Øvre ekstremitetsrehabilitering med Virtual Reality hos patienter med Parkinsons sygdom
26. marts 2026 opdateret af: Ramazan KURUL
Effektiviteten af Virtual Reality-støttede øvre ekstremitetspositionsmatchende øvelser hos patienter med Parkinsons sygdom
Øvre ekstremiteter er den første del af kroppen, der bliver ramt af Parkinsons sygdom.
Selvom undersøgelser har vist, at virtual reality-assisteret rehabiliteringsmetoder er effektive på gang og balance, er undersøgelser af deres anvendelse til rehabilitering af overekstremiteter begrænsede.
Af denne grund er formålet med projektet at undersøge, om virtual reality-understøttede positionsmatchingøvelser for overekstremiteter, som vil blive specielt forberedt i henhold til leddets bevægeudslag, vil give funktionel forbedring i overekstremiteterne hos personer med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en neurodegenerativ lidelse karakteriseret ved motoriske lidelser.
Vanskeligheder med at bruge de øvre lemmer forårsaget af disse motoriske svækkelser er almindelige med sygdommen.
Motoriske svækkelser i overekstremiteterne ved PD omfatter langsom bevægelse, vanskeligheder med at udføre sekventielle opgaver og begrænsninger i overekstremiteternes funktion.
Undersøgelser viser, at de øvre ekstremiteter normalt er den mest berørte kropsregion i de tidlige stadier af PD.
På trods af dette er antallet af genoptræningsmetoder, der kan anvendes til genoptræning af overekstremiteter, begrænset.
Svækkelse af motorisk funktion i overekstremiteter udgør et førende problem i livet for personer med PD ved at påvirke deres evne til at udføre daglige aktiviteter.
Virtual reality-applikationer skiller sig ud som en innovativ tilgang til neurorehabilitering.
Tidligere undersøgelser har rapporteret positive effekter af virtual reality på gangfunktion og balance ved PD.
Antallet af undersøgelser designet med virtual reality til overekstremiteterne er dog begrænset.
Derfor har dette projekt til formål at udfylde hullet i litteraturen ved at undersøge effektiviteten af virtual reality-baseret rehabilitering ved PD med særligt fokus på overekstremitetsmotorisk funktion og proprioception.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepterer at deltage i forskningen
- At blive diagnosticeret med Parkinsons sygdom af en neurolog
- Fortsat medicin mod Parkinson
- Hoehn-Yahr (H-Y) etape 3 og derunder
- Evne til at gå selvstændigt
- At have fuld rækkevidde af bevægelse i skulderabduktion og albueudvidelsesbevægelser
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre neurologiske sygdomme end Parkinsons sygdom
- Scorer under 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale
- Ændring i medicindosis inden for den sidste 1 måned
- Alvorlig synsnedsættelse eller fuldstændig hørenedsættelse på begge ører
- At have en reumatologisk, muskuloskeletal osv. sygdom, der kan påvirke overekstremitetsfunktionerne
- Forekomsten af alvorlige rystelser eller dyskinesier på grund af slutningen af lægemiddeldosis
- Ikke bestået titmus sommerfugleprøven
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VR gruppe
gruppe for at modtage virtual reality-støttet rehabilitering af øvre ekstremiteter ud over konventionel fysioterapi
|
Ud over konventionelle behandlingstilgange i 20 minutter 2 dage om ugen i 8 uger, vil fælles positioneringsøvelser (4 forskellige spilsekvenser á 4 minutter, 1 minuts hvile mellem hver sekvens, i alt 20 minutter) designet specifikt til individets eksisterende bevægelsesområde. anvendes på VR-gruppen.
proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker, parkinsonspecifikke overekstremiteter og balance- og gangøvelser
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Gruppen, der skal modtage konventionel fysioterapi i VR-gruppens samlede behandlingstid
|
proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker, parkinsonspecifikke overekstremiteter og balance- og gangøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptionsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Position, dvs. proprioceptiv fornemmelse, vil blive evalueret med "vinkelgentagelsestesten", en af de metoder, der almindeligvis anvendes i klinikken.
