioni di realtà virtuale si distinguono come approccio innovativo nella neuroriabilitazione.
Studi precedenti hanno riportato effetti positivi della realtà virtuale sulla funzione dell’andatura e sull’equilibrio nel PD.
Tuttavia, il numero di studi progettati con la realtà virtuale per l’arto superiore è limitato.
Pertanto, questo progetto mira a colmare la lacuna presente nella letteratura esaminando l'efficacia della riabilitazione basata sulla realtà virtuale nel PD con particolare attenzione alla funzione motoria e alla propriocezione degli arti superiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turchia (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare alla ricerca
- Ricevere la diagnosi di morbo di Parkinson da un neurologo
- Continuare la terapia antiparkinsoniana
- Hoehn-Yahr (H-Y) stadio 3 e precedenti
- Capacità di camminare in modo indipendente
- Avere una gamma completa di movimento nei movimenti di abduzione della spalla e di estensione del gomito
Criteri di esclusione:
- Presenza di ulteriori malattie neurologiche diverse dal morbo di Parkinson
- Punteggi inferiori a 21 sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal
- Modifica del dosaggio del farmaco nell'ultimo mese
- Grave compromissione della vista o completa compromissione dell'udito in entrambe le orecchie
- Avere una malattia reumatologica, muscolo-scheletrica, ecc. che può influenzare le funzioni degli arti superiori
- Il verificarsi di gravi tremori o discinesie dovute alla fine della dose del farmaco
- Fallimento del test della farfalla Titmus
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo VR
gruppo per ricevere la riabilitazione degli arti superiori supportata dalla realtà virtuale oltre alla fisioterapia convenzionale
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Oltre agli approcci terapeutici convenzionali per 20 minuti 2 giorni a settimana per 8 settimane, verranno eseguiti esercizi di posizionamento articolare (4 diverse sequenze di gioco di 4 minuti, 1 minuto di riposo tra ciascuna sequenza, totale 20 minuti) progettati specificamente per l'attuale range di movimento dell'individuo. essere applicato al gruppo VR.
Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, arti superiori specifici per il Parkinson ed esercizi di equilibrio e deambulazione
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo che riceverà la fisioterapia convenzionale per il tempo totale di trattamento del gruppo VR
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Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, arti superiori specifici per il Parkinson ed esercizi di equilibrio e deambulazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della propriocezione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La posizione, cioè la sensazione propriocettiva, verrà valutata con il “test di ripetizione dell'angolo”, uno dei metodi comunemente utilizzati in clinica.
La persona verrà posizionata in posizione seduta con la schiena senza supporto e i piedi che toccano il pavimento.
Il test di ripetizione dell'angolo verrà eseguito con un dispositivo mobile fissato sopra il gomito e tra la spalla.
Gli occhi della persona saranno chiusi durante la valutazione per prevenire l'effetto di apprendimento e l'uso di riferimenti visivi.
Dopo che la spalla è stata portata all'angolo di riferimento, alla persona è consentito percepire l'angolo attendendo 10 secondi.
Alla persona verrà quindi chiesto di portare la spalla verso il lato del corpo e quindi di ripetere l'angolo di riferimento insegnato così come lo ha percepito.
Verrà registrato il valore assoluto dell'angolo deviato dal target.
Le misurazioni nell'articolazione della spalla verranno effettuate ad angoli di 40° e 100°.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Test della scatola e dei blocchi (BBT)
Lasso di tempo: fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Il Box and Block Test (BBT) è ampiamente utilizzato nella riabilitazione neurologica per valutare la funzione motoria dell'arto superiore, la destrezza manuale grossolana e la coordinazione. L'apparato del test consiste in una scatola divisa che misura 53.7 × 25.4 × 8.5 cm e 150 cubi di legno. Durante la somministrazione, la scatola viene posizionata di fronte al partecipante con la partizione allineata alla linea mediana. Al partecipante viene istruito di trasferire i cubi da un compartimento all'altro utilizzando la mano testata il più rapidamente possibile. Alla fine della prova, il terapista registra il punteggio contando il numero di cubi trasferiti con successo. |
fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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È la scala più frequentemente utilizzata, valida e affidabile per la valutazione delle menomazioni e delle disabilità nel PD.
Contiene 42 item, è composto da 4 sezioni e valuta rispettivamente lo stato mentale, il comportamento e lo stato mentale dei pazienti (4 item), le attività della vita quotidiana (13 item), le funzioni motorie (14 item) e le complicanze del trattamento (11 item).
Stato mentale; 16 punti, attività della vita quotidiana; 52 punti, funzioni motorie; 108 punti e complicazioni del trattamento; 23 punti, per un totale di 199 punti.
Punteggi più alti indicano un peggioramento delle condizioni del paziente.
È stata riscontrata una variazione di 8 punti nel punteggio totale per determinare un cambiamento minimo clinicamente significativo.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Si tratta di un questionario composto da un totale di 30 domande utilizzate per valutare la capacità del paziente con problemi agli arti superiori nelle attività della vita quotidiana e le funzioni degli arti superiori.
Le prime 21 domande riguardano il grado di difficoltà nell'eseguire varie attività della vita quotidiana con l'arto dominante nell'ultima settimana, le successive 5 domande riguardano il grado di dolore, intorpidimento, debolezza durante le attività e le ultime 4 domande riguardano il grado di difficoltà effetto delle patologie sul sonno, sul lavoro, sulla vita sociale e sullo stato psicologico.
Per ogni domanda il paziente ha contrassegnato la risposta appropriata su una scala di tipo Likert a 5 punti. 1 indica nessuna difficoltà, 2 indica difficoltà lieve, 3 indica difficoltà moderata, 4 indica difficoltà estrema e 5 indica nessuna difficoltà.
Il questionario viene valutato tra 30 e 150 punti.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-8)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le domande nel PDQ-8 valutano le condizioni dell'individuo nell'ultimo mese e hanno un punteggio compreso tra 0 (mai) e 4 (sempre).
Il punteggio totale viene convertito in un sistema a 100 punti e un punteggio elevato indica una diminuzione della qualità della vita.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Inventario di Motivazione Intrinseca (IMI)
Lasso di tempo: in media 1 anno dopo il completamento dello studio
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L'Intrinsic Motivation Inventory (IMI) è utilizzato per valutare la motivazione e la soddisfazione durante l'esecuzione di un compito.
Si tratta di un questionario multidimensionale che valuta interesse/divertimento, competenza percepita, pressione/tensione, scelta percepita e valore/utilità.
Le risposte sono valutate su una scala Likert che va da "per niente vero" a "molto vero".
Il punteggio totale di motivazione viene calcolato sommando i punteggi degli item.
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in media 1 anno dopo il completamento dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-BENLI-005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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