Personen vil blive placeret i en siddende stilling med hans/hendes ryg ustøttet og fødderne rørende gulvet.
Vinkelgentagelsestesten udføres med en mobil enhed fastgjort over albuen og mellem skulderen.
Personens øjne vil være lukket under vurderingen for at forhindre indlæringseffekten og brugen af visuel reference.
Efter at skulderen er bragt til referencevinklen, får personen lov til at opfatte vinklen ved at vente 10 sekunder.
Personen vil derefter blive bedt om at bringe sin skulder til siden af sin krop og derefter gentage den indlærte referencevinkel, som han/hun opfattede den.
Den absolutte værdi af den vinkel, der afviger fra målet, vil blive registreret.
Mål i skulderleddet vil blive foretaget i 40° og 100° vinkler.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Box and Block Test (BBT) er bredt anvendt i neurologisk rehabilitering til at vurdere øvre ekstremitets motorfunktion, grov manuel fingerfærdighed og koordination. Testapparatet består af en opdelt boks på 53,7 × 25,4 × 8,5 cm og 150 træklodser. Under udførelsen placeres boksen foran deltageren med skillevæggen i midterlinjen. Deltageren instrueres til at overføre klodserne fra det ene rum til det andet ved hjælp af testhånden så hurtigt som muligt. Ved prøvens afslutning registrerer terapeuten scoren ved at tælle antallet af klodser, der er overført med succes. |
gennem studiet, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det er den hyppigst anvendte, valide og pålidelige skala til vurdering af funktionsnedsættelser og handicap ved PD.
Den indeholder 42 punkter, består af 4 sektioner og vurderer henholdsvis patienters mentale status, adfærd og mentale tilstand (4 punkter), daglige aktiviteter (13 punkter), motoriske funktioner (14 punkter) og behandlingskomplikationer (11 punkter).
Mental status; 16 point, dagligdags aktiviteter; 52 point, motoriske funktioner; 108 point og behandlingskomplikationer; 23 point, i alt 199 point.
Højere score indikerer forværring af patientens tilstand.
En ændring på 8 point i den samlede score viste sig at bestemme minimal klinisk signifikant ændring.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Det er et spørgeskema bestående af i alt 30 spørgsmål, der bruges til at evaluere patientens med overekstremitetsproblemers evne til daglige aktiviteter og overekstremitetsfunktioner.
De første 21 spørgsmål handler om sværhedsgraden ved at udføre forskellige aktiviteter i dagligdagen med det dominerende lem i den sidste uge, de næste 5 spørgsmål handler om graden af smerte, følelsesløshed, svaghed under aktiviteter og de sidste 4 spørgsmål omhandler effekt af patologier på søvn, arbejde, socialt liv og psykologisk status.
For hvert spørgsmål markerede patienten det passende svar på en 5-punkts Likert-skala. 1 angiver ingen besvær, 2 angiver mild besvær, 3 angiver moderat besvær, 4 angiver ekstrem besvær, og 5 angiver ingen besvær overhovedet.
Spørgeskemaet vurderes mellem 30 og 150 point.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-8)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Spørgsmålene i PDQ-8 vurderer individets tilstand inden for den sidste 1 måned og scores mellem 0 (aldrig) og 4 (altid).
Den samlede score omregnes til et 100-point system, og en høj score indikerer et fald i livskvalitet.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI)
Tidsramme: gennemsnit 1 år efter afslutningen af studiet
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) bruges til at vurdere motivation og tilfredshed under udførelse af opgaver.
Det er et multidimensionelt spørgeskema, der evaluerer interesse/glæde, opfattet kompetence, pres/spænding, opfattet valgmulighed og værdi/nytte.
Svar vurderes på en Likert-skala fra "slet ikke sandt" til "meget sandt".
Den samlede motivationsscore beregnes ved at summere itemscores.
|
gennemsnit 1 år efter afslutningen af studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-BENLI-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